Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af peri-implantat mucositis med ozonvandstråle: et randomiseret klinisk forsøg.

8. juli 2021 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Pilotundersøgelse til behandling af peri-implantat mucositis med ozonvandstråle: et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ozoniseret vand kan anvendes til behandling af peri-implantat mucositis hos patienter med tandimplantater.

Patienter vil gennemgå professionel tandhygiejne også med brug af glycinpulver, derefter vil de blive tilfældigt opdelt i to grupper:

  • Forsøgsgruppe: irrigation af peri-implantat parodontium med mucositis med ozoniseret vand.
  • Placebogruppe: skylning af peri-implantat parodontium med mucositis med vand.

Periodontale indeks vil blive registreret ved baseline efter 1 og 2 måneder. Efter 1 og 2 måneder udføres kun glycinpulvere, sammen med ozoniseret vand eller vanding og indsamling af parodontale indekser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ozoniseret vand kan anvendes til behandling af peri-implantat mucositis hos patienter med tandimplantater.

Patienter, der reagerer på berettigelseskriterier, og som vil underskrive det informerede samtykke, vil gennemgå en professionel mundhygiejneprocedure.

Patienter vil gennemgå professionel tandhygiejne også ved brug af glycinpulver. Derefter vil glycinpulvers luftstrøm blive administreret. Derefter bliver de tilfældigt opdelt i to grupper:

  • Forsøgsgruppe: irrigation af peri-implantat parodontium med mucositis med ozoniseret vand.
  • Placebogruppe: skylning af peri-implantat parodontium med mucositis med vand.

Periodontale indeks vil blive registreret ved baseline efter 1 og 2 måneder. Efter 1 og 2 måneder udføres kun glycinpulver, sammen med ozoniseret vand/vand vanding og indsamling af parodontale indekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af et eller flere tandimplantater
  • Tilstedeværelse af peri-implantat mucositis ved mindst ét ​​implantat
  • Blødningsscore > 0

Ekskluderingskriterier:

  • Patenter uden tandimplantater
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme
  • Patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøvegruppe
Patienter fra denne gruppe vil modtage behandling med ozoniseret vand.
Andet: Ozoniseret vand
Skylning af tandimplantater med ozoniseret vand
Placebo komparator: Placebo gruppe
Patienter fra denne gruppe vil modtage placebo med vand.
Andet: Placebo
Skylning af tandimplantater med vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PPD - Probing Depth
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.
Evaluering (i mm) af dybden af ​​gingival sulcus, gennem en millimeter parodontal sonde; det detekteres fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus i peri-implantatlommen, evalueret på 6 steder.
Baseline, 1 og 2 måneder.
Ændring i BOP - Blødning ved sondering (procent)
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.
Stedspecifik vurdering af tilstedeværelse eller fravær af blødning i tandkødet efter indsættelse af parodontalsonden til påvisning af PD, påvist på 6 steder.
Baseline, 1 og 2 måneder.
Ændring i BS - Blødningsscore
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.

Bedømmelseskriterier:

  • 0: ingen blødning;
  • 1: punktform blødning på sonderingsstedet;
  • 2: blødning inden for tandkødsgrænsen;
  • 3: blødning uden for tandkødsgrænsen.
Baseline, 1 og 2 måneder.
Ændring i PI - Plaque-indeks (procent)
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder.

Stedspecifik vurdering af tilstedeværelsen eller synlig plak påvist på 4 steder med en afslørende tabeller.

Procentdelen af ​​steder med plak bestemmer PI%.
Baseline, 1 og 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-AQUALAB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter motiveret anmodning til Principal Investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Kliniske forsøg med Ozoniseret vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner