Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslappende behandling ved total kneartroplastikk

10. april 2021 oppdatert av: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Effekter av progressive muskelavslapningsteknikker på smerte, søvnkvalitet og funksjonsnivå etter total kneartroplastikk

Kirurgiske teknikker og behandlingsmetoder for artroplastikken er forbedret og resultatene etter total kneprotese (TKA) er generelt gode. Noen pasienter har imidlertid suboptimale postoperative resultater med hensyn til smerte og fysisk funksjon og er kanskje ikke fornøyd med resultatene av TKA. Psykologiske symptomer ble funnet å være assosiert med disse suboptimale resultatene. Målet med denne studien er å fastslå at væravslappingsteknikker hadde gunstige effekter på smerte, søvnkvalitet, funksjonsstatus og fysiologiske symptomer hos TKA-pasienter under sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær kneartrose, kvinnelige pasienter som er planlagt for ensidig total kneartroplastikk, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • å ha en tidligere kne- eller hofteoperasjon eller brudd, diagnose av revmatoid artritt, alvorlig overvekt (BMI>40 kg/m2), sensoriske og motoriske forstyrrelser i det opererte lemmet, manglende evne til å forstå smertevurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avslappende behandling
Avspenningsbehandling (RT) brukes i tillegg til standard fysioterapibehandling. RT inkluderer 8 økter (2 ganger om dagen, i fire dager etter operasjonen) med avspenningsøvelser.
Annen: Standard øvelser
Fysioterapiprotokollen brukes under tilsyn av samme fysioterapeut på en progressiv måte umiddelbart etter operasjonen. Fortsatt passiv bevegelsesutslag påføres to ganger daglig, med start med 45º knefleksjonsbevegelse og økes gradvis ettersom det tolereres. Alle pasienter utførte samme isometriske, isotoniske og aktive øvelser. Pasientene ble instruert om å bære vekt som tolerert på postoperativ dag 1
Andre navn:
  • Avslappende behandling
Aktiv komparator: Standard øvelser
Standard postoperativ rehabiliteringsprogram brukes på kontrollgruppen. Knebaserte øvelser ble utført i liggende (aktiv-assistert knefleksjon med bandasje, indre quadriceps-sammentrekninger og hevninger av rette ben), sittende (aktiv-assistert knefleksjon ved bruk av kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraksjoner) og stående (hofte- og knefleksjon, aktive hamstringkrøller, utfall på et trinn, hamstringstrekk) stillinger.
Annen: Avslappende behandling
Relaxation Group mottar progressive muskelavspenningsøvelser i tillegg til standardøvelsene. Avspenningsøvelsene påføres to ganger om dagen til utskrivningsdagen starter på postoperativ dag én. Progressiv muskelavslapping inkluderte avslapping av forskjellige muskelgrupper sammen med dyp pusting. Den maksimale kontraksjonsperioden består av sammentrekning av muskelgrupper rundt ankel, legg, kne, hofte, lumbale, thorax og cervical regioner, skulder, arm, underarm i 5 s og fortsatte med en avspenningsperiode i 30 s med fokus på pusten. Disse to periodene ble gjentatt for hver muskelgruppe og varte i omtrent 30 minutter
Andre navn:
  • Standard øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåendring
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registrert
Visuell analog skala
Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registrert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av søvnkvalitet
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registrert
Visuell analog skala
Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registrert
Funksjonelle resultater endres
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 4 til 6 uker etter operasjonen registrert
Tidsbestemt og gå
Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 4 til 6 uker etter operasjonen registrert
Funksjonelle resultater endres
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 4 til 6 uker etter operasjonen registrert
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 4 til 6 uker etter operasjonen registrert
Kneets rekkeviddeendring
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 4 til 6 uker etter operasjonen registrert
Fleksjon og ekstensjon
Gjennomsnittlig endring fra postoperativ dag 4 til 6 uker etter operasjonen registrert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GO 15/77-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere