Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie zapaleniem błony śluzowej wokół implantu za pomocą strumienia wody ozonowej: randomizowane badanie kliniczne.

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Badanie pilotażowe dotyczące leczenia zapalenia błony śluzowej wokół implantu za pomocą strumienia wody ozonowej: randomizowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest ocena, czy woda ozonowana może być stosowana w leczeniu zapalenia błony śluzowej wokół implantu u pacjentów z implantami dentystycznymi.

Pacjenci zostaną poddani profesjonalnej higienizacji jamy ustnej również z użyciem proszków glicynowych, następnie zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  • Grupa próbna: płukanie ozonowanej wody ozonowanej przyzębia z zapaleniem błony śluzowej.
  • Grupa placebo: płukanie wodą przyzębia wokół implantu z zapaleniem błony śluzowej.

Wskaźniki periodontologiczne będą rejestrowane na początku badania, po 1 i 2 miesiącach. Po 1 i 2 miesiącach wykonywane będą już tylko proszki glicyny wraz z wodą ozonowaną lub irygacją wodną oraz pobraniem wskaźników periodontologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena, czy woda ozonowana może być stosowana w leczeniu zapalenia błony śluzowej wokół implantu u pacjentów z implantami dentystycznymi.

Pacjenci, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i podpiszą świadomą zgodę, zostaną poddani profesjonalnemu zabiegowi higieny jamy ustnej.

Pacjenci zostaną poddani profesjonalnej higienizacji zębów również z użyciem proszków glicynowych. Następnie zostanie podany strumień powietrza w postaci proszków glicyny. Następnie zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  • Grupa próbna: płukanie ozonowanej wody ozonowanej przyzębia z zapaleniem błony śluzowej.
  • Grupa placebo: płukanie wodą przyzębia wokół implantu z zapaleniem błony śluzowej.

Wskaźniki periodontologiczne będą rejestrowane na początku badania, po 1 i 2 miesiącach. Po 1 i 2 miesiącach zostanie wykonany sam proszek glicynowy wraz z wodą ozonowaną/irygacją wodną oraz pobraniem wskaźników periodontologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność jednego lub więcej implantów dentystycznych
  • Obecność zapalenia błony śluzowej wokół implantu przynajmniej na jednym implancie
  • Wynik krwawienia > 0

Kryteria wyłączenia:

  • Patenty bez implantów dentystycznych
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa próbna
Pacjenci z tej grupy otrzymają leczenie wodą ozonowaną.
Inny: Woda ozonowana
Płukanie implantów dentystycznych wodą ozonowaną
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci z tej grupy otrzymają placebo z wodą.
Inny: Placebo
Nawadnianie implantów dentystycznych wodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w PPD — głębokość sondowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.
Ocena (w mm) głębokości bruzdy dziąsłowej za pomocą milimetrowej sondy periodontologicznej; jest wykrywany od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej kieszonki wokół implantu, oceniany w 6 miejscach.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.
Zmiana BOP — krwawienie podczas sondowania (w procentach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.
Specyficzna dla miejsca ocena obecności lub braku krwawienia dziąseł po wprowadzeniu sondy periodontologicznej w celu wykrycia choroby Parkinsona, wykrytej w 6 miejscach.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.
Zmiana w BS - Wynik krwawienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.

Kryteria punktacji:

  • 0: brak krwawienia;
  • 1: punkcikowate krwawienie w miejscu sondowania;
  • 2: krwawienie w obrębie granicy dziąsła;
  • 3: krwawienie poza granicami dziąseł.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.
Zmiana PI — wskaźnik płytki nazębnej (w procentach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.

Specyficzna dla miejsca ocena obecności lub widocznej płytki nazębnej wykryta w 4 miejscach wraz z ujawniającymi tabelami.

Procent miejsc z płytką nazębną określa PI%.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-AQUALAB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej wokół implantu

Badania kliniczne na Woda ozonowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj