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Tratamento de relaxamento na artroplastia total do joelho

10 de abril de 2021 atualizado por: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Efeitos das Técnicas de Relaxamento Muscular Progressivo na Dor, Qualidade do Sono e Níveis Funcionais Após Artroplastia Total do Joelho

As técnicas cirúrgicas e os métodos de tratamento da artroplastia foram aprimorados e os resultados após a artroplastia total do joelho (ATJ) geralmente são bons. No entanto, alguns pacientes apresentam resultados pós-operatórios abaixo do ideal em relação à dor e função física e podem não estar satisfeitos com os resultados de sua ATJ. Verificou-se que os sintomas psicológicos estavam associados a esses resultados abaixo do ideal. O objetivo do presente estudo é determinar que as técnicas de relaxamento climático tiveram efeitos benéficos sobre a dor, a qualidade do sono, o estado funcional e os sintomas fisiológicos em pacientes com ATJ durante a internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite primária do joelho, Pacientes do sexo feminino agendadas para cirurgia de artroplastia total unilateral do joelho foram incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • ter cirurgia ou fratura prévia no joelho ou quadril, diagnóstico de artrite reumatoide, obesidade grave (IMC>40 kg/m2), alterações sensitivas e motoras do membro operado, incapacidade de compreender a avaliação da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de relaxamento
O tratamento de relaxamento (RT) é aplicado adicionalmente ao tratamento de fisioterapia padrão. O TR inclui 8 sessões (2 vezes ao dia, durante quatro dias após a cirurgia) de exercícios de relaxamento.
Outro: Exercícios Padrão
O protocolo de fisioterapia é aplicado sob a supervisão do mesmo fisioterapeuta de forma progressiva imediatamente após a cirurgia. A amplitude de movimento passiva contínua é aplicada duas vezes ao dia, começando com 45º de amplitude de movimento de flexão do joelho e aumentando gradualmente conforme tolerado. Todos os pacientes realizaram os mesmos exercícios isométricos, isotônicos e ativos. Os pacientes foram instruídos a suportar o peso conforme tolerado no 1º dia de pós-operatório
Outros nomes:
  • Tratamento de relaxamento
Comparador Ativo: Exercícios Padrão
O programa padrão de reabilitação pós-operatória é aplicado ao Grupo Controle. Exercícios baseados no joelho foram realizados em supino (flexão ativa do joelho assistida usando uma bandagem, contrações internas do quadríceps e elevação da perna estendida), sentado (flexão ativa assistida do joelho usando o membro contralateral e contrações internas do quadríceps) e em pé (flexão do quadril e do joelho, cachos ativos dos isquiotibiais, estocadas em um degrau, alongamentos dos isquiotibiais).
Outro: Tratamento de relaxamento
O Grupo de Relaxamento recebe exercícios de relaxamento muscular progressivo adicionais aos exercícios padrão. Os exercícios de relaxamento são aplicados duas vezes ao dia até o dia da alta a partir do primeiro dia de pós-operatório. O relaxamento muscular progressivo incluiu o relaxamento de diferentes grupos musculares junto com a respiração profunda. O período de contração máxima consiste na contração de grupos musculares ao redor do tornozelo, panturrilha, joelho, quadril, região lombar, torácica e cervical, ombro, braço, antebraço por 5 segundos e continuada com um período de relaxamento por 30 segundos com foco na respiração. Esses dois períodos foram repetidos para cada grupo muscular e duraram aproximadamente 30 min
Outros nomes:
  • Exercícios Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de dor
Prazo: Mudança média do 1º dia pós-operatório para o 4º dia registrado
Escala visual analógica
Mudança média do 1º dia pós-operatório para o 4º dia registrado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na qualidade do sono
Prazo: Mudança média do 1º dia pós-operatório para o 4º dia registrado
Escala visual analógica
Mudança média do 1º dia pós-operatório para o 4º dia registrado
Mudança de resultados funcionais
Prazo: Mudança média do dia pós-operatório 4 a 6 semanas após a cirurgia registrada
Cronometrado e pronto
Mudança média do dia pós-operatório 4 a 6 semanas após a cirurgia registrada
Mudança de resultados funcionais
Prazo: Mudança média do dia pós-operatório 4 a 6 semanas após a cirurgia registrada
Índice de Osteoartrite da Western Ontario McMaster Universities (WOMAC)
Mudança média do dia pós-operatório 4 a 6 semanas após a cirurgia registrada
Alteração na amplitude de movimento do joelho
Prazo: Mudança média do dia pós-operatório 4 a 6 semanas após a cirurgia registrada
Flexão e Extensão
Mudança média do dia pós-operatório 4 a 6 semanas após a cirurgia registrada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO 15/77-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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