Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zabieg relaksacyjny w alloplastyce stawu kolanowego

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Wpływ technik progresywnej relaksacji mięśni na ból, jakość snu i poziomy funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Techniki operacyjne i metody leczenia endoprotezoplastyki zostały udoskonalone, a wyniki po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego (TKA) są na ogół dobre. Jednak niektórzy pacjenci mają suboptymalne wyniki pooperacyjne w odniesieniu do bólu i funkcjonowania fizycznego i mogą nie być zadowoleni z wyników ich TKA. Stwierdzono, że objawy psychologiczne były związane z tymi suboptymalnymi wynikami. Celem niniejszej pracy jest określenie, czy techniki relaksacji pogodowej miały korzystny wpływ na ból, jakość snu, stan funkcjonalny i objawy fizjologiczne u pacjentów z TKA podczas pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentki z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których zaplanowano jednostronną operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja lub złamanie kolana lub biodra, rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów, znaczna otyłość (BMI>40 kg/m2), zaburzenia czucia i motoryki operowanej kończyny, niemożność zrozumienia oceny bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zabieg Relaksacyjny
Zabieg relaksacyjny (RT) stosuje się jako uzupełnienie standardowego zabiegu fizjoterapeutycznego. RT obejmuje 8 sesji (2 razy dziennie, przez 4 dni po zabiegu) ćwiczeń relaksacyjnych.
Inny: Ćwiczenia standardowe
Protokół fizjoterapii stosowany jest pod nadzorem tego samego fizjoterapeuty w sposób progresywny bezpośrednio po zabiegu. Kontynuowany bierny zakres ruchu jest stosowany dwa razy dziennie, zaczynając od zakresu ruchu zgięcia kolana 45º i stopniowo zwiększany w miarę tolerancji. Wszyscy pacjenci wykonywali te same ćwiczenia izometryczne, izotoniczne i czynne. Pacjentów poinstruowano, aby w 1. dniu po operacji utrzymywali ciężar ciała tolerowany
Inne nazwy:
  • Zabieg Relaksacyjny
Aktywny komparator: Ćwiczenia standardowe
W grupie kontrolnej zastosowano standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej. Ćwiczenia na stawie kolanowym wykonywano w pozycji leżącej (aktywne wspomaganie zgięcia kolana za pomocą bandaża, skurcze mięśnia czworogłowego w wewnętrznym zakresie i unoszenie wyprostowanej nogi), siedzącej (aktywne wspomaganie zginania kolana za pomocą przeciwstronnej kończyny i skurcze mięśnia czworogłowego w zakresie wewnętrznym) i stojącej (zgięcie bioder i kolan, aktywne uginanie ścięgien podkolanowych, wykroki na stepie, rozciąganie ścięgien podkolanowych) pozycje.
Inny: Zabieg Relaksacyjny
Grupa Relaksacyjna oprócz standardowych ćwiczeń otrzymuje ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni. Ćwiczenia relaksacyjne stosuje się dwa razy dziennie do dnia wypisu, począwszy od pierwszej doby pooperacyjnej. Progresywna relaksacja mięśni obejmowała rozluźnienie różnych grup mięśni wraz z głębokim oddychaniem. Maksymalny okres skurczu składa się ze skurczu grup mięśni wokół kostki, łydki, kolana, biodra, odcinka lędźwiowego, klatki piersiowej i odcinka szyjnego, barku, ramienia, przedramienia przez 5 s i kontynuowany okresem relaksacji przez 30 s, skupiając się na oddychaniu. Te dwa okresy były powtarzane dla każdej grupy mięśniowej i trwały około 30 min
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia standardowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Odnotowano średnią zmianę od dnia 1. do dnia 4. po operacji
Wizualna skala analogowa
Odnotowano średnią zmianę od dnia 1. do dnia 4. po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Odnotowano średnią zmianę od dnia 1. do dnia 4. po operacji
Wizualna skala analogowa
Odnotowano średnią zmianę od dnia 1. do dnia 4. po operacji
Zmiana wyników funkcjonalnych
Ramy czasowe: Odnotowano średnią zmianę od 4. dnia po operacji do 6 tygodni po operacji
Czas i ruszaj
Odnotowano średnią zmianę od 4. dnia po operacji do 6 tygodni po operacji
Zmiana wyników funkcjonalnych
Ramy czasowe: Odnotowano średnią zmianę od 4. dnia po operacji do 6 tygodni po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster Universities (WOMAC)
Odnotowano średnią zmianę od 4. dnia po operacji do 6 tygodni po operacji
Zmiana zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: Odnotowano średnią zmianę od 4. dnia po operacji do 6 tygodni po operacji
Zgięcie i rozszerzenie
Odnotowano średnią zmianę od 4. dnia po operacji do 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 15/77-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia standardowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj