Implantaattia ympäröivän mukosiitin hoito otsonivesisuihkulla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Pilottitutkimus implantin ympärysmukosiitin hoitamiseksi otsonivesisuihkulla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko otsonoitua vettä käyttää implanttia ympäröivän mukosiitin hoitoon potilailla, joilla on hammasimplantti.
Potilaat käyvät läpi ammattimaisen hammashygienian myös glysiinijauheita käyttäen, jolloin heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Kokeiluryhmä: implanttia ympäröivän parodontiumin kastelu mukosiitin kanssa otsonoidulla vedellä.
- Placebo-ryhmä: Istutetta ympäröivän parodontiumin kastelu limakalvotulehduksella vedellä.
Parodontaaliindeksit kirjataan lähtötasolla 1 ja 2 kuukauden kuluttua. 1 ja 2 kuukauden kuluttua suoritetaan vain glysiinijauheita sekä otsonoitua vettä tai vesikastelua ja parodontaaliindeksien keräämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko otsonoitua vettä käyttää implanttia ympäröivän mukosiitin hoitoon potilailla, joilla on hammasimplantti.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, käyvät läpi ammattimaisen suuhygieniatoimenpiteen.
Potilaat käyvät läpi ammattimaisen hammashygienian myös glysiinijauheita käyttämällä. Sitten annetaan glysiinijauheiden ilmavirtausta. Sitten ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Kokeiluryhmä: implanttia ympäröivän parodontiumin kastelu mukosiitin kanssa otsonoidulla vedellä.
- Placebo-ryhmä: Istutetta ympäröivän parodontiumin kastelu limakalvotulehduksella vedellä.
Parodontaaliindeksit kirjataan lähtötasolla 1 ja 2 kuukauden kuluttua. 1 ja 2 kuukauden kuluttua suoritetaan vain glysiinijauhe, otsonoitu vesi/vesikastelu ja parodontaaliindeksien kerääminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden tai useamman hammasimplanttien läsnäolo
- Implanttia ympäröivä mukosiitti vähintään yhdessä implantissa
- Verenvuotopisteet > 0
Poissulkemiskriteerit:
- Patentit ilman hammasimplantteja
- Systeemisten sairauksien esiintyminen
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat hoitoa otsonoidulla vedellä.
|
Hammasimplanttien huuhtelu otsonoidulla vedellä
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat lumelääkettä veden kanssa.
|
Hammasimplanttien huuhtelu vedellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PPD:ssä – mittaussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
Ienen uurteen syvyyden arviointi (mm) millimetrisen parodontaalisen anturin kautta; se havaitaan ienreunasta implanttia ympäröivän taskun iensuluksen pohjaan, arvioituna 6 kohdassa.
|
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
|
Muutos maksutaseessa – verenvuoto luotauksessa (prosentti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
Kohdekohtainen arvio ienverenvuodon esiintymisestä tai puuttumisesta PD:n havaitsemiseen tarkoitetun periodontaalisen koettimen asettamisen jälkeen, havaittiin 6 kohdassa.
|
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
|
Muutos BS:ssä - verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
Pisteytyskriteerit:
|
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
|
Muutos PI:ssä – plakkiindeksi (prosentti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
Paikkakohtainen arvio läsnäolosta tai näkyvästä plakista, joka on havaittu 4 kohdasta paljastavilla taulukoilla. Plakkia sisältävien kohtien prosenttiosuus määrittää PI-arvon. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-AQUALAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .