Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van slangenbeet-geassocieerde trombotische microangiopathie en rol van perifeer bloeduitstrijkje als voorspeller van klinisch resultaat

9 juni 2021 bijgewerkt door: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Het doel van deze studie is om de algehele incidentie van trombotische microangiopathie bij slachtoffers van slangenbeet te vinden. Zoals we weten is slangenbeet gebruikelijk in tropische gebieden. Vaak wordt de vroege diagnose van TMA gemist en gaat kostbare tijd verloren die had kunnen helpen bij het verbeteren van de prognose van de patiënt. Ook willen we via deze studie de rol leren kennen van kosteneffectieve testen zoals perifere uitstrijkjes die kunnen helpen het morfologische beeld van rode bloedcellen te leren en zo te helpen bij het vroegtijdig voorspellen van de klinische prognose van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle slangenbeetpatiënten die naar de afdeling spoedeisende hulp worden gebracht met een voorgeschiedenis van beet en verlengde bloedstollingstijd (WBCT) zullen in het onderzoek worden opgenomen. hun monsters voor hemogram, RFT en LDH zouden worden verzameld in overeenkomstige buizen. van het monster voor hemogram zou een uitstrijkje van perifeer bloed (PBS) worden gemaakt, ook zou het monster worden gecontroleerd op positiviteit van de directe coomb-test (DCT). DCT-positieve patiënten zouden van de studie worden uitgesloten. Ook patiënten die bloed of bloedbestanddelen van buiten het ziekenhuis hebben gekregen of patiënten met een bekende voorgeschiedenis van hemolytische ziekte of patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia gebruiken, zouden ook van dit onderzoek worden uitgesloten.

dus patiënten die voldoen aan de uitsluitings- en inclusiecriteria zouden na 48 uur worden gevolgd en hun hemogram, RFT en LDH zouden opnieuw worden beoordeeld om te controleren op de aanwezigheid van hemolyse, trombocytopenie en acuut nierletsel (AKI). Uit het hemogrammonster zou PBS zijn bereid om te controleren op aanwezigheid van schistocyten.

Hier willen we de incidentie van TMA onderzoeken, gedefinieerd als de aanwezigheid van MAHA (microangiopathische hemolytische anemie), trombocytopenie en de aanwezigheid van AKI. MAHA wordt gedetecteerd als daling van hb, aanwezigheid van schistocyten in PBS, toename in LDH en toename in retic-telling. India is een tropisch land en de zuidelijke staat Kerala. Deze studie is gedaan met als doel de prevalentie van TMA te vinden onder patiënten met slangenbeet die naar een tertiair zorgcentrum zijn gebracht. Meestal zijn de slachtoffers boeren of mensen uit de middenklasse. Een kosteneffectieve test, zoals een perifere uitstrijk, kan helpen bij het voorspellen van de prognose en daarmee helpen bij het beslissen of de patiënt in een vroeg stadium een ​​multidisciplinaire behandeling nodig heeft en speelt daarmee een cruciale rol bij het redden van het leven van de patiënt en biedt tevens een economische oplossing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indië, 680005
        • Werving
        • Jubilee Mission Medical College
        • Contact:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle slachtoffers van slangenbeet die aan de inclusiecriteria voldoen, zouden in het onderzoek worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een voorgeschiedenis van slangenbeet en met verlengde WBCT.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voorafgaand aan opname bloed of bloedbestanddelen toegediend kregen
  • Bekend geval van bloedingsstoornissen
  • Bekend geval van hemolytische anemie
  • Patiënten op bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het aantal perifere uitstrijkjes van TMA-slangenbeet te vinden waarbij schistocytenclassificatie helpt bij het voorspellen van de klinische uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het aantal PBS-uitstrijkjes te vinden waarin morfologische evaluatie van RBC bij PBS-onderzoek helpt bij het voorspellen van de klinische uitkomst bij slangenbeetgerelateerde TMA
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het aantal hematotoxische slangenbeten geassocieerd met gevallen van trombotische microangiopathie (TMA) binnen 7 dagen na opname te vinden
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het aantal TMA te vinden onder slachtoffers van slangenbeet in de bevolking die naar een tertiair zorgcentrum in Kerala komt
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren