Relaxációs kezelés teljes térdízületi arthroplasztikában
2021. április 10. frissítette: HANDE GUNEY, Hacettepe University
A progresszív izomrelaxációs technikák hatása a fájdalomra, az alvás minőségére és a funkcionális szintre a teljes térdízületi arthroplasztika után
Az arthroplastia műtéti technikái és kezelési módszerei javultak, és a teljes térdízületi műtét (TKA) eredményei általában jók.
Néhány beteg azonban szuboptimális posztoperatív eredményeket mutat a fájdalom és a fizikai működés tekintetében, és előfordulhat, hogy nem elégedett a TKA eredményeivel.
Úgy találták, hogy a pszichés tünetek társultak ezekkel a szuboptimális eredményekkel.
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy az időjárási relaxációs technikák jótékony hatást gyakoroltak a fájdalomra, az alvásminőségre, a funkcionális állapotra és a fiziológiai tünetekre a TKA-s betegek kórházi tartózkodása alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges térdízületi osteoarthritis, A vizsgálatba olyan női betegeket vontak be, akiknél egyoldali teljes térdízületi műtétet terveznek.
Kizárási kritériumok:
- korábbi térd- vagy csípőműtét vagy törés, rheumatoid arthritis diagnózisa, súlyos elhízás (BMI>40 kg/m2), szenzoros és motoros rendellenességek a műtött végtagban, képtelenség megérteni a fájdalom értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Relaxációs kezelés
A relaxációs kezelést (RT) a szokásos fizioterápiás kezelés mellett alkalmazzák.
Az RT 8 relaxációs gyakorlatot tartalmaz (naponta kétszer, a műtét után négy napig).
|
A fizioterápiás protokollt ugyanazon gyógytornász felügyelete mellett, progresszív módon, közvetlenül a műtét után alkalmazzuk.
Folyamatos passzív mozgástartományt kell alkalmazni naponta kétszer, kezdve a térd 45°-os hajlítási tartományával, és fokozatosan növelve a tolerálhatóság szerint.
Minden beteg ugyanazt az izometrikus, izotóniás és aktív gyakorlatokat végezte.
A betegeket arra utasították, hogy a posztoperatív 1. napon viseljék a tolerált testsúlyt
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard gyakorlatok
Szabványos posztoperatív rehabilitációs programot alkalmaznak a kontrollcsoportra.
A térdgyakorlatokat hanyatt fekve (aktív asszisztált térdhajlítás kötéssel, belső tartományú négyfejű izomösszehúzódások és egyenes lábemelések), ülő helyzetben (aktív asszisztált térdhajlítás az ellenoldali végtag és belső tartomány négyfejű összehúzódások segítségével) és álló helyzetben végezték. (csípő- és térdhajlítás, aktív combhajlító göndörítés, lépcsőn történő kitörés, combhajlító nyújtás) testhelyzetek.
|
A Relaxációs Csoport a szokásos gyakorlatok mellett progresszív izomlazító gyakorlatokat is kap.
A relaxációs gyakorlatokat naponta kétszer végezzük a műtét utáni első naptól induló elbocsátásig.
A progresszív izomrelaxáció magában foglalta a különböző izomcsoportok ellazítását, valamint a mély légzést.
A maximális összehúzódási periódus a boka, vádli, térd, csípő, ágyéki, mellkasi és nyaki régiók, váll, kar, alkar izomcsoportjainak összehúzódásából áll 5 másodpercig, majd 30 másodpercig tartó relaxációs periódussal folytatódik, miközben a légzésre összpontosít.
Ez a két periódus minden izomcsoportnál megismétlődött, és körülbelül 30 percig tartott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint változás
Időkeret: Átlagos változás a posztoperatív 1. és 4. nap között
|
Vizuális analóg skála
|
Átlagos változás a posztoperatív 1. és 4. nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvásminőség változása
Időkeret: Átlagos változás a posztoperatív 1. és 4. nap között
|
Vizuális analóg skála
|
Átlagos változás a posztoperatív 1. és 4. nap között
|
|
A funkcionális eredmények változása
Időkeret: Átlagos változás a posztoperatív nap 4-től a műtétet követő 6 hétig
|
Timed Up and Go
|
Átlagos változás a posztoperatív nap 4-től a műtétet követő 6 hétig
|
|
A funkcionális eredmények változása
Időkeret: Átlagos változás a posztoperatív nap 4-től a műtétet követő 6 hétig
|
Western Ontario McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Átlagos változás a posztoperatív nap 4-től a műtétet követő 6 hétig
|
|
A térd mozgástartományának változása
Időkeret: Átlagos változás a posztoperatív nap 4-től a műtétet követő 6 hétig
|
Hajlítás és kiterjesztés
|
Átlagos változás a posztoperatív nap 4-től a műtétet követő 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 15/77-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .