Rentouttava hoito polven kokonaisartroplastiassa
lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Progressiivisten lihasrelaksaatiotekniikoiden vaikutukset kipuun, unen laatuun ja toimintatasoon polven kokonaisartroplastian jälkeen
Nivelleikkauksen kirurgisia tekniikoita ja hoitomenetelmiä on parannettu ja tulokset polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen ovat yleisesti ottaen hyviä.
Joillakin potilailla leikkauksen jälkeiset tulokset eivät kuitenkaan ole optimaalisia kivun ja fyysisen toiminnan suhteen, eivätkä he välttämättä ole tyytyväisiä TKA:n tuloksiin.
Psykologisten oireiden havaittiin liittyvän näihin alioptimaalisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää säärelaksaatiotekniikoilla suotuisia vaikutuksia kipuun, unen laatuun, toimintatilaan ja fysiologisiin oireisiin TKA-potilailla sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen polven nivelrikko, Naispotilaat, joille oli määrä tehdä yksipuolinen polven artroplastia, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi polvi- tai lonkkaleikkaus tai -murtuma, nivelreuman diagnoosi, vaikea liikalihavuus (BMI>40 kg/m2), leikkatun raajan sensoriset ja motoriset häiriöt, kyvyttömyys ymmärtää kivun arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rentouttava hoito
Rentoutumishoitoa (RT) sovelletaan tavanomaisen fysioterapiahoidon lisäksi.
RT sisältää 8 harjoituskertaa (2 kertaa päivässä, neljän päivän ajan leikkauksen jälkeen) rentoutusharjoituksia.
|
Fysioterapiaprotokollaa sovelletaan saman fysioterapeutin valvonnassa progressiivisesti välittömästi leikkauksen jälkeen.
Jatkuvaa passiivista liikelaajuutta sovelletaan kahdesti päivässä alkaen 45 asteen polven koukistusliikkeestä ja kasvatetaan asteittain siedetyn mukaisesti.
Kaikki potilaat suorittivat samoja isometrisiä, isotonisia ja aktiivisia harjoituksia.
Potilaita neuvottiin kantamaan siedettyä painoa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakioharjoitukset
Kontrolliryhmässä sovelletaan tavallista postoperatiivista kuntoutusohjelmaa.
Polviharjoituksia tehtiin makuuasennossa (aktiiviavusteinen polven koukistus sidettä käyttäen, sisäalueen nelipäiset supistukset ja suorat jalan nousut), istuen (aktiivinen polven koukistus kontralateraalisen raajan ja sisäalueen nelipäisen lihasten supistukset) ja seisten. (lonkka- ja polvikoukutus, aktiiviset reisilihasten kiharat, rynnät askeleella, reisilihaksen venytykset) asennot.
|
Relaxation Group saa progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia perusharjoitusten lisäksi.
Rentoutumisharjoituksia tehdään kaksi kertaa päivässä poistumispäivään asti leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä alkaen.
Progressiivinen lihasrelaksaatio sisälsi eri lihasryhmien rentouttamisen sekä syvän hengityksen.
Maksimaalinen supistumisjakso koostuu lihasryhmien supistuksesta nilkan, pohkeen, polven, lonkan, lannerangan, rintakehän ja kohdunkaulan alueilla, olkapäässä, käsivarressa, kyynärvarressa 5 s ja jatkuu 30 s rentoutumisjaksolla keskittyen hengittämiseen.
Nämä kaksi jaksoa toistettiin kullekin lihasryhmälle ja kestivät noin 30 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason muutos
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 4 kirjattu
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 4 kirjattu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 4 kirjattu
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 4 kirjattu
|
|
Toiminnalliset tulokset muuttuvat
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 4 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Ajastettu ylös ja mene
|
Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 4 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnalliset tulokset muuttuvat
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 4 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
|
Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 4 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikeradan muutos
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 4 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Taivutus ja pidennys
|
Keskimääräinen muutos postoperatiivisesta päivästä 4 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 15/77-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .