使用臭氧水射流治疗种植体周围粘膜炎：一项随机临床试验。
2021年7月8日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
用臭氧水射流治疗种植体周围粘膜炎的试点研究：一项随机临床试验。
本研究的目的是评估臭氧水是否可用于治疗种植牙患者的种植体周围粘膜炎。
患者还将使用甘氨酸粉进行专业的牙齿卫生检查，然后他们将被随机分为两组：
- 试验组：用臭氧水冲洗种植体周围粘膜炎的牙周组织。
- 安慰剂组：用水冲洗患有粘膜炎的种植体周围牙周组织。
在 1 个月和 2 个月后，将在基线记录牙周指数。 1个月和2个月后，将仅进行甘氨酸粉剂，同时进行臭氧水或水冲洗以及牙周指标的收集。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估臭氧水是否可用于治疗种植牙患者的种植体周围粘膜炎。
符合资格标准并签署知情同意书的患者将接受专业的口腔卫生程序。
患者还将使用甘氨酸粉末进行专业的牙齿卫生检查。 然后，将施用甘氨酸粉末气流。 然后他们会被随机分成两组：
- 试验组：用臭氧水冲洗种植体周围粘膜炎的牙周组织。
- 安慰剂组：用水冲洗患有粘膜炎的种植体周围牙周组织。
在 1 个月和 2 个月后，将在基线记录牙周指数。 1个月和2个月后，将只进行甘氨酸粉，同时进行臭氧水/水冲洗和牙周指标的收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在一颗或多颗牙科植入物
- 至少一颗种植体存在种植体周围粘膜炎
- 出血评分 > 0
排除标准：
- 没有种植牙的专利
- 存在全身性疾病
- 心脏起搏器患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：试用组
该组患者将接受臭氧水治疗。
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用臭氧水冲洗牙种植体
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安慰剂比较：安慰剂组
来自该组的患者将接受安慰剂和水。
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用水冲洗种植牙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPD 的变化 - 探测深度
大体时间：基线，1 个月和 2 个月。
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通过毫米牙周探针评估龈沟深度（以毫米为单位）；它从牙龈边缘到种植体周围袋的牙龈沟底部检测，在 6 个位置进行评估。
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基线，1 个月和 2 个月。
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BOP 的变化 - 探查出血（百分比）
大体时间：基线，1 个月和 2 个月。
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在插入用于检测 PD 的牙周探针后，在 6 个部位检测到的部位特异性评估是否存在牙龈出血。
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基线，1 个月和 2 个月。
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BS 的变化 - 出血评分
大体时间：基线，1 个月和 2 个月。
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评分标准：
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基线，1 个月和 2 个月。
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PI 的变化 - 斑块指数（百分比）
大体时间：基线，1 个月和 2 个月。
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对在 4 个站点上检测到的存在或可见牙菌斑的站点特定评估以及披露表。 具有斑块的位点的百分比决定了 PI%。 |
基线，1 个月和 2 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月24日
初级完成 (实际的)
2021年7月6日
研究完成 (实际的)
2021年7月8日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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