Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение периимплантатного мукозита с помощью струи воды с озоном: рандомизированное клиническое исследование.

8 июля 2021 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia

Пилотное исследование по лечению периимплантатного мукозита с помощью струи воды с озоном: рандомизированное клиническое испытание.

Целью данного исследования является оценка возможности использования озонированной воды для лечения периимплантного мукозита у пациентов с зубными имплантатами.

Пациентам будет проведена профессиональная гигиена зубов также с применением глициновых порошков, после чего они будут случайным образом разделены на две группы:

  • Опытная группа: орошение периимплантатного пародонта при мукозите озонированной водой.
  • Группа плацебо: орошение периимплантатного пародонта при мукозите водой.

Пародонтальные индексы будут регистрироваться исходно, через 1 и 2 месяца. Через 1 и 2 месяца будут проводиться только присыпки глицином вместе с озонированной водой или водным орошением и сбором пародонтальных индексов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка возможности использования озонированной воды для лечения периимплантного мукозита у пациентов с зубными имплантатами.

Пациенты, отвечающие критериям приемлемости и подписавшие информированное согласие, проходят процедуру профессиональной гигиены полости рта.

Пациенты будут проходить профессиональную гигиену зубов также с использованием глициновых порошков. Затем потоком воздуха будут вводить глициновые порошки. Затем они будут случайным образом разделены на две группы:

  • Опытная группа: орошение периимплантатного пародонта при мукозите озонированной водой.
  • Группа плацебо: орошение периимплантатного пародонта при мукозите водой.

Пародонтальные индексы будут регистрироваться исходно, через 1 и 2 месяца. Через 1 и 2 месяца будет применяться только глициновый порошок вместе с озонированной водой/орошением водой и сбором пародонтальных индексов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие одного или нескольких зубных имплантатов
  • Наличие периимплантатного мукозита как минимум на одном имплантате
  • Оценка кровотечения > 0

Критерий исключения:

  • Патенты без зубных имплантатов
  • Наличие системных заболеваний
  • Пациенты с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробная группа
Пациенты этой группы будут получать лечение озонированной водой.
Другой: Озонированная вода
Орошение зубных имплантатов озонированной водой
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты из этой группы будут получать плацебо с водой.
Другой: Плацебо
Промывание зубных имплантатов водой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение PPD — глубина зондирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 2 месяца.
Оценка (в мм) глубины десневой борозды с помощью миллиметрового пародонтального зонда; он определяется от края десны до дна десневой борозды периимплантного кармана, оценивается в 6 местах.
Исходный уровень, 1 и 2 месяца.
Изменение BOP – кровотечение при зондировании (в процентах)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 2 месяца.
Сайт-специфическая оценка наличия или отсутствия кровоточивости десен после введения пародонтального зонда для выявления ПД, обнаруженного на 6 сайтах.
Исходный уровень, 1 и 2 месяца.
Изменение BS - показатель кровотечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 2 месяца.

Критерии оценки:

  • 0: нет кровотечения;
  • 1: точечное кровотечение в месте зондирования;
  • 2: кровотечение в пределах десневого края;
  • 3: кровотечение за пределами края десны.
Исходный уровень, 1 и 2 месяца.
Изменение PI - индекс зубного налета (в процентах)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 2 месяца.

Сайт-специфическая оценка наличия или видимого зубного налета, обнаруженного на 4 сайтах с раскрывающими таблицами.

Процент участков с зубным налетом определяет PI%.
Исходный уровень, 1 и 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-AQUALAB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут доступны по мотивированному запросу главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Озонированная вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться