Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační léčba totální endoprotézy kolene

10. dubna 2021 aktualizováno: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Účinky technik progresivní svalové relaxace na bolest, kvalitu spánku a funkční úroveň po totální endoprotéze kolene

Operační techniky a léčebné metody endoprotézy se zlepšily a výsledky po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) jsou obecně dobré. Někteří pacienti však mají suboptimální pooperační výsledky s ohledem na bolest a fyzické fungování a nemusí být spokojeni s výsledky jejich TKA. Bylo zjištěno, že s těmito suboptimálními výsledky jsou spojeny psychologické symptomy. Cílem této studie je zjistit, zda relaxační techniky počasí měly příznivé účinky na bolest, kvalitu spánku, funkční stav a fyziologické symptomy u pacientů s TKA během pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární osteoartróza kolena, Do studie byly zahrnuty pacientky, u kterých je plánována jednostranná operace totální artroplastiky kolena.

Kritéria vyloučení:

  • po předchozí operaci nebo zlomenině kolena nebo kyčle, diagnóza revmatoidní artritidy, těžká obezita (BMI > 40 kg/m2), senzorické a motorické poruchy na operované končetině, neschopnost porozumět hodnocení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Relaxační léčba
Relaxační léčba (RT) se aplikuje jako doplněk ke standardní fyzioterapeutické léčbě. RT zahrnuje 8 sezení (2krát denně, čtyři dny po operaci) relaxačních cvičení.
Jiný: Standardní cvičení
Fyzioterapeutický protokol je aplikován pod dohledem stejného fyzioterapeuta progresivním způsobem bezprostředně po operaci. Pokračující pasivní rozsah pohybu se aplikuje dvakrát denně počínaje rozsahem 45º flexe kolene a postupně se zvyšuje, jak je tolerováno. Všichni pacienti prováděli stejná izometrická, izotonická a aktivní cvičení. Pacienti byli instruováni, aby nosili váhu, jak je tolerována v pooperační den 1
Ostatní jména:
  • Relaxační léčba
Aktivní komparátor: Standardní cvičení
Standardní pooperační rehabilitační program je aplikován na kontrolní skupinu. Cvičení na kolenou byla prováděna vleže (aktivní flexe kolena pomocí bandáže, kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu a vzpřímené nohy), vsedě (aktivní flexe kolena pomocí kontralaterální končetiny a kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu) a ve stoje. (ohýbání kyčlí a kolen, aktivní zvlnění hamstringů, výpady do kroku, protahování hamstringů) pozice.
Jiný: Relaxační léčba
Relaxační skupina dostává ke standardním cvičením progresivní cvičení svalové relaxace. Relaxační cvičení se aplikují dvakrát denně až do dne propuštění počínaje prvním pooperačním dnem. Progresivní svalová relaxace zahrnovala uvolnění různých svalových skupin spolu s hlubokým dýcháním. Maximální doba kontrakce se skládá z kontrakce svalových skupin kolem kotníku, lýtka, kolena, kyčle, bederní, hrudní a krční oblasti, ramene, paže, předloktí po dobu 5 s a pokračuje relaxační periodou po dobu 30 s se zaměřením na dýchání. Tyto dvě periody se opakovaly pro každou svalovou skupinu a trvaly přibližně 30 minut
Ostatní jména:
  • Standardní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Zaznamenána průměrná změna od 1. pooperačního dne do 4. dne
Vizuální analogová stupnice
Zaznamenána průměrná změna od 1. pooperačního dne do 4. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku
Časové okno: Zaznamenána průměrná změna od 1. pooperačního dne do 4. dne
Vizuální analogová stupnice
Zaznamenána průměrná změna od 1. pooperačního dne do 4. dne
Změna funkčních výsledků
Časové okno: Zaznamenána průměrná změna od pooperačního dne 4 do 6 týdnů po operaci
Timed Up and Go
Zaznamenána průměrná změna od pooperačního dne 4 do 6 týdnů po operaci
Změna funkčních výsledků
Časové okno: Zaznamenána průměrná změna od pooperačního dne 4 do 6 týdnů po operaci
Index osteoartrózy západní Ontario McMaster University (WOMAC)
Zaznamenána průměrná změna od pooperačního dne 4 do 6 týdnů po operaci
Změna rozsahu pohybu kolen
Časové okno: Zaznamenána průměrná změna od pooperačního dne 4 do 6 týdnů po operaci
Flexe a Extenze
Zaznamenána průměrná změna od pooperačního dne 4 do 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GO 15/77-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit