Ontspanningsbehandeling bij totale knieartroplastiek
10 april 2021 bijgewerkt door: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Effecten van progressieve spierontspanningstechnieken op pijn, slaapkwaliteit en functionele niveaus na totale knieartroplastiek
Chirurgische technieken en behandelmethoden van de prothese zijn verbeterd en de resultaten na een totale knieprothese (TKP) zijn over het algemeen goed.
Sommige patiënten hebben echter suboptimale postoperatieve resultaten met betrekking tot pijn en fysiek functioneren en zijn mogelijk niet tevreden met de resultaten van hun TKP.
Psychische symptomen bleken geassocieerd te zijn met deze suboptimale resultaten.
Het doel van de huidige studie is om vast te stellen of relaxatietechnieken tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gunstige effecten hadden op pijn, slaapkwaliteit, functionele status en fysiologische symptomen bij TKP-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire artrose van de knie, vrouwelijke patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek moesten ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- met een eerdere knie- of heupoperatie of breuk, diagnose van reumatoïde artritis, ernstige obesitas (BMI> 40 kg/m2), sensorische en motorische stoornissen in het geopereerde ledemaat, onvermogen om pijnbeoordeling te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningsbehandeling
Ontspanningsbehandeling (RT) wordt toegepast naast de standaard fysiotherapeutische behandeling.
RT omvat 8 sessies (2 keer per dag, gedurende vier dagen na de operatie) ontspanningsoefeningen.
|
Direct na de operatie wordt het fysiotherapieprotocol onder supervisie van dezelfde fysiotherapeut progressief toegepast.
Continu passief bewegingsbereik wordt twee keer per dag toegepast, beginnend met 45º knieflexie bewegingsbereik en geleidelijk verhoogd zoals verdragen wordt.
Alle patiënten voerden dezelfde isometrische, isotone en actieve oefeningen uit.
Patiënten werden geïnstrueerd om gewicht te dragen zoals getolereerd op de postoperatieve dag 1
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard oefeningen
Het standaard postoperatieve revalidatieprogramma wordt toegepast op de controlegroep.
Knieoefeningen werden uitgevoerd in rugligging (actief geassisteerde knieflexie met behulp van een verband, quadricepscontracties binnen het bereik en gestrekte benen optrekken), zittend (actief geassisteerde knieflexie met behulp van het contralaterale ledemaat en contracties van de binnenste quadriceps) en staand. (heup- en knieflexie, actieve hamstringkrullen, lunges op een trede, hamstringsrekken) houdingen.
|
Ontspanningsgroep krijgt naast de standaard oefeningen progressieve spierontspanningsoefeningen.
De ontspanningsoefeningen worden twee keer per dag toegepast tot de ontslagdag die begint op de postoperatieve dag één.
Progressieve spierontspanning omvatte het ontspannen van verschillende spiergroepen samen met diep ademhalen.
De maximale contractieperiode bestaat uit het samentrekken van spiergroepen rond de enkel, kuit, knie, heup, lumbale, thoracale en cervicale regio's, schouder, arm, onderarm gedurende 5 seconden en wordt voortgezet met een ontspanningsperiode van 30 seconden waarbij de nadruk wordt gelegd op de ademhaling.
Deze twee periodes werden voor elke spiergroep herhaald en duurden ongeveer 30 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnniveau
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van postoperatieve dag 1 tot dag 4 geregistreerd
|
Visuele analoge schaal
|
Gemiddelde verandering van postoperatieve dag 1 tot dag 4 geregistreerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van postoperatieve dag 1 tot dag 4 geregistreerd
|
Visuele analoge schaal
|
Gemiddelde verandering van postoperatieve dag 1 tot dag 4 geregistreerd
|
|
Functionele resultaten veranderen
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van postoperatieve dag4 tot 6 weken na de operatie geregistreerd
|
Time-out en gaan
|
Gemiddelde verandering van postoperatieve dag4 tot 6 weken na de operatie geregistreerd
|
|
Functionele resultaten veranderen
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van postoperatieve dag4 tot 6 weken na de operatie geregistreerd
|
West-Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Gemiddelde verandering van postoperatieve dag4 tot 6 weken na de operatie geregistreerd
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van postoperatieve dag4 tot 6 weken na de operatie geregistreerd
|
Flexie en extensie
|
Gemiddelde verandering van postoperatieve dag4 tot 6 weken na de operatie geregistreerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GO 15/77-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .