全膝关节置换术中的松弛治疗
2021年4月10日 更新者：HANDE GUNEY、Hacettepe University
渐进式肌肉放松技术对全膝关节置换术后疼痛、睡眠质量和功能水平的影响
关节置换术的手术技术和治疗方法不断改进，全膝关节置换术（total knee arthroplasty，TKA）术后效果普遍较好。
然而，一些患者在疼痛和身体机能方面的术后效果并不理想，并且可能对其 TKA 的结果不满意。
发现心理症状与这些次优结果有关。
本研究的目的是确定天气放松技术对 TKA 患者住院期间的疼痛、睡眠质量、功能状态和生理症状有有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划进行单侧全膝关节置换术的原发性膝骨关节炎女性患者被纳入研究。
排除标准：
- 有膝关节或髋关节手术史或骨折史，诊断为类风湿性关节炎，严重肥胖（BMI>40 kg/m2），手术肢体感觉和运动障碍，无法理解疼痛评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：放松疗法
除标准物理治疗外，还应用放松治疗 (RT)。
RT 包括 8 节放松练习（每天 2 次，术后四天）。
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手术后立即在同一位物理治疗师的监督下以渐进的方式应用物理治疗方案。
从 45º 的膝关节屈曲运动范围开始，每天应用两次持续的被动运动范围，并在耐受范围内逐渐增加。
所有患者都进行相同的等长、等张和主动锻炼。
指导患者在术后第 1 天承受可耐受的重量
其他名称：
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有源比较器：标准练习
对照组采用标准的术后康复方案。
以仰卧位（使用绷带主动辅助膝关节屈曲、内侧股四头肌收缩和直腿抬高）、坐姿（使用对侧肢体主动辅助膝关节屈曲和内侧股四头肌收缩）和站立进行膝关节锻炼（髋关节和膝关节屈曲、腘绳肌主动弯举、跨步弓步、腘绳肌伸展）姿势。
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放松组接受除了标准练习之外的渐进式肌肉放松练习。
从术后第一天开始，每天进行两次放松练习，直到出院。
渐进式肌肉放松包括不同肌肉群的放松以及深呼吸。
最大收缩期包括脚踝、小腿、膝盖、臀部、腰部、胸部和颈部区域、肩部、手臂、前臂周围肌肉群的收缩，持续 5 秒，然后放松期持续 30 秒，同时专注于呼吸。
对每个肌肉群重复这两个时期，持续约 30 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度变化
大体时间：记录术后第 1 天到第 4 天的平均变化
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视觉模拟量表
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记录术后第 1 天到第 4 天的平均变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量变化
大体时间：记录术后第 1 天到第 4 天的平均变化
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视觉模拟量表
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记录术后第 1 天到第 4 天的平均变化
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功能结果变化
大体时间：记录手术后第 4 天到第 6 周的平均变化
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定时启动
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记录手术后第 4 天到第 6 周的平均变化
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功能结果变化
大体时间：记录手术后第 4 天到第 6 周的平均变化
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西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
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记录手术后第 4 天到第 6 周的平均变化
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膝关节运动范围变化
大体时间：记录手术后第 4 天到第 6 周的平均变化
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屈伸
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记录手术后第 4 天到第 6 周的平均变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月10日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月10日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GO 15/77-22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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