Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afspændingsbehandling ved total knæarthroplastik

10. april 2021 opdateret af: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Effekter af progressive muskelafspændingsteknikker på smerter, søvnkvalitet og funktionelle niveauer efter total knæarthroplastik

Kirurgiske teknikker og behandlingsmetoder for artroplastik er blevet forbedret, og resultaterne efter total knæarthroplastik (TKA) er generelt gode. Nogle patienter har dog suboptimale postoperative resultater med hensyn til smerte og fysisk funktion og er muligvis ikke tilfredse med resultaterne af deres TKA. Psykologiske symptomer viste sig at være forbundet med disse suboptimale resultater. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, at vejrafspændingsteknikker havde gavnlige effekter på smerte, søvnkvalitet, funktionel status og fysiologiske symptomer hos TKA-patienter under deres hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær knæartrose, kvindelige patienter, der er planlagt til ensidig total knæarthroplastikkirurgi, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • at have en tidligere knæ- eller hofteoperation eller brud, diagnosticering af leddegigt, svær overvægt (BMI>40 kg/m2), sensoriske og motoriske lidelser i det opererede lem, manglende evne til at forstå smertevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afspændingsbehandling
Afspændingsbehandling (RT) anvendes som supplement til standard fysioterapibehandling. RT inkluderer 8 sessioner (2 gange om dagen, i fire dage efter operationen) af afspændingsøvelser.
Andet: Standard øvelser
Fysioterapi-protokollen anvendes under opsyn af samme fysioterapeut på en progressiv måde umiddelbart efter operationen. Fortsat passivt bevægelsesområde påføres to gange om dagen, startende med 45º knæbøjning og øges gradvist efterhånden som det tolereres. Alle patienter udførte de samme isometriske, isotoniske og aktive øvelser. Patienterne blev instrueret i at bære vægt som tolereret på den postoperative dag 1
Andre navne:
  • Afspændingsbehandling
Aktiv komparator: Standard øvelser
Standard postoperativ rehabiliteringsprogram anvendes på kontrolgruppen. Knæbaserede øvelser blev udført i rygliggende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af en bandage, indre quadriceps-kontraktioner og lige benløft), siddende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraktioner) og stående (hofte- og knæbøjning, aktive krøller i baglåret, udfald på et trin, strækninger af baglår) stillinger.
Andet: Afspændingsbehandling
Relaxation Group modtager progressive muskelafspændingsøvelser ud over standardøvelserne. Afslapningsøvelserne påføres to gange om dagen indtil udskrivelsesdagen med start på den postoperative dag ét. Progressiv muskelafspænding omfattede afslapning af forskellige muskelgrupper sammen med dyb vejrtrækning. Den maksimale kontraktionsperiode består af sammentrækning af muskelgrupper omkring ankel, læg, knæ, hofte, lænd, thorax og cervikal regioner, skulder, arm, underarm i 5 s og fortsatte med en afspændingsperiode i 30 s, mens der fokuseres på vejrtrækningen. Disse to perioder blev gentaget for hver muskelgruppe og varede ca. 30 min
Andre navne:
  • Standard øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteniveau
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registreret
Visuel analog skala
Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registreret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registreret
Visuel analog skala
Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 1 til dag 4 registreret
Funktionelle resultater ændres
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 4 til 6 uger efter operationen er registreret
Timed Up and Go
Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 4 til 6 uger efter operationen er registreret
Funktionelle resultater ændres
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 4 til 6 uger efter operationen er registreret
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 4 til 6 uger efter operationen er registreret
Knæets rækkevidde af bevægelsesændring
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 4 til 6 uger efter operationen er registreret
Flexion og Extension
Gennemsnitlig ændring fra postoperativ dag 4 til 6 uger efter operationen er registreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 15/77-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner