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Traitement de relaxation dans l'arthroplastie totale du genou

10 avril 2021 mis à jour par: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Effets des techniques de relaxation musculaire progressive sur la douleur, la qualité du sommeil et les niveaux fonctionnels après une arthroplastie totale du genou

Les techniques chirurgicales et les méthodes de traitement de l'arthroplastie ont été améliorées et les résultats après arthroplastie totale du genou (PTG) sont généralement bons. Cependant, certains patients ont des résultats postopératoires sous-optimaux en ce qui concerne la douleur et le fonctionnement physique et peuvent ne pas être satisfaits des résultats de leur PTG. Des symptômes psychologiques se sont avérés être associés à ces résultats sous-optimaux. Le but de la présente étude est de déterminer que les techniques de relaxation climatique ont eu des effets bénéfiques sur la douleur, la qualité du sommeil, l'état fonctionnel et les symptômes physiologiques chez les patients atteints de PTG pendant leur séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire du genou, les patientes devant subir une arthroplastie totale unilatérale du genou ont été incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • ayant déjà subi une chirurgie ou une fracture du genou ou de la hanche, un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, une obésité sévère (IMC> 40 kg/m2), des troubles sensoriels et moteurs du membre opéré, une incapacité à comprendre l'évaluation de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soin Détente
Le traitement de relaxation (RT) est appliqué en plus du traitement de physiothérapie standard. La RT comprend 8 séances (2 fois par jour, pendant quatre jours après la chirurgie) d'exercices de relaxation.
Le protocole de kinésithérapie est appliqué sous la supervision du même kinésithérapeute de manière progressive immédiatement après la chirurgie. Une amplitude de mouvement passive continue est appliquée deux fois par jour en commençant par une amplitude de mouvement de flexion du genou de 45º et augmentée progressivement selon la tolérance. Tous les patients ont effectué les mêmes exercices isométriques, isotoniques et actifs. Les patients ont reçu l'instruction de supporter le poids tel qu'il était toléré le jour postopératoire 1
Autres noms:
  • Soin Détente
Comparateur actif: Exercices standards
Le programme de rééducation postopératoire standard est appliqué au groupe témoin. Des exercices basés sur le genou ont été entrepris en position couchée (flexion assistée active du genou à l'aide d'un bandage, contractions du quadriceps de la gamme interne et élévations de la jambe droite), assise (flexion assistée active du genou utilisant le membre controlatéral et contractions du quadriceps de la gamme interne) et debout. (flexion de la hanche et du genou, boucles actives des ischio-jambiers, fentes sur une marche, étirements des ischio-jambiers).
Le groupe de relaxation reçoit des exercices de relaxation musculaire progressive en plus des exercices standards. Les exercices de relaxation sont appliqués deux fois par jour jusqu'au jour de la sortie à partir du premier jour postopératoire. La relaxation musculaire progressive comprenait la relaxation de différents groupes musculaires ainsi qu'une respiration profonde. La période de contraction maximale consiste en la contraction des groupes musculaires autour de la cheville, du mollet, du genou, de la hanche, des régions lombaires, thoraciques et cervicales, de l'épaule, du bras, de l'avant-bras pendant 5 s et se poursuit avec une période de relaxation pendant 30 s tout en se concentrant sur la respiration. Ces deux périodes étaient répétées pour chaque groupe musculaire et duraient environ 30 min.
Autres noms:
  • Exercices standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de niveau de douleur
Délai: Changement moyen du jour postopératoire 1 au jour 4 enregistré
Échelle visuelle analogique
Changement moyen du jour postopératoire 1 au jour 4 enregistré

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité du sommeil
Délai: Changement moyen du jour postopératoire 1 au jour 4 enregistré
Échelle visuelle analogique
Changement moyen du jour postopératoire 1 au jour 4 enregistré
Modification des résultats fonctionnels
Délai: Changement moyen du jour postopératoire 4 à 6 semaines après la chirurgie enregistré
Chronométré et partez
Changement moyen du jour postopératoire 4 à 6 semaines après la chirurgie enregistré
Modification des résultats fonctionnels
Délai: Changement moyen du jour postopératoire 4 à 6 semaines après la chirurgie enregistré
Indice d'arthrose des universités Western Ontario McMaster (WOMAC)
Changement moyen du jour postopératoire 4 à 6 semaines après la chirurgie enregistré
Changement d'amplitude de mouvement du genou
Délai: Changement moyen du jour postopératoire 4 à 6 semaines après la chirurgie enregistré
Flexion et extension
Changement moyen du jour postopératoire 4 à 6 semaines après la chirurgie enregistré

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 15/77-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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