Prise en charge de la mucosite péri-implantaire avec jet d'eau à l'ozone : un essai clinique randomisé.
Étude pilote pour la gestion de la mucosite péri-implantaire avec jet d'eau à l'ozone : un essai clinique randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer si l'eau ozonée peut être utilisée pour le traitement de la mucosite péri-implantaire chez les patients porteurs d'implants dentaires.
Les patients subiront également une hygiène dentaire professionnelle avec l'utilisation de poudres de glycine, puis ils seront divisés au hasard en deux groupes :
- Groupe d'essai : irrigation du parodonte péri-implantaire avec mucosite avec de l'eau ozonée.
- Groupe placebo : irrigation du parodonte péri-implantaire avec mucosite avec de l'eau.
Les indices parodontaux seront enregistrés au départ, après 1 et 2 mois. Après 1 et 2 mois, seules les poudres de glycine seront réalisées, accompagnées d'eau ozonée ou d'irrigation à l'eau et le recueil des indices parodontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer si l'eau ozonisée peut être utilisée pour le traitement de la mucosite péri-implantaire chez les patients porteurs d'implants dentaires.
Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité et qui signeront le consentement éclairé subiront une procédure d'hygiène buccale professionnelle.
Les patients subiront également une hygiène dentaire professionnelle avec l'utilisation de poudres de glycine. Ensuite, des air-flow de poudres de glycine seront administrés. Ensuite, ils seront répartis au hasard en deux groupes :
- Groupe d'essai : irrigation du parodonte péri-implantaire avec mucosite avec de l'eau ozonisée.
- Groupe placebo : irrigation du parodonte péri-implantaire avec mucosite avec de l'eau.
Les indices parodontaux seront enregistrés au départ, après 1 et 2 mois. Après 1 et 2 mois, seule la poudre de glycine sera réalisée, ainsi que l'irrigation eau/eau ozonée et le recueil des indices parodontaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un ou plusieurs implants dentaires
- Présence de mucosite péri-implantaire au moins à un implant
- Score de saignement> 0
Critère d'exclusion:
- Brevets sans implants dentaires
- Présence de maladies systémiques
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai
Les patients de ce groupe recevront un traitement avec de l'eau ozonisée.
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Irrigation des implants dentaires avec de l'eau ozonisée
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les patients de ce groupe recevront un placebo avec de l'eau.
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Irrigation des implants dentaires avec de l'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de PPD - Profondeur de sondage
Délai: Baseline, 1 et 2 mois.
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Évaluation (en mm) de la profondeur du sillon gingival, grâce à une sonde parodontale millimétrique ; elle est détectée du rebord gingival jusqu'au fond du sillon gingival de la poche péri-implantaire, évaluée sur 6 sites.
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Baseline, 1 et 2 mois.
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Changement de BOP - Saignement au sondage (pourcentage)
Délai: Baseline, 1 et 2 mois.
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Évaluation site-spécifique de la présence ou de l'absence de saignement des gencives après l'insertion de la sonde parodontale pour la détection de la MP, détectée sur 6 sites.
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Baseline, 1 et 2 mois.
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Changement de BS - Score de saignement
Délai: Baseline, 1 et 2 mois.
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Critères de notation :
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Baseline, 1 et 2 mois.
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Changement de PI - Indice de plaque (pourcentage)
Délai: Baseline, 1 et 2 mois.
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Évaluation site-spécifique de la présence ou de la plaque visible détectée sur 4 sites avec un tableau révélateur. Le pourcentage de sites avec plaque détermine le PI%. |
Baseline, 1 et 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-AQUALAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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