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Trattamento di rilassamento nell'artroplastica totale del ginocchio

10 aprile 2021 aggiornato da: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Effetti delle tecniche di rilassamento muscolare progressivo sul dolore, sulla qualità del sonno e sui livelli funzionali dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Le tecniche chirurgiche ei metodi di trattamento dell'artroplastica sono stati migliorati ei risultati dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) sono generalmente buoni. Tuttavia, alcuni pazienti hanno risultati postoperatori non ottimali per quanto riguarda il dolore e il funzionamento fisico e potrebbero non essere soddisfatti dei risultati della loro TKA. I sintomi psicologici sono risultati associati a questi risultati subottimali. Lo scopo del presente studio è determinare che le tecniche di rilassamento meteorologico hanno avuto effetti benefici sul dolore, sulla qualità del sonno, sullo stato funzionale e sui sintomi fisiologici nei pazienti con TKA durante la loro degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • osteoartrite primaria del ginocchio, Pazienti di sesso femminile in attesa di intervento chirurgico di artroplastica totale del ginocchio unilaterale, sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico o frattura al ginocchio o all'anca, diagnosi di artrite reumatoide, obesità grave (BMI>40 kg/m2), disturbi sensoriali e motori dell'arto operato, incapacità di comprendere la valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento di rilassamento
Il trattamento di rilassamento (RT) viene applicato in aggiunta al trattamento fisioterapico standard. La RT comprende 8 sessioni (2 volte al giorno, per quattro giorni dopo l'intervento) di esercizi di rilassamento.
Altro: Esercizi standard
Il protocollo fisioterapico viene applicato sotto la supervisione dello stesso fisioterapista in maniera progressiva subito dopo l'intervento. Il range di movimento passivo continuo viene applicato due volte al giorno a partire da 45º di range di movimento della flessione del ginocchio e aumentato gradualmente secondo quanto tollerato. Tutti i pazienti hanno eseguito gli stessi esercizi isometrici, isotonici e attivi. I pazienti sono stati istruiti a sopportare il peso tollerato il primo giorno postoperatorio
Altri nomi:
  • Trattamento di rilassamento
Comparatore attivo: Esercizi standard
Il programma di riabilitazione postoperatoria standard viene applicato al gruppo di controllo. Gli esercizi basati sul ginocchio sono stati eseguiti in posizione supina (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando un bendaggio, contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno e sollevamento della gamba tesa), seduti (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando l'arto controlaterale e contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno) e in piedi (flessione dell'anca e del ginocchio, riccioli attivi dei muscoli posteriori della coscia, affondi su un gradino, stiramenti dei muscoli posteriori della coscia) posture.
Altro: Trattamento di rilassamento
Il gruppo di rilassamento riceve esercizi di rilassamento muscolare progressivo in aggiunta agli esercizi standard. Gli esercizi di rilassamento vengono applicati due volte al giorno fino al giorno della dimissione a partire dal primo giorno postoperatorio. Il rilassamento muscolare progressivo includeva il rilassamento di diversi gruppi muscolari insieme alla respirazione profonda. Il periodo di massima contrazione consiste nella contrazione dei gruppi muscolari intorno alla caviglia, polpaccio, ginocchio, anca, regione lombare, toracica e cervicale, spalla, braccio, avambraccio per 5 secondi e continua con un periodo di rilassamento per 30 secondi mentre ci si concentra sulla respirazione. Questi due periodi venivano ripetuti per ogni gruppo muscolare e duravano circa 30 min
Altri nomi:
  • Esercizi standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di dolore
Lasso di tempo: Variazione media registrata dal giorno 1 postoperatorio al giorno 4
Scala analogica visiva
Variazione media registrata dal giorno 1 postoperatorio al giorno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione media registrata dal giorno 1 postoperatorio al giorno 4
Scala analogica visiva
Variazione media registrata dal giorno 1 postoperatorio al giorno 4
Cambiamento dei risultati funzionali
Lasso di tempo: Registrato il cambiamento medio dal giorno 4 postoperatorio a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Scatta il tempo e vai
Registrato il cambiamento medio dal giorno 4 postoperatorio a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Cambiamento dei risultati funzionali
Lasso di tempo: Registrato il cambiamento medio dal giorno 4 postoperatorio a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Indice di osteoartrite delle università McMaster dell'Ontario occidentale (WOMAC)
Registrato il cambiamento medio dal giorno 4 postoperatorio a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Cambio della gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Registrato il cambiamento medio dal giorno 4 postoperatorio a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Flessione ed estensione
Registrato il cambiamento medio dal giorno 4 postoperatorio a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 15/77-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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