Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käärmeen puremaan liittyvän tromboottisen mikroangiopatian esiintyvyys ja perifeerisen verinäytteen rooli kliinisen lopputuloksen ennustajana

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: MAGLIN TOMY, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tromboottisen mikroangiopatian yleinen ilmaantuvuus käärmeenpuremien uhreilla. Kuten tiedämme, käärmeen puremat ovat yleisiä trooppisilla alueilla. Usein TMA:n varhainen diagnoosi unohtuu ja kallisarvoista aikaa, joka olisi voinut auttaa parantamaan potilaan ennustetta, menetetään. Tämän tutkimuksen kautta haluamme myös oppia kustannustehokkaan testin, kuten perifeerisen sivelynäytteen, roolin, joka voisi auttaa oppimaan morfologisen kuvan punasoluista ja siten auttamaan potilaiden kliinisen ennusteen varhaisessa ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki päivystykseen tuodut käärmeen puremat potilaat, joilla on ollut purema ja pitkittynyt kokoveren hyytymisaika (WBCT), otetaan mukaan tutkimukseen. Heidän hemogrammi-, RFT- ja LDH-näytteet kerättäisiin vastaaviin putkiin. näytteestä valmistetaan perifeerinen verinäyte (PBS) ja näytteestä tarkistetaan myös suoran Coomb-testin (DCT) positiivisuus. DCT - positiiviset potilaat suljettaisiin pois tutkimuksesta . Myös potilaat, jotka ovat saaneet verta tai veren komponentteja sairaalan ulkopuolelta, tai potilaat, joilla on tiedossa hemolyyttinen sairaus, tai potilaat, jotka saavat verihiutaleiden vastaisia ​​tai antikoagulantteja, suljettaisiin myös pois tästä tutkimuksesta.

Potilaita, jotka täyttävät poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerit, seurattaisiin 48 tunnin kuluttua ja heidän hemogramminsa, RFT- ja LDH-arvonsa arvioitaisiin uudelleen hemolyysin, trombosytopenian ja akuutin munuaisvaurion (AKI) varalta. Hemogramminäytteestä PBS olisi valmis tarkistamaan skitosyyttien läsnäolon.

Tässä pyrimme tutkimaan TMA:n ilmaantuvuutta, joka määritellään MAHA:n (mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia), trombosytopenia ja AKI:n esiintyminen. MAHA havaitaan hb:n laskuna, skitosyyttien esiintymisenä PBS:ssä, LDH:n lisääntymisenä ja verkkokalvon määrän lisääntymisenä. Intia on trooppinen maa ja eteläinen Keralan osavaltio. Tämä tutkimus on tehty tarkoituksena selvittää TMA:n esiintyvyys korkea-asteen hoitokeskukseen tuotujen käärmeenpuremien keskuudessa. Useimmiten uhrit ovat maanviljelijöitä tai keskiluokkaisia ​​ihmisiä. Kustannustehokas testi, kuten perifeerinen sivelynäyte, voi auttaa ennustamaan ennustetta ja siten auttaa päättämään, tarvitseeko potilaan monitieteistä hoitoa varhaisessa vaiheessa, ja sillä on siten keskeinen rooli potilaan hengen pelastamisessa sekä taloudellisen ratkaisun tarjoaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Intia, 680005
        • Rekrytointi
        • Jubilee Mission Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maglin Monica Lisa Tomy, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki käärmeenpuremien uhrit, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otettaisiin mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ollut käärmeenpurema ja pitkittynyt WBCT.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on annettu verta tai sen komponentteja ennen vastaanottoa
  • Tunnettu verenvuotohäiriötapaus
  • Tunnettu hemolyyttinen anemia
  • Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleita tai antikoagulantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löytää TMA-käärmeen pureman perifeeristen sivelynäytteiden lukumäärä, joissa skitosyyttien luokittelu auttaa ennustamaan potilaan kliinistä lopputulosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Löytää niiden PBS-solunäytteiden lukumäärän, joissa punasolujen morfologinen arviointi PBS-tutkimuksessa auttaa ennustamaan kliinisen lopputuloksen käärmeenpuremiin liittyvässä TMA:ssa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboottiseen mikroangiopatiaan (TMA) liittyvien hematotoksisten käärmeenpuremien lukumäärän selvittäminen 7 päivän sisällä sisäänpääsystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvittää TMA: n lukumäärä käärmeenpuremien uhrien joukossa Keralan korkea-asteen hoitokeskukseen saapuvien väestön keskuudessa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aboobacker Rafi, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa