오존 워터 제트를 이용한 임플란트 주위 점막염 관리: 무작위 임상 시험.
오존 워터 제트를 이용한 임플란트 주위 점막염 관리를 위한 파일럿 연구: 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 치과 임플란트 환자의 임플란트 주위 점막염 치료에 오존수를 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다.
환자는 글리신 분말을 사용하여 전문적인 치과 위생을 받은 후 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 시험 그룹: 점막염이 있는 임플란트 주위 치주염을 오존수로 관개.
- 플라시보 그룹: 점막염이 있는 임플란트 주위 치주를 물로 세척.
치주 지표는 1개월과 2개월 후 기준선에 기록됩니다. 1개월과 2개월 후에는 오존 처리수 또는 물 관개 및 치주 지표 수집과 함께 글리신 분말만 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 치과 임플란트 환자의 임플란트 주위 점막염 치료에 오존수를 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다.
적격성 기준에 응답하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자는 전문적인 구강 위생 절차를 받게 됩니다.
환자는 글리신 분말을 사용하여 전문적인 치과 위생을 받게 됩니다. 그런 다음 글리신 분말 기류가 투여됩니다. 그런 다음 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 시험 그룹: 점막염이 있는 임플란트 주위 치주염을 오존수로 관개.
- 플라시보 그룹: 점막염이 있는 임플란트 주위 치주를 물로 세척.
치주 지표는 1개월과 2개월 후 기준선에 기록됩니다. 1개월과 2개월 후에는 글리신 분말만 오존수/물 세척 및 치주 지표 수집과 함께 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 치과 임플란트의 존재
- 적어도 하나의 임플란트에서 임플란트 주위 점막염의 존재
- 출혈 점수 > 0
제외 기준:
- 임플란트 없는 특허
- 전신 질환의 존재
- 심장 박동기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험 그룹
이 그룹의 환자는 오존수로 치료를 받게 됩니다.
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오존수로 치과 임플란트 관개
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위약 비교기: 플라시보 그룹
이 그룹의 환자는 물과 함께 위약을 투여받습니다.
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물로 치과 임플란트 관개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD의 변화 - 프로빙 깊이
기간: 기준선, 1개월 및 2개월.
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밀리미터 치주 탐침을 통한 잇몸 고랑의 깊이 평가(mm); 치은 변연부에서 임플란트 주변 포켓의 치은 열구 바닥까지 감지되며 6개 부위에서 평가됩니다.
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기준선, 1개월 및 2개월.
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|
BOP의 변화 - 프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월.
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6개 부위에서 검출된 PD 검출을 위한 치주 탐침 삽입 후 잇몸 출혈의 부위별 평가.
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기준선, 1개월 및 2개월.
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BS의 변화 - 출혈 점수
기간: 기준선, 1개월 및 2개월.
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채점 기준:
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기준선, 1개월 및 2개월.
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PI의 변화 - 플라크 지수(백분율)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월.
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공개 표가 있는 4개 사이트에서 감지된 존재 또는 눈에 보이는 플라크의 사이트별 평가. 플라크가 있는 부위의 백분율이 PI%를 결정합니다. |
기준선, 1개월 및 2개월.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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