Behandling av peri-implantat mukositt med ozonvannstråle: en randomisert klinisk studie.
Pilotstudie for behandling av peri-implantat mukositt med ozonvannstråle: en randomisert klinisk studie.
Målet med denne studien er å vurdere om ozonisert vann kan brukes til behandling av peri-implantat mukositt hos pasienter med tannimplantater.
Pasienter vil gjennomgå profesjonell tannhygiene også med bruk av glycinpulver, deretter vil de bli tilfeldig delt inn i to grupper:
- Forsøksgruppe: irrigasjon av peri-implantat periodontium med mukositt med ozonisert vann.
- Placebogruppe: irrigasjon av peri-implantat periodontium med mukositt med vann.
Periodontale indekser vil bli registrert ved baseline, etter 1 og 2 måneder. Etter 1 og 2 måneder vil kun glycinpulver utføres, sammen med ozonisert vann eller vanning og innsamling av periodontale indekser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere om ozonisert vann kan brukes til behandling av peri-implantat mukositt hos pasienter med tannimplantater.
Pasienter som svarer på kvalifikasjonskriterier og som vil signere det informerte samtykket, vil gjennomgå en profesjonell munnhygieneprosedyre.
Pasienter vil gjennomgå profesjonell tannhygiene også ved bruk av glycinpulver. Deretter vil glysinpulverets luftstrøm administreres. Deretter blir de tilfeldig delt inn i to grupper:
- Forsøksgruppe: irrigasjon av peri-implantat periodontium med mukositt med ozonisert vann.
- Placebogruppe: irrigasjon av peri-implantat periodontium med mukositt med vann.
Periodontale indekser vil bli registrert ved baseline, etter 1 og 2 måneder. Etter 1 og 2 måneder vil kun glycinpulver utføres, sammen med ozonisert vann/vann vanning og innsamling av periodontale indekser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ett eller flere tannimplantater
- Tilstedeværelse av peri-implantat mukositt minst ved ett implantat
- Blødningsscore > 0
Ekskluderingskriterier:
- Patenter uten tannimplantater
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer
- Pasienter med pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prøvegruppe
Pasienter fra denne gruppen vil få behandling med ozonisert vann.
|
Vanning av tannimplantater med ozonisert vann
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Pasienter fra denne gruppen vil få placebo med vann.
|
Skylling av tannimplantater med vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PPD - Probing Depth
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.
|
Evaluering (i mm) av dybden av gingival sulcus, gjennom en millimeter periodontal sonde; det detekteres fra gingivalmarginen til bunnen av gingival sulcus i peri-implantatlommen, evaluert på 6 steder.
|
Baseline, 1 og 2 måneder.
|
|
Endring i BOP - Blødning ved sondering (prosent)
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.
|
Stedsspesifikk vurdering av tilstedeværelse eller fravær av tannkjøttblødning etter innsetting av periodontalsonden for påvisning av PD, påvist på 6 steder.
|
Baseline, 1 og 2 måneder.
|
|
Endring i BS - Blødningsscore
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.
|
Poengkriterier:
|
Baseline, 1 og 2 måneder.
|
|
Endring i PI – plakkindeks (prosent)
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.
|
Stedsspesifikk vurdering av tilstedeværelse eller synlig plakk påvist på 4 steder med en avslørende tabell. Prosentandelen av steder med plakk bestemmer PI %. |
Baseline, 1 og 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-AQUALAB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .