Релаксационное лечение при тотальном эндопротезировании коленного сустава
10 апреля 2021 г. обновлено: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Влияние методов прогрессивной мышечной релаксации на боль, качество сна и функциональные уровни после тотального эндопротезирования коленного сустава
Хирургическая техника и методы лечения эндопротезирования были усовершенствованы, а результаты тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК) в целом хорошие.
Однако некоторые пациенты имеют неоптимальные послеоперационные результаты в отношении боли и физического функционирования и могут быть не удовлетворены результатами ТКА.
Было обнаружено, что эти неоптимальные результаты связаны с психологическими симптомами.
Целью настоящего исследования является определение положительного влияния методов погодной релаксации на боль, качество сна, функциональное состояние и физиологические симптомы у пациентов с ТКА во время их пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первичный остеоартрит коленного сустава, пациенты женского пола, которым запланирована односторонняя операция тотального эндопротезирования коленного сустава, были включены в исследование.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе операции или перелома коленного или тазобедренного сустава, диагноз ревматоидный артрит, выраженное ожирение (ИМТ>40 кг/м2), сенсорные и двигательные нарушения в оперированной конечности, неспособность понять оценку боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расслабляющая процедура
Релаксационное лечение (ЛТ) применяется дополнительно к стандартному физиотерапевтическому лечению.
ЛТ включает 8 сеансов (2 раза в день, в течение четырех дней после операции) упражнений на релаксацию.
|
Протокол физиотерапии применяется под наблюдением одного и того же физиотерапевта в прогрессивном порядке сразу после операции.
Продолжительный пассивный диапазон движений применяется два раза в день, начиная с диапазона движения сгибания колена 45º и постепенно увеличивается по мере переносимости.
Все пациенты выполняли одинаковые изометрические, изотонические и активные упражнения.
Пациенты были проинструктированы о переносимом весе в послеоперационный день 1.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартные упражнения
В контрольной группе применяется стандартная программа послеоперационной реабилитации.
Упражнения с опорой на колени выполнялись в положении лежа (активное сгибание колена с помощью бинта, сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона и подъемы прямых ног), сидя (активное сгибание колена с использованием контралатеральной конечности и сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона) и стоя. (сгибание бедра и колена, активное сгибание подколенного сухожилия, выпады на шагу, растяжка подколенного сухожилия) позы.
|
Группа релаксации включает в себя упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию в дополнение к стандартным упражнениям.
Упражнения на релаксацию применяются два раза в день до дня выписки, начиная с первого послеоперационного дня.
Прогрессивная мышечная релаксация включала расслабление различных групп мышц наряду с глубоким дыханием.
Максимальный период сокращения состоит из сокращения групп мышц вокруг голеностопного, икроножного, коленного, тазобедренного, поясничного, грудного и шейного отделов, плеча, руки, предплечья в течение 5 с и продолжается периодом расслабления в течение 30 с с концентрацией внимания на дыхании.
Эти два периода повторялись для каждой группы мышц и продолжались примерно 30 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли
Временное ограничение: Зарегистрировано среднее изменение с 1-го по 4-й день после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала
|
Зарегистрировано среднее изменение с 1-го по 4-й день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Зарегистрировано среднее изменение с 1-го по 4-й день после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала
|
Зарегистрировано среднее изменение с 1-го по 4-й день после операции.
|
|
Изменение функциональных результатов
Временное ограничение: Зарегистрировано среднее изменение с 4-го послеоперационного дня до 6-й недели после операции.
|
Пришло время и вперед
|
Зарегистрировано среднее изменение с 4-го послеоперационного дня до 6-й недели после операции.
|
|
Изменение функциональных результатов
Временное ограничение: Зарегистрировано среднее изменение с 4-го послеоперационного дня до 6-й недели после операции.
|
Индекс остеоартрита университетов Макмастера Западного Онтарио (WOMAC)
|
Зарегистрировано среднее изменение с 4-го послеоперационного дня до 6-й недели после операции.
|
|
Изменение диапазона движения колена
Временное ограничение: Зарегистрировано среднее изменение с 4-го послеоперационного дня до 6-й недели после операции.
|
Сгибание и разгибание
|
Зарегистрировано среднее изменение с 4-го послеоперационного дня до 6-й недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GO 15/77-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .