Avslappningsbehandling vid total knäprotesplastik
10 april 2021 uppdaterad av: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Effekter av progressiva muskelavslappningstekniker på smärta, sömnkvalitet och funktionsnivåer efter total knäprotesplastik
Kirurgiska tekniker och behandlingsmetoder för artroplastiken har förbättrats och resultaten efter total knäprotes (TKA) är generellt bra.
Vissa patienter har dock suboptimala postoperativa resultat med avseende på smärta och fysisk funktion och kanske inte är nöjda med resultatet av sin TKA.
Psykologiska symtom visade sig vara associerade med dessa suboptimala resultat.
Syftet med den föreliggande studien är att fastställa väderavslappningstekniker hade gynnsamma effekter på smärta, sömnkvalitet, funktionell status och fysiologiska symtom hos TKA-patienter under deras sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär knäartros, kvinnliga patienter som är schemalagda för ensidig total knäprotesoperation, inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- med en tidigare knä- eller höftoperation eller fraktur, diagnos av reumatoid artrit, svår fetma (BMI>40 kg/m2), sensoriska och motoriska störningar i den opererade extremiteten, oförmåga att förstå smärtbedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avslappningsbehandling
Avslappningsbehandling (RT) tillämpas utöver vanlig sjukgymnastikbehandling.
RT inkluderar 8 sessioner (2 gånger om dagen, i fyra dagar efter operationen) med avslappningsövningar.
|
Sjukgymnastikprotokollet tillämpas under överinseende av samma fysioterapeut på ett progressivt sätt omedelbart efter operationen.
Fortsatt passiv rörelseomfång appliceras två gånger om dagen med början med 45º knäböjning och ökas gradvis allteftersom det tolereras.
Alla patienter utförde samma isometriska, isotoniska och aktiva övningar.
Patienterna instruerades att bära vikt som tolererades på den postoperativa dagen 1
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standardövningar
Standard postoperativt rehabiliteringsprogram tillämpas på kontrollgruppen.
Knäbaserade övningar utfördes i ryggläge (aktivt assisterad knäböjning med bandage, quadricepskontraktioner i innerområdet och raka benhöjningar), sittande (aktivt assisterad knäflexion med kontralaterala extremiteter och quadricepskontraktioner) och stående (höft- och knäböjning, aktiva hamstringcurls, utfall på ett steg, hamstringsträckningar) ställningar.
|
Avslappningsgruppen får progressiva muskelavslappningsövningar utöver standardövningarna.
Avslappningsövningarna appliceras två gånger om dagen fram till utskrivningsdagen med start den postoperativa dag ett.
Progressiv muskelavslappning inkluderade avslappning av olika muskelgrupper tillsammans med djupandning.
Den maximala kontraktionsperioden består av sammandragning av muskelgrupper runt fotled, vad, knä, höft, ländrygg, bröst- och livmoderhalsregioner, axel, arm, underarm i 5 s och fortsatte med en avslappningsperiod i 30 s med fokus på andningen.
Dessa två perioder upprepades för varje muskelgrupp och varade cirka 30 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivåförändring
Tidsram: Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 1 till dag 4 registrerad
|
Visuell analog skala
|
Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 1 till dag 4 registrerad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sömnkvalitet
Tidsram: Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 1 till dag 4 registrerad
|
Visuell analog skala
|
Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 1 till dag 4 registrerad
|
|
Funktionella resultat förändras
Tidsram: Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 4 till 6 veckor efter operationen registreras
|
Timed Up and Go
|
Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 4 till 6 veckor efter operationen registreras
|
|
Funktionella resultat förändras
Tidsram: Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 4 till 6 veckor efter operationen registreras
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 4 till 6 veckor efter operationen registreras
|
|
Knärörelseomfångsförändring
Tidsram: Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 4 till 6 veckor efter operationen registreras
|
Flexion och Extension
|
Genomsnittlig förändring från postoperativ dag 4 till 6 veckor efter operationen registreras
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Koken M, Guclu B. The Effects of Total Knee Arthroplasty on Sleep Quality. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):11-14. doi: 10.5704/MOJ.1907.002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2021
Första postat (Faktisk)
14 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GO 15/77-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .