Manejo de la mucositis periimplantaria con chorro de agua con ozono: un ensayo clínico aleatorizado.
Estudio piloto para el manejo de la mucositis periimplantaria con chorro de agua con ozono: un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este estudio es evaluar si el agua ozonizada se puede utilizar para el tratamiento de la mucositis periimplantaria en pacientes con implantes dentales.
Los pacientes se someterán a una higiene dental profesional también con el uso de polvos de glicina, luego se dividirán aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo de Ensayo: irrigación de periodonto periimplantario con mucositis con agua ozonizada.
- Grupo Placebo: irrigación con agua del periodonto periimplantario con mucositis.
Los índices periodontales se registrarán en la línea de base, después de 1 y 2 meses. Al cabo de 1 y 2 meses se realizarán únicamente polvos de glicina, junto con agua ozonizada o agua de riego y la recogida de índices periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si el agua ozonizada se puede utilizar para el tratamiento de la mucositis periimplantaria en pacientes con implantes dentales.
Los pacientes que respondan a los criterios de elegibilidad y que firmarán el consentimiento informado se someterán a un procedimiento de higiene bucal profesional.
Los pacientes se someterán a una higiene dental profesional también con el uso de polvos de glicina. Luego, se administrará el flujo de aire de polvos de glicina. Luego se dividirán aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo de Ensayo: irrigación de periodonto periimplantario con mucositis con agua ozonizada.
- Grupo Placebo: irrigación con agua del periodonto periimplantario con mucositis.
Los índices periodontales se registrarán en la línea de base, después de 1 y 2 meses. Al cabo de 1 y 2 meses se realizará únicamente glicina en polvo, junto con agua ozonizada/agua de riego y la recogida de índices periodontales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de uno o más implantes dentales
- Presencia de mucositis periimplantaria al menos en un implante
- Puntuación de sangrado > 0
Criterio de exclusión:
- Patentes sin implantes dentales
- Presencia de enfermedades sistémicas
- Pacientes con marcapasos cardíaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba
Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento con agua ozonizada.
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Irrigación de implantes dentales con agua ozonizada
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los pacientes de este grupo recibirán placebo con agua.
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Irrigación de implantes dentales con agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en PPD - Profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses.
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Evaluación (en mm) de la profundidad del surco gingival, a través de una sonda periodontal milimétrica; se detecta desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival de la bolsa periimplantaria, evaluado en 6 sitios.
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Línea de base, 1 y 2 meses.
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Cambio en BOP - Sangrado al sondaje (porcentaje)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses.
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Evaluación site-specific de la presencia o ausencia de sangrado de las encías tras la inserción de la sonda periodontal para la detección de EP, detectada en 6 sitios.
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Línea de base, 1 y 2 meses.
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Cambio en BS - Puntuación de sangrado
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses.
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Criterios de puntuación:
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Línea de base, 1 y 2 meses.
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Cambio en PI - Índice de placa (porcentaje)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses.
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Evaluación específica del sitio de la presencia o placa visible detectada en 4 sitios con tablas reveladoras. El porcentaje de sitios con placa determina el IP%. |
Línea de base, 1 y 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-AQUALAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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