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뱀 교상 관련 혈전성 미세혈관병증의 발생률 및 임상 결과의 예측인자로서 말초혈액도말의 역할

2021년 6월 9일 업데이트: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
이 연구의 목적은 뱀에 물린 피해자에서 혈전성 미세혈관병증의 전반적인 발생률을 찾는 것입니다. 우리가 알다시피 뱀에게 물리는 것은 열대 지역에서 흔합니다. 많은 경우 TMA의 조기 진단을 놓치고 환자의 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있었던 소중한 시간을 잃게 됩니다. 또한 이 연구를 통해 우리는 적혈구의 형태학적 그림을 학습하여 환자의 임상적 예후를 조기에 예측하는 데 도움이 될 수 있는 말초 도말과 같은 비용 효율적인 검사의 역할을 배우고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

뱀에게 물린 병력이 있고 전혈 응고 시간(WBCT)이 연장되어 응급실로 이송된 모든 뱀에게 물린 환자가 연구에 포함될 것입니다. hemogram, RFT 및 LDH에 대한 샘플은 해당 튜브에서 수집됩니다. hemogram 샘플에서 말초혈액도말검사(PBS)를 준비하고 DCT(direct coomb's test) 양성에 대해 샘플을 확인합니다. DCT 양성 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 외부 병원에서 혈액이나 혈액성분제제를 투여받은 환자, 용혈성 질환 병력이 있는 환자, 항혈소판제나 항응고제를 복용 중인 환자도 본 연구에서 제외된다.

따라서 제외 및 포함 기준을 충족하는 환자는 48시간 후에 추적 조사되고 그들의 헤모그램, RFT 및 LDH는 용혈, 혈소판 감소증 및 급성 신장 손상(AKI)의 존재를 확인하기 위해 재평가됩니다. 헤모그램 샘플에서 PBS는 schistocytes의 존재를 확인하기 위해 준비.

여기서 우리는 MAHA(미세혈관병성 용혈성 빈혈), 혈소판 감소증 및 AKI의 존재로 정의되는 TMA의 발병률에 대해 연구하는 것을 목표로 합니다. MAHA는 hb의 감소, PBS 내 편혈세포의 존재, LDH의 증가 및 망상 수의 증가로 감지됩니다. 인도는 열대 국가이며 남부 케랄라 주에 속합니다. 이 연구는 3차 의료 센터로 이송된 뱀에 물린 환자들 사이에서 TMA의 유병률을 찾기 위한 목적으로 수행되었습니다. 대부분의 피해자는 농민이나 중산층 사람들입니다. 말초 도말 검사와 같은 비용 효율적인 검사는 예후를 예측하는 데 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 환자가 조기에 다학제적 치료가 필요한지 여부를 결정함으로써 경제적인 솔루션을 제공할 뿐만 아니라 환자의 생명을 구하는 데 중추적인 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, 인도, 680005
        • 모병
        • Jubilee Mission Medical College
        • 연락하다:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 모든 뱀에 물린 피해자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 뱀에 물린 병력이 있고 WBCT가 연장된 모든 환자.

제외 기준:

  • 입원 전 혈액 또는 혈액성분제를 투여받은 환자
  • 출혈 장애의 알려진 사례
  • 용혈성 빈혈의 알려진 사례
  • 항혈소판제 또는 항응고제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편혈세포 등급이 환자 임상 결과를 예측하는 데 도움이 되는 TMA 뱀 교합의 말초 도말 샘플 수를 찾기 위해
기간: 일년
PBS 검사에서 RBC의 형태학적 평가가 뱀 교상 관련 TMA에서 임상 결과를 예측하는 데 도움이 되는 PBS 도말 횟수를 찾기 위해
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 7일 이내에 혈전성 미세혈관병증(TMA) 사례와 관련된 혈액독성 뱀에 물린 횟수를 확인하기 위해
기간: 일년
케랄라의 3차 의료 센터에 오는 인구 중 뱀에게 물린 피해자 중 TMA 수를 찾기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 28일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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