- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845022
뱀 교상 관련 혈전성 미세혈관병증의 발생률 및 임상 결과의 예측인자로서 말초혈액도말의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
뱀에게 물린 병력이 있고 전혈 응고 시간(WBCT)이 연장되어 응급실로 이송된 모든 뱀에게 물린 환자가 연구에 포함될 것입니다. hemogram, RFT 및 LDH에 대한 샘플은 해당 튜브에서 수집됩니다. hemogram 샘플에서 말초혈액도말검사(PBS)를 준비하고 DCT(direct coomb's test) 양성에 대해 샘플을 확인합니다. DCT 양성 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 외부 병원에서 혈액이나 혈액성분제제를 투여받은 환자, 용혈성 질환 병력이 있는 환자, 항혈소판제나 항응고제를 복용 중인 환자도 본 연구에서 제외된다.
따라서 제외 및 포함 기준을 충족하는 환자는 48시간 후에 추적 조사되고 그들의 헤모그램, RFT 및 LDH는 용혈, 혈소판 감소증 및 급성 신장 손상(AKI)의 존재를 확인하기 위해 재평가됩니다. 헤모그램 샘플에서 PBS는 schistocytes의 존재를 확인하기 위해 준비.
여기서 우리는 MAHA(미세혈관병성 용혈성 빈혈), 혈소판 감소증 및 AKI의 존재로 정의되는 TMA의 발병률에 대해 연구하는 것을 목표로 합니다. MAHA는 hb의 감소, PBS 내 편혈세포의 존재, LDH의 증가 및 망상 수의 증가로 감지됩니다. 인도는 열대 국가이며 남부 케랄라 주에 속합니다. 이 연구는 3차 의료 센터로 이송된 뱀에 물린 환자들 사이에서 TMA의 유병률을 찾기 위한 목적으로 수행되었습니다. 대부분의 피해자는 농민이나 중산층 사람들입니다. 말초 도말 검사와 같은 비용 효율적인 검사는 예후를 예측하는 데 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 환자가 조기에 다학제적 치료가 필요한지 여부를 결정함으로써 경제적인 솔루션을 제공할 뿐만 아니라 환자의 생명을 구하는 데 중추적인 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maglin Tomy, MD
- 전화번호: 9895731303
- 이메일: maglinmonica@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr.Siju Abraham
- 전화번호: 9447754321
- 이메일: sijuvabraham@jmmc.ac.in
연구 장소
-
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Kerala
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Thrissur, Kerala, 인도, 680005
- 모병
- Jubilee Mission Medical College
-
연락하다:
- Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뱀에 물린 병력이 있고 WBCT가 연장된 모든 환자.
제외 기준:
- 입원 전 혈액 또는 혈액성분제를 투여받은 환자
- 출혈 장애의 알려진 사례
- 용혈성 빈혈의 알려진 사례
- 항혈소판제 또는 항응고제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편혈세포 등급이 환자 임상 결과를 예측하는 데 도움이 되는 TMA 뱀 교합의 말초 도말 샘플 수를 찾기 위해
기간: 일년
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PBS 검사에서 RBC의 형태학적 평가가 뱀 교상 관련 TMA에서 임상 결과를 예측하는 데 도움이 되는 PBS 도말 횟수를 찾기 위해
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 7일 이내에 혈전성 미세혈관병증(TMA) 사례와 관련된 혈액독성 뱀에 물린 횟수를 확인하기 위해
기간: 일년
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케랄라의 3차 의료 센터에 오는 인구 중 뱀에게 물린 피해자 중 TMA 수를 찾기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16/21/IEC/JMMC&RI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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