Tratamiento de Relajación en Artroplastia Total de Rodilla
10 de abril de 2021 actualizado por: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Efectos de las técnicas de relajación muscular progresiva sobre el dolor, la calidad del sueño y los niveles funcionales después de la artroplastia total de rodilla
Se han mejorado las técnicas quirúrgicas y los métodos de tratamiento de la artroplastia y los resultados después de la artroplastia total de rodilla (TKA) son generalmente buenos.
Sin embargo, algunos pacientes tienen resultados postoperatorios subóptimos con respecto al dolor y el funcionamiento físico y pueden no estar satisfechos con los resultados de su ATR.
Se encontró que los síntomas psicológicos estaban asociados con estos resultados subóptimos.
El objetivo del presente estudio es determinar que las técnicas de relajación climática tuvieron efectos beneficiosos sobre el dolor, la calidad del sueño, el estado funcional y los síntomas fisiológicos en pacientes con ATR durante su estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis primaria de rodilla, se incluyeron en el estudio pacientes mujeres que están programadas para una cirugía de artroplastia total de rodilla unilateral.
Criterio de exclusión:
- tener una cirugía o fractura previa de rodilla o cadera, diagnóstico de artritis reumatoide, obesidad severa (IMC> 40 kg/m2), trastornos sensoriales y motores en el miembro operado, incapacidad para comprender la evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de relajación
El tratamiento de relajación (RT) se aplica adicionalmente al tratamiento estándar de fisioterapia.
RT incluye 8 sesiones (2 veces al día, durante cuatro días después de la cirugía) de ejercicios de relajación.
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El protocolo de fisioterapia se aplica bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta de forma progresiva inmediatamente después de la cirugía.
El rango de movimiento pasivo continuo se aplica dos veces al día comenzando con un rango de movimiento de flexión de la rodilla de 45° y aumentando gradualmente según se tolere.
Todos los pacientes realizaron los mismos ejercicios isométricos, isotónicos y activos.
Se instruyó a los pacientes para que soportaran el peso que toleraran en el día postoperatorio 1
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios estándar
El programa estándar de rehabilitación posoperatoria se aplica al grupo de control.
Los ejercicios basados en la rodilla se realizaron en decúbito supino (flexión de rodilla asistida activa usando un vendaje, contracciones de cuádriceps de rango interno y elevaciones de pierna estirada), sentado (flexión de rodilla asistida activa usando la extremidad contralateral y contracciones de cuádriceps de rango interno) y de pie. (flexión de cadera y rodilla, flexiones activas de isquiotibiales, estocadas en un paso, estiramientos de isquiotibiales) posturas.
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El Grupo de Relajación recibe ejercicios de relajación muscular progresiva adicionales a los ejercicios estándar.
Los ejercicios de relajación se aplican dos veces al día hasta el día del alta a partir del día uno del postoperatorio.
La relajación muscular progresiva incluía la relajación de diferentes grupos musculares junto con la respiración profunda.
El período de contracción máxima consiste en la contracción de los grupos musculares alrededor del tobillo, la pantorrilla, la rodilla, la cadera, las regiones lumbar, torácica y cervical, el hombro, el brazo y el antebrazo durante 5 s y continúa con un período de relajación de 30 s mientras se concentra en la respiración.
Estos dos períodos se repitieron para cada grupo muscular y duraron aproximadamente 30 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de nivel de dolor
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el día postoperatorio 1 hasta el día 4 registrado
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Escala analógica visual
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Cambio medio desde el día postoperatorio 1 hasta el día 4 registrado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el día postoperatorio 1 hasta el día 4 registrado
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Escala analógica visual
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Cambio medio desde el día postoperatorio 1 hasta el día 4 registrado
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Cambio de resultados funcionales
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el día postoperatorio 4 a 6 semanas después de la cirugía registrada
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Temporizado y listo
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Cambio medio desde el día postoperatorio 4 a 6 semanas después de la cirugía registrada
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Cambio de resultados funcionales
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el día postoperatorio 4 a 6 semanas después de la cirugía registrada
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Índice de Osteoartritis de las Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC)
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Cambio medio desde el día postoperatorio 4 a 6 semanas después de la cirugía registrada
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Cambio en el rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el día postoperatorio 4 a 6 semanas después de la cirugía registrada
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Flexión y Extensión
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Cambio medio desde el día postoperatorio 4 a 6 semanas después de la cirugía registrada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GO 15/77-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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