Manejo da mucosite peri-implantar com jato de água de ozônio: um ensaio clínico randomizado.
Estudo piloto para o manejo da mucosite peri-implantar com jato de água de ozônio: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar se a água ozonizada pode ser utilizada para o tratamento da mucosite peri-implantar em pacientes com implantes dentários.
Os pacientes serão submetidos a higiene dental profissional também com o uso de pó de glicina, então serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo experimental: irrigação do periodonto peri-implantar com mucosite com água ozonizada.
- Grupo Placebo: irrigação do periodonto peri-implantar com mucosite com água.
Índices periodontais serão registrados na linha de base, após 1 e 2 meses. Após 1 e 2 meses, serão realizados apenas pós de glicina, juntamente com água ozonizada ou irrigação com água e coleta de índices periodontais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se a água ozonizada pode ser utilizada para o tratamento da mucosite peri-implantar em pacientes com implantes dentários.
Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade e que assinarem o consentimento informado serão submetidos a um procedimento profissional de higiene bucal.
Os pacientes serão submetidos a higiene dental profissional também com o uso de pós de glicina. Em seguida, será administrado fluxo de ar de pó de glicina. Em seguida, eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo experimental: irrigação do periodonto peri-implantar com mucosite com água ozonizada.
- Grupo Placebo: irrigação do periodonto peri-implantar com mucosite com água.
Índices periodontais serão registrados na linha de base, após 1 e 2 meses. Após 1 e 2 meses, será realizada apenas glicina em pó, irrigação com água/água ozonizada e coleta de índices periodontais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de um ou mais implantes dentários
- Presença de mucosite peri-implantar em pelo menos um implante
- Pontuação de Sangramento > 0
Critério de exclusão:
- Patentes sem implantes dentários
- Presença de doenças sistêmicas
- Pacientes com marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Os pacientes deste grupo receberão tratamento com água ozonizada.
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Irrigação de implantes dentários com água ozonizada
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os pacientes deste grupo receberão placebo com água.
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Irrigação de implantes dentários com água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no PPD - Profundidade de Sondagem
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses.
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Avaliação (em mm) da profundidade do sulco gengival, através de sonda periodontal milimétrica; é detectado desde a margem gengival até o fundo do sulco gengival da bolsa peri-implantar, avaliado em 6 locais.
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Linha de base, 1 e 2 meses.
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Alteração no BOP - Sangramento na Sondagem (porcentagem)
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses.
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Avaliação local específica da presença ou ausência de sangramento gengival após a inserção da sonda periodontal para detecção de DP, detectada em 6 locais.
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Linha de base, 1 e 2 meses.
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Alteração na BS - Pontuação de Sangramento
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses.
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Critérios de pontuação:
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Linha de base, 1 e 2 meses.
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Mudança no PI - Índice de Placa (porcentagem)
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses.
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Avaliação específica do local da presença ou placa visível detectada em 4 locais com tabelas reveladoras. A porcentagem de locais com placa determina o PI%. |
Linha de base, 1 e 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-AQUALAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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