Az implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás kezelése ózonos vízsugárral: randomizált klinikai vizsgálat.
Kísérleti tanulmány az implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás kezelésére ózonos vízsugárral: randomizált klinikai vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy az ózonos víz használható-e a implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás kezelésére fogimplantátummal rendelkező betegeknél.
A betegek professzionális fogászati higiénián mennek keresztül glicinporok használatával is, majd véletlenszerűen két csoportra osztják őket:
- Kísérleti csoport: nyálkahártyagyulladással járó implantátum körüli periodontium öntözése ozonizált vízzel.
- Placebo csoport: nyálkahártya-gyulladással járó implantátum körüli periodontium vízzel történő öntözése.
A parodontológiai indexeket az alapvonalon, 1 és 2 hónap elteltével rögzítik. 1 és 2 hónap elteltével már csak glicinporokat kell végezni, ózonos vízzel vagy vizes öntözéssel és a parodontális indexek gyűjtésével együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy az ózonos víz használható-e a implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás kezelésére fogimplantátummal rendelkező betegeknél.
Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, professzionális szájhigiénés eljáráson esnek át.
A páciensek professzionális fogászati higiénián mennek keresztül glicinporok használatával is. Ezután glicinporok levegőáramot adnak be. Ezután véletlenszerűen két csoportra osztják őket:
- Kísérleti csoport: nyálkahártyagyulladással járó implantátum körüli periodontium öntözése ozonizált vízzel.
- Placebo csoport: nyálkahártya-gyulladással járó implantátum körüli periodontium vízzel történő öntözése.
A parodontológiai indexeket az alapvonalon, 1 és 2 hónap elteltével rögzítik. 1 és 2 hónap elteltével csak glicinpor kerül végrehajtásra, ózonos víz/víz öntözéssel és parodontális indexek gyűjtésével együtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több fogászati implantátum jelenléte
- Implantátum körüli mucositis jelenléte legalább egy beültetésnél
- Vérzési pontszám > 0
Kizárási kritériumok:
- Szabadalmak fogászati implantátum nélkül
- Szisztémás betegségek jelenléte
- Pacemakerrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Próbacsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ózonos vízzel kezelik.
|
Fogászati implantátumok öntözése ózonos vízzel
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek placebót kapnak vízzel.
|
Fogászati implantátumok öntözése vízzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PPD-ben – szondázási mélység
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
Az íny sulcus mélységének kiértékelése (mm-ben) milliméteres parodontális szondán keresztül; a fogíny szélétől a periimplantátum zseb gingivális barázdájának aljáig kimutatható, 6 helyen értékelve.
|
Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
|
Változás a fizetési mérlegben – vérzés a szondázáskor (százalék)
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
Az ínyvérzés meglétének vagy hiányának helyspecifikus értékelése a PD kimutatására szolgáló periodontális szonda behelyezése után, 6 helyen észlelve.
|
Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
|
Változás a BS-ben – Vérzési pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
Pontozási kritériumok:
|
Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
|
Változás a PI-ben – plakk index (százalék)
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
A jelenlét vagy a látható plakk helyspecifikus értékelése 4 helyszínen, egy ismertető táblázattal. A plakkos helyek százalékos aránya határozza meg a PI-t. |
Alapállapot, 1 és 2 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-AQUALAB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .