Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av peri-implantat mukosit med ozonvattenstråle: en randomiserad klinisk prövning.

8 juli 2021 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia

Pilotstudie för hantering av peri-implantat mukosit med ozonvattenstråle: en randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att bedöma om ozoniserat vatten kan användas för behandling av periimplantat mukosit hos patienter med tandimplantat.

Patienter kommer att genomgå professionell tandhygien även med användning av glycinpulver, sedan kommer de att delas in slumpmässigt i två grupper:

  • Försöksgrupp: spolning av peri-implantat parodontium med mukosit med ozoniserat vatten.
  • Placebogrupp: spolning av periimplantat parodontium med mukosit med vatten.

Parodontala index kommer att registreras vid baslinjen, efter 1 och 2 månader. Efter 1 och 2 månader kommer endast glycinpulver att utföras, tillsammans med ozoniserat vatten eller vattenbevattning och insamling av parodontala index.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma om ozoniserat vatten kan användas för behandling av periimplantat mukosit hos patienter med tandimplantat.

Patienter som svarar på behörighetskriterierna och som kommer att underteckna det informerade samtycket kommer att genomgå en professionell munhygienprocedur.

Patienterna kommer att genomgå professionell tandhygien även med användning av glycinpulver. Därefter kommer luftflödet från glycinpulver att administreras. Sedan delas de slumpmässigt in i två grupper:

  • Försöksgrupp: spolning av peri-implantat parodontium med mukosit med ozoniserat vatten.
  • Placebogrupp: spolning av periimplantat parodontium med mukosit med vatten.

Parodontala index kommer att registreras vid baslinjen, efter 1 och 2 månader. Efter 1 och 2 månader kommer endast glycinpulver att utföras, tillsammans med ozoniserat vatten/vattenbevattning och insamling av parodontala index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av ett eller flera tandimplantat
  • Förekomst av peri-implantat mukosit åtminstone vid ett implantat
  • Blödningsresultat > 0

Exklusions kriterier:

  • Patent utan tandimplantat
  • Förekomst av systemiska sjukdomar
  • Patienter med pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Försöksgrupp
Patienter från denna grupp kommer att få behandling med ozoniserat vatten.
Sköljning av tandimplantat med ozoniserat vatten
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Patienter från denna grupp kommer att få placebo med vatten.
Sköljning av tandimplantat med vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PPD - Probing Depth
Tidsram: Baslinje, 1 och 2 månader.
Utvärdering (i mm) av djupet av gingival sulcus, genom en millimeter periodontal sond; det detekteras från tandköttskanten till botten av tandköttets sulcus i periimplantatfickan, utvärderad på 6 platser.
Baslinje, 1 och 2 månader.
Förändring i BOP - Blödning vid sondering (procent)
Tidsram: Baslinje, 1 och 2 månader.
Platsspecifik bedömning av närvaron eller frånvaron av tandköttsblödning efter införandet av den periodontala sonden för detektering av PD, upptäckt på 6 platser.
Baslinje, 1 och 2 månader.
Förändring i BS - Blödningsresultat
Tidsram: Baslinje, 1 och 2 månader.

Poängkriterier:

  • 0: ingen blödning;
  • 1: punktformig blödning på platsen för sondering;
  • 2: blödning inom tandköttskanten;
  • 3: blödning utanför tandköttskanten.
Baslinje, 1 och 2 månader.
Förändring i PI - Plackindex (procent)
Tidsram: Baslinje, 1 och 2 månader.

Platsspecifik bedömning av närvaron eller synligt plack detekterat på 4 platser med en avslöjande tabell.

Procentandelen platser med plack bestämmer PI %.

Baslinje, 1 och 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-AQUALAB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på motiverad begäran till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera