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家族が健康的な習慣を築くのに役立つデジタル技術をテストする

2022年5月30日 更新者:Washington University School of Medicine
現在の研究は、過体重または肥満の子供たちの行動変容の動機を高めるための心理教育的な仮想現実体験の実現可能性をテストするランダム化パイロット試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らは、仮想現実(VR)体験をビデオと比較するランダム化パイロット試験を実施する予定だ。 いずれも子どもに優しい食育と、将来の影響を考える教育(エピソード的未来思考)を提供する。 ビデオは、仮想現実によって生み出される心理的存在が行動変化の動機を高めるかどうかを理解し始めるための制御条件として機能します。

VR 体験は、参加者が路上で健康食品または不健康食品を収集するレース ゲームをプレイするゲームで構成されます。 健康な食べ物を集めると速度が上がり、不健康な食べ物を集めると速度が下がります。 その後、参加者は「未来」でプレイします。そこでは、過去に行った食べ物の選択も、将来のゲームでの動き方に影響します。 過去に主に不健康な食品を収集した場合、将来の移動は遅くなり、過去に健康的な食品を収集した場合、将来の移動は速くなります。 ただし、未来のゲームで集めた食べ物も速度を変えることができ、参加者は両方の未来の状態を体験することができます。つまり、過去に健康的な食事をしたかどうかに応じて未来の状態でプレイし、その後はその逆の未来でプレイします。状態。 ゲーム内のナレーターは、健全な選択をするための情報と、将来の結果を考慮するための情報を提供します。 コントロールビデオでは、健全な選択をし、将来の結果を考慮することについての同様の教育を取り上げています。 さらに、コントロールビデオ条件には、健康的な食事に関する短いコンピューターベースのゲームも含まれています。

研究者らは、過体重または肥満で体重に対する行動療法を受けていない6~12歳の英語を話す子供60人とその親1人を登録する。 参加者はソーシャルメディアやチラシなどの方法を使用してコミュニティから募集され、最初の参加資格を決定するための電話スクリーンに記入します。 電話で参加資格があると判断された参加者は、研究室訪問に来ます。 研究室では、子供たちは口頭で同意を提供し、親は書面によるインフォームドコンセントを提供します。 子供と親は、身長と体重の測定、人口統計調査の質問、参加者の食事と身体活動の行動の評価、および参加者の行動信念、行動意図、感情、行動の動機を評価するために選択されたその他の調査評価などのベースライン測定を完了します。変化。 ビデオまたは VR 後の参加者は、行動信念、意図、感情、行動変化の動機を評価することを目的とした同じ調査評価を受けます。 さらに、すべての参加者はビデオまたは VR の受け入れ可能性を判断するためにユーザビリティ評価を受け、VR にランダムに割り当てられた参加者は、VR がどの程度没入感があるかを評価するための措置を完了します。 2 週間の追跡調査で、VR が行動と認知に影響を与えたかどうかを確認するために、参加者は再び食事と身体活動の行動、およびいくつかの認知指標を報告します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

この研究では、保護者と子供の2人組を登録しています。

資格基準には次のものが含まれます。

  1. 親は生物学的または法的後見人であるため、子供に代わって同意することができます
  2. 親は80歳未満、子供は6歳から12歳である
  3. 子供のBMIは年齢と性別において85パーセンタイル以上である
  4. 親のBMIが25以上である

