Tester les technologies numériques pour aider les familles à adopter des habitudes saines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé pour comparer une expérience de réalité virtuelle (RV) à une vidéo. Chacun offre une éducation nutritionnelle adaptée aux enfants ainsi qu'une éducation sur la prise en compte des conséquences futures (réflexion épisodique sur l'avenir). La vidéo agit comme condition de contrôle de sorte que nous pourrions commencer à comprendre si la présence psychologique produite par la réalité virtuelle pourrait augmenter la motivation pour un changement de comportement.
L'expérience VR consiste en un jeu dans lequel les participants jouent à un jeu de course en collectant des aliments sains ou malsains sur la route. La collecte d'aliments sains augmente la vitesse et la collecte d'aliments malsains diminue la vitesse. Les participants jouent ensuite dans le "futur" où les choix alimentaires qu'ils ont faits dans le passé affectent également la façon dont ils peuvent se déplacer dans le jeu futur. S'ils collectaient principalement des aliments malsains dans le passé, ils se déplacent plus lentement à l'avenir, et s'ils collectaient des aliments sains dans le passé, ils se déplacent plus rapidement à l'avenir. Cependant, les aliments collectés dans le futur jeu peuvent également changer de vitesse, et les participants peuvent expérimenter les deux conditions futures, c'est-à-dire qu'ils jouent dans les conditions futures selon qu'ils ont mangé sainement ou non dans le passé, puis ils jouent dans le futur opposé. condition. Un narrateur dans le jeu fournit des informations sur la façon de faire des choix sains et sur la prise en compte des conséquences futures. La vidéo de contrôle couvre une éducation similaire sur la façon de faire des choix sains et d'envisager les conséquences futures. De plus, la condition vidéo de contrôle comprend également un court jeu informatique sur l'alimentation saine.
Les enquêteurs recruteront 60 enfants anglophones âgés de 6 à 12 ans souffrant de surpoids ou d'obésité qui ne suivent pas de traitement comportemental pour lutter contre le poids et l'un de leurs parents. Les participants seront recrutés dans la communauté à l'aide de méthodes telles que les médias sociaux et les dépliants et rempliront un écran téléphonique pour déterminer l'éligibilité initiale. Les participants déterminés par téléphone comme éligibles viendront pour une visite en laboratoire. En laboratoire, les enfants donneront leur consentement verbal et les parents fourniront un consentement éclairé écrit. Les enfants et les parents effectueront des mesures de base, y compris la prise de taille et de poids, les questions d'enquête démographique, l'évaluation des comportements alimentaires et d'activité physique des participants et d'autres évaluations d'enquête sélectionnées pour évaluer les croyances comportementales des participants, les intentions comportementales, l'affect et la motivation pour le comportement. changement. Les participants post-vidéo ou -VR passeront les mêmes évaluations d'enquête visant à évaluer les croyances comportementales, les intentions, l'affect et la motivation pour le changement de comportement. De plus, tous les participants passeront des évaluations d'utilisabilité pour déterminer l'acceptabilité de la vidéo ou de la réalité virtuelle et les participants randomisés pour la réalité virtuelle effectueront des mesures pour évaluer à quel point la réalité virtuelle semblait immersive. Au suivi de 2 semaines, les participants rapporteront à nouveau leurs comportements alimentaires et d'activité physique et certaines mesures cognitives afin de voir si la réalité virtuelle peut avoir eu un impact sur le comportement et les cognitions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Cette étude recrute des dyades de tuteurs et d'enfants.
Les critères d'éligibilité incluent :
- Le parent est le tuteur biologique ou légal et peut donc consentir au nom de l'enfant
- Le parent a moins de 80 ans et l'enfant a entre 6 et 12 ans
- L'IMC de l'enfant est égal ou supérieur au 85e centile pour l'âge et le sexe
- L'IMC des parents est égal ou supérieur à 25
Les critères d'exclusion comprennent :
1. L'enfant suit un traitement comportemental de perte de poids (le traitement comportemental de perte de poids n'inclura pas si son pédiatre le conseille sur son poids, mais fait plutôt référence à un traitement comportemental intensif ambulatoire pour le surpoids/obésité uniquement) 6. L'enfant ou le parent a un antécédents de convulsions, antécédents de troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie ou la paranoïa, ou utilisation d'appareils médicaux tels que des stimulateurs cardiaques 7. L'enfant présente des comportements alimentaires désordonnés (c.-à-d. purgatif, laxatif ou diurétique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Vidéo
Il s'agit de la condition de contrôle, qui visualise une courte vidéo et un jeu interactif en ligne avec du matériel psychoéducatif sur une alimentation saine et la prise en compte des conséquences futures.
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Expérimental: Réalité virtuelle
C'est la condition d'intervention, qui participe à l'expérience de réalité virtuelle ; l'expérience comprend du matériel psychoéducatif sur l'alimentation saine et la prise en compte des conséquences futures.
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L'expérience de réalité virtuelle comprend un contenu de psychoéducation sur une alimentation saine et la prise en compte des conséquences futures.
Il comprend un jeu où les participants sont dans un kart et ramassent des aliments sains ou malsains sur la route.
Les participants jouent dans le "présent" et dans le "futur".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité telle que mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention/le contrôle
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Évalué avec l'échelle d'utilisabilité du système adaptée pour être un rapport proxy parent pour l'enfant.
L'instrument mesure la convivialité.
Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Il a été créé à l'origine par John Brooke en 1986 pour évaluer une grande variété de produits et services.
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Évalué immédiatement après l'intervention/le contrôle
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Acceptabilité telle que mesurée par le questionnaire sur l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention/le contrôle
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Évalué avec la mesure de la satisfaction et de la facilité d'utilisation adaptée pour être un rapport proxy parent pour l'enfant.
L'instrument (Lund, 2001) mesure l'utilisabilité subjective d'un produit ou d'un service.
Il s'agit d'une enquête en 30 items qui examine quatre dimensions de l'utilisabilité : l'utilité, la facilité d'utilisation, la facilité d'apprentissage et la satisfaction.
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Évalué immédiatement après l'intervention/le contrôle
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Acceptabilité mesurée par le degré d'immersion (pour les personnes en condition de réalité virtuelle)
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention
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Évalué par l'auto-évaluation des parents avec le questionnaire de présence (Witmer 2005) immédiatement après l'intervention.
Le questionnaire de présence évalue l'implication, la fidélité auditive, l'adaptation/immersion, la qualité de l'interface, la cohérence avec les attentes et la fidélité haptique/visuelle.
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Évalué immédiatement après l'intervention
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Acceptabilité mesurée par les questions d'entretien avec les enfants
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention/le contrôle
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Évalué avec des questions d'entretien d'enfant créées par l'équipe d'étude.
Comprend des questions sur ce que les enfants ont aimé et n'ont pas aimé dans les conditions de contrôle et d'intervention, dans quelle mesure ils ont trouvé l'intervention/le contrôle engageant et s'ils ont trouvé l'intervention/le contrôle motivant.
Les questions sont répondues sur une échelle de type smiley à 5 points.
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Évalué immédiatement après l'intervention/le contrôle
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Changement de l'auto-efficacité pour une saine alimentation et l'activité physique (SE-HEPA)
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention/le contrôle
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Mesure d'enquête d'auto-évaluation des enfants.
La mesure SE-HEPA a été développée par Steele, Bindler, Power et Daratha (2008) et est basée sur la mesure unidimensionnelle de l'auto-efficacité pour l'exercice de Motl et al. (2000).
Le SE-HEPA est basé sur la théorie cognitive sociale de Bandura (1977) et a été conçu pour évaluer la confiance d'un enfant ou d'un adolescent dans sa capacité à adopter des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique.
Les questions sont répondues sur des échelles de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Immédiatement avant et après l'intervention/le contrôle
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Changement dans la disposition à changer de régime alimentaire et d'activité physique
Délai: Les éléments sont évalués immédiatement avant l'intervention/le contrôle et immédiatement après ou au minimum 2 semaines après l'intervention/le contrôle selon l'élément (certains sont administrés immédiatement après, et d'autres au minimum 2 semaines de suivi)
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Les éléments de l'échelle de préparation au changement de régime alimentaire et d'activité physique utilisés dans l'article de Rhee et al. de 2015 ont été modélisés à partir de questions précédemment utilisées et conçus pour classer les répondants dans les cinq étapes du changement : pré-contemplation, contemplation, préparation, action et maintien.
Les parents déclarent eux-mêmes leurs intentions d'aider leurs enfants à adopter de saines habitudes de vie.
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Les éléments sont évalués immédiatement avant l'intervention/le contrôle et immédiatement après ou au minimum 2 semaines après l'intervention/le contrôle selon l'élément (certains sont administrés immédiatement après, et d'autres au minimum 2 semaines de suivi)
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Changement dans les croyances et les intentions comportementales
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention/le contrôle, ainsi qu'au minimum 2 semaines après l'intervention/le contrôle
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Auto-évaluation des parents et des enfants, attitudes, croyances et intentions évaluées par des éléments basés sur la théorie du comportement planifié.
Les items sont répondus sur des échelles de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Immédiatement avant et après l'intervention/le contrôle, ainsi qu'au minimum 2 semaines après l'intervention/le contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement
Délai: Immédiatement avant l'intervention/le contrôle et au minimum 2 semaines après l'intervention/le contrôle
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Rapport par procuration des parents sur le comportement alimentaire et d'activité physique évalué par la consommation hebdomadaire de fruits et légumes, de restauration rapide, d'aliments hors de la maison, la consommation de petit-déjeuner, le temps passé devant un écran et les minutes d'activité légère, modérée et vigoureuse au cours de la semaine écoulée.
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Immédiatement avant l'intervention/le contrôle et au minimum 2 semaines après l'intervention/le contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202004074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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