オゾンウォータージェットによるインプラント周囲粘膜炎の管理：ランダム化臨床試験。
オゾン ウォーター ジェットによるインプラント周囲粘膜炎の管理に関するパイロット研究: 無作為化臨床試験。
この研究の目的は、歯科インプラント患者のインプラント周囲粘膜炎の治療にオゾン水を使用できるかどうかを評価することです。
患者は、グリシン粉末を使用して専門的な歯科衛生士も受けます。その後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
- 試験群：粘膜炎のあるインプラント周囲の歯周組織をオゾン水で洗浄。
- プラセボ群：粘膜炎のあるインプラント周囲の歯周組織を水で洗浄。
歯周指標は、1 か月後および 2 か月後のベースラインで記録されます。 1 か月後と 2 か月後に、グリシン パウダーのみが実行され、オゾン水または水による洗浄と歯周指標の収集が行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歯科インプラント患者のインプラント周囲粘膜炎の治療にオゾン水を使用できるかどうかを評価することです。
適格基準に対応し、インフォームドコンセントに署名する患者は、専門的な口腔衛生手順を受けます。
患者は、グリシン粉末を使用して専門的な歯科衛生士を受けることになります. その後、グリシン粉末の気流が投与されます。 次に、それらはランダムに 2 つのグループに分けられます。
- 試験群：粘膜炎のあるインプラント周囲の歯周組織をオゾン水で洗浄。
- プラセボ群：粘膜炎のあるインプラント周囲の歯周組織を水で洗浄。
歯周指標は、1 か月後および 2 か月後のベースラインで記録されます。 1 か月後と 2 か月後に、グリシン パウダーのみが実行され、オゾン水/水による洗浄と歯周指標の収集が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1つまたは複数の歯科インプラントの存在
- 少なくとも1つのインプラントにインプラント周囲粘膜炎の存在
- 出血スコア > 0
除外基準:
- 歯科インプラントのない特許
- 全身性疾患の存在
- 心臓ペースメーカーを装着している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライアルグループ
このグループの患者は、オゾン水による治療を受けます。
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オゾン水による歯科インプラントの洗浄
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループの患者は、水でプラセボを受け取ります。
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水による歯科インプラントの洗浄
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPD の変更 - 探査深度
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月。
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ミリメートルの歯周プローブによる歯肉溝の深さの評価 (mm);歯肉縁からインプラント周囲ポケットの歯肉溝の底まで検出され、6 か所で評価されます。
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ベースライン、1 か月および 2 か月。
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BOP の変化 - プロービング時の出血 (パーセンテージ)
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月。
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PD検出用歯周プローブ挿入後の歯肉出血の有無を部位特異的に評価し、6部位で検出。
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ベースライン、1 か月および 2 か月。
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BSの変化 - 出血スコア
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月。
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採点基準:
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ベースライン、1 か月および 2 か月。
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PI の変化 - プラーク インデックス (パーセンテージ)
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月。
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表を開示する 4 つのサイトで検出された存在または目に見えるプラークのサイト固有の評価。 プラークのある部位の割合が PI% を決定します。 |
ベースライン、1 か月および 2 か月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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