- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845204
슬관절 전치환술의 이완 치료
2021년 4월 10일 업데이트: HANDE GUNEY, Hacettepe University
슬관절 전치환술 후 점진적 근육이완법이 통증, 수면의 질 및 기능적 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
관절 성형술의 수술 기술과 치료 방법이 개선되었으며 슬관절 전치환술(TKA) 후 결과는 일반적으로 양호합니다.
그러나 일부 환자는 통증 및 신체 기능과 관련하여 최적이 아닌 수술 후 결과를 얻고 TKA 결과에 만족하지 않을 수 있습니다.
심리적 증상은 이러한 차선의 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구의 목적은 날씨 이완 기법이 입원 기간 동안 TKA 환자의 통증, 수면의 질, 기능 상태 및 생리적 증상에 유익한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염, 일측성 슬관절 전치환술을 받을 예정인 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이전에 무릎 또는 고관절 수술 또는 골절이 있는 경우, 류마티스 관절염 진단, 심각한 비만(BMI>40kg/m2), 수술한 사지의 감각 및 운동 장애, 통증 평가를 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 릴렉세이션 트리트먼트
이완 치료(RT)는 표준 물리 치료에 추가로 적용됩니다.
RT에는 이완 운동의 8회 세션(하루 2회, 수술 후 4일 동안)이 포함됩니다.
|
물리치료 프로토콜은 수술 직후 동일한 물리치료사의 감독 하에 점진적인 방식으로 적용됩니다.
지속적인 수동 운동 범위는 45º의 무릎 굴곡 운동 범위에서 시작하여 하루에 두 번 적용하고 허용되는 대로 점진적으로 증가시킵니다.
모든 환자는 동일한 등척성, 등장성 및 활성 운동을 수행했습니다.
환자는 수술 후 1일째에 견딜 수 있는 체중을 지탱하도록 지시받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 운동
대조군에는 표준 수술 후 재활 프로그램이 적용됩니다.
무릎 기반 운동은 반듯이 누운 자세(붕대를 사용한 능동 보조 무릎 굴곡, 내측 대퇴사두근 수축 및 직선 다리 올리기), 앉은 자세(반대측 사지 및 내측 대퇴사두근 수축을 사용한 능동 보조 무릎 굴곡) 및 기립 자세에서 수행되었습니다. (고관절 및 무릎 굴곡, 활성 햄스트링 컬, 스텝 런지, 햄스트링 스트레칭) 자세.
|
이완 그룹은 표준 운동에 추가로 점진적인 근육 이완 운동을 받습니다.
이완 운동은 수술 후 첫날부터 퇴원일까지 하루에 두 번 적용됩니다.
점진적인 근육 이완에는 심호흡과 함께 다양한 근육 그룹의 이완이 포함됩니다.
최대 수축기는 발목, 종아리, 무릎, 엉덩이, 요추, 흉추, 경부, 어깨, 팔, 전완의 근육군을 5초 동안 수축시킨 후 호흡에 집중하면서 30초 동안 이완기를 지속하였다.
이 두 기간은 각 근육 그룹에 대해 반복되며 약 30분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도 변화
기간: 수술 후 1일차부터 4일차까지의 평균 변화 기록
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비주얼 아날로그 스케일
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수술 후 1일차부터 4일차까지의 평균 변화 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질 변화
기간: 수술 후 1일차부터 4일차까지의 평균 변화 기록
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비주얼 아날로그 스케일
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수술 후 1일차부터 4일차까지의 평균 변화 기록
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기능적 결과 변화
기간: 수술 후 4일부터 수술 후 6주까지의 평균 변화 기록
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타임 업 앤 고
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수술 후 4일부터 수술 후 6주까지의 평균 변화 기록
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기능적 결과 변화
기간: 수술 후 4일부터 수술 후 6주까지의 평균 변화 기록
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Western Ontario McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)
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수술 후 4일부터 수술 후 6주까지의 평균 변화 기록
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무릎 가동 범위 변경
기간: 수술 후 4일부터 수술 후 6주까지의 평균 변화 기록
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굴곡 및 확장
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수술 후 4일부터 수술 후 6주까지의 평균 변화 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GO 15/77-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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