Prueba de tecnologías digitales para ayudar a las familias a desarrollar hábitos saludables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán una prueba piloto aleatoria para comparar una experiencia de realidad virtual (VR) con un video. Cada uno proporciona educación nutricional adaptada a los niños, así como educación sobre la consideración de las consecuencias futuras (pensamiento futuro episódico). El video actúa como la condición de control para que podamos comenzar a comprender si la presencia psicológica producida por la realidad virtual podría aumentar la motivación para el cambio de comportamiento.
La experiencia de realidad virtual consiste en un juego en el que los participantes juegan un juego de carreras recogiendo alimentos saludables o no saludables en el camino. La recolección de alimentos saludables aumenta la velocidad y la recolección de alimentos no saludables disminuye la velocidad. Luego, los participantes juegan en el "futuro", donde las elecciones de alimentos que hicieron en el pasado también afectan la forma en que pueden moverse en el juego futuro. Si recolectaron principalmente alimentos no saludables en el pasado, avanzarán más lentamente en el futuro, y si recolectaron alimentos saludables en el pasado, avanzarán más rápido en el futuro. Sin embargo, los alimentos recolectados en el juego futuro también pueden cambiar su velocidad, y los participantes pueden experimentar ambas condiciones futuras, es decir, juegan en la condición futura dependiendo de si comieron saludablemente o no en el pasado, y luego juegan en el futuro opuesto. condición. Un narrador en el juego brinda información sobre cómo tomar decisiones saludables y cómo considerar las consecuencias futuras. El video de control cubre una educación similar sobre cómo tomar decisiones saludables y considerar las consecuencias futuras. Además, la condición de video de control también incluye un breve juego de computadora sobre alimentación saludable.
Los investigadores inscribirán a 60 niños de habla inglesa de 6 a 12 años con sobrepeso u obesidad que no están en tratamiento conductual para abordar el peso y uno de sus padres. Los participantes serán reclutados de la comunidad utilizando métodos como redes sociales y volantes y completarán una pantalla de teléfono para determinar la elegibilidad inicial. Los participantes que se determine que son elegibles por teléfono vendrán para una visita en el laboratorio. En el laboratorio, los niños darán su consentimiento verbal y los padres darán su consentimiento informado por escrito. Los niños y los padres completarán las medidas de referencia, incluida la medición de la altura y el peso, las preguntas de encuestas demográficas, la evaluación de los comportamientos de alimentación y actividad física de los participantes y otras evaluaciones de encuestas seleccionadas para evaluar las creencias conductuales, las intenciones conductuales, el afecto y la motivación de los participantes. cambiar. Los participantes posteriores al video o -VR realizarán las mismas evaluaciones de la encuesta destinadas a evaluar las creencias conductuales, las intenciones, el afecto y la motivación para el cambio de comportamiento. Además, todos los participantes realizarán evaluaciones de usabilidad para determinar la aceptabilidad del video o la RV y los participantes asignados aleatoