人工膝関節全置換術における弛緩治療
2021年4月10日 更新者：HANDE GUNEY、Hacettepe University
人工膝関節全置換術後の痛み、睡眠の質、および機能レベルに対する漸進的筋弛緩法の効果
人工膝関節置換術の手術手技と治療法は改善されており、人工膝関節全置換術（TKA）後の結果は一般的に良好です。
しかし、一部の患者は、疼痛および身体機能に関して最適な術後結果を示さず、TKA の結果に満足できない場合があります。
心理的症状は、これらの準最適な結果に関連していることが判明しました。
本研究の目的は、天候緩和技術が、入院中のTKA患者の痛み、睡眠の質、機能状態、および生理学的症状に有益な効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症、片側人工膝関節全置換手術が予定されている女性患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 以前に膝または腰の手術または骨折をしたことがある、関節リウマチの診断、重度の肥満 (BMI>40 kg/m2)、手術した手足の感覚および運動障害、痛みの評価を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リラクゼーショントリートメント
リラクゼーション治療（RT）は、標準的な理学療法治療に追加して適用されます。
RT には、8 セッション (1 日 2 回、手術後 4 日間) のリラクゼーション エクササイズが含まれます。
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理学療法プロトコルは、同じ理学療法士の監督の下、手術直後に段階的に適用されます。
継続的な受動的可動域は、1 日 2 回適用され、45 度の膝屈曲可動域から開始し、許容範囲内で徐々に増加します。
すべての患者は、同じ等尺性、等張性および能動的な運動を行いました。
患者は、術後1日目に耐えられる体重を負担するように指示されました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準演習
標準的な術後リハビリテーション プログラムは、コントロール グループに適用されます。
膝を使ったエクササイズは、仰臥位（包帯を使用した能動的補助による膝屈曲、大腿四頭筋の内側範囲の収縮、脚をまっすぐに上げる）、座位（反対側の四肢と内側範囲の大腿四頭筋の収縮を使用した能動的補助による膝屈曲）、および立位で行われました。 （腰と膝の屈曲、アクティブなハムストリングのカール、ステップでのランジ、ハムストリングのストレッチ）の姿勢。
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リラクゼーション グループは、標準的なエクササイズに加えて、漸進的な筋弛緩エクササイズを受けます。
弛緩運動は、術後 1 日目から退院日まで 1 日 2 回行います。
プログレッシブ マッスル リラクセーションには、深呼吸とともにさまざまな筋肉群をリラックスさせることが含まれます。
最大収縮期間は、足首、ふくらはぎ、膝、股関節、腰椎、胸部および頸部、肩、腕、前腕の周りの筋肉群の 5 秒間の収縮からなり、呼吸に集中しながら 30 秒間の弛緩期間が続きます。
これらの 2 つの期間は、筋肉群ごとに繰り返され、約 30 分間続きました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みレベルの変化
時間枠：術後1日目から4日目までの平均変化を記録
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ビジュアルアナログスケール
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術後1日目から4日目までの平均変化を記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の変化
時間枠：術後1日目から4日目までの平均変化を記録
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ビジュアルアナログスケール
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術後1日目から4日目までの平均変化を記録
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機能的転帰の変化
時間枠：術後4日目から術後6週間までの平均変化を記録
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タイムアップしてゴー
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術後4日目から術後6週間までの平均変化を記録
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機能的転帰の変化
時間枠：術後4日目から術後6週間までの平均変化を記録
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ウェスタン オンタリオ マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
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術後4日目から術後6週間までの平均変化を記録
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膝の可動域変更
時間枠：術後4日目から術後6週間までの平均変化を記録
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屈曲と伸展
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術後4日目から術後6週間までの平均変化を記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月10日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月10日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GO 15/77-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。