除外基準には次のものが含まれます。

1. 子供が行動的減量治療を受けている(行動的減量治療には、小児科医が体重についてカウンセリングを行っている場合は含まれませんが、代わりに、過体重/肥満に対する外来での集中的な行動療法のみを指します)。発作の病歴、統合失調症やパラノイアなどの重度の精神疾患の病歴、またはペースメーカーなどの医療機器の使用 7. 子供が摂食行動の乱れを示している(すなわち、 浄化、下剤または利尿剤の使用)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ビデオ
これは、健康的な食事と将来の結果の考察に関する心理教育教材を含む短いビデオとオンライン インタラクティブ ゲームを視聴するコントロール条件です。
実験的:バーチャルリアリティ
これは、仮想現実体験に参加する介入条件です。この体験には、健康的な食事と将来の影響についての考察に関する心理教育的な内容が含まれています。
仮想現実体験には、健康的な食事や将来の影響についての考察に関する心理教育コンテンツが含まれています。 これには、参加者がゴーカートに乗り、路上で健康的な食べ物や不健康な食べ物を拾うゲームが含まれています。 参加者は「現在」と「未来」を遊びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケールで測定される受容性
時間枠:介入/管理の直後に評価
子の親代理レポートとなるように調整されたシステム ユーザビリティ スケールで評価されます。 この機器はユーザビリティを測定します。 これは、回答者向けに 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。強く反対から強く同意まで。 もともとは、さまざまな製品やサービスを評価するために、1986 年に John Brooke によって作成されました。
介入/管理の直後に評価
有用性、満足度、使いやすさのアンケートによって測定された受容性
時間枠:介入/管理の直後に評価
子供の親の代理レポートとなるように適合された満足度と使いやすさの尺度で評価されます。 この測定器 (Lund、2001) は、製品またはサービスの主観的な使用感を測定します。 これは、有用性、使いやすさ、学びやすさ、満足度の 4 つの側面からユーザビリティを調査する 30 項目の調査です。
介入/管理の直後に評価
没入度によって測定される受容性 (仮想現実状態にいる人)
時間枠:介入直後に評価
介入直後に、存在アンケート(Witmer 2005)による親の自己報告によって評価。 プレゼンスアンケートでは、関与、聴覚の忠実度、適応/没入感、インターフェイスの品質、期待との一貫性、および触覚/視覚の忠実度を評価します。
介入直後に評価
子どもの面接の質問によって測定される受容性
時間枠:介入/管理の直後に評価
研究チームが作成した子供の面接質問で評価されました。 コントロールと介入の条件について、子どもたちが何が好きで何が嫌いなのか、介入/コントロールがどの程度魅力的であると感じたか、介入/コントロールがやる気を起こさせると感じたかどうかに関する質問が含まれます。 質問には、5 段階のスマイリーフェイス リッカート スケールで回答されます。
介入/管理の直後に評価
健康的な食事と身体活動に対する自己効力感の変化 (SE-HEPA)
時間枠:介入/制御の前後直後
子どもの自己申告調査の尺度。 SE-HEPA 尺度は、Steele、Bindler、Power、および Daratha (2008) によって開発され、Motl et al. (2000) の運動に対する自己効力感の一次元尺度に基づいています。 SE-HEPA は、Bandura (1977) の社会認知理論に基づいており、健康的な食事と身体活動行動に参加する能力に対する子供または青少年の自信を評価するように設計されました。 項目は、「強く反対」から「強く同意」までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
介入/制御の前後直後
食事と身体活動を変える準備の変化
時間枠:項目は、介入/コントロールの直前に評価され、項目に応じて介入/コントロールの直後または介入/コントロールの少なくとも2週間後に評価されます(一部は直後に投与され、一部は最低2週間のフォローアップで投与されます)。
Rhee et al.の2015年の論文で使用された食事と身体活動を変更する準備の尺度項目は、以前に使用された質問からモデル化され、回答者を変更の5つの段階(熟考前、熟考、準備、行動、維持)に分類するように設計されています。 親は、子供たちに健康的な習慣を身につけてもらいたいという意向を自己報告します。
項目は、介入/コントロールの直前に評価され、項目に応じて介入/コントロールの直後または介入/コントロールの少なくとも2週間後に評価されます(一部は直後に投与され、一部は最低2週間のフォローアップで投与されます)。
行動信念と意図の変化
時間枠:介入/コントロールの前後、および介入/コントロール後少なくとも 2 週間
計画的行動理論に基づいて、親子の自己申告、態度、信念、意図を項目ごとに評価します。 項目は、「強く反対」から「強く同意」までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。
介入/コントロールの前後、および介入/コントロール後少なくとも 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の変化
時間枠:介入/制御の直前および介入/制御後少なくとも 2 週間
過去 1 週間の果物と野菜、ファストフード、家庭から離れた食べ物、朝食の摂取、スクリーンタイム、および軽度、中度、および活発な活動の週ごとの摂取量によって評価された、食事および身体活動行動に関する親の代理報告。
介入/制御の直前および介入/制御後少なくとも 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD、Washington University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月17日

一次修了 (実際)

2022年5月7日

研究の完了 (実際)

2022年5月7日

試験登録日

最初に提出

2021年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202004074

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ共有の同意は収集され、主な結果の公表後に合理的な要求に応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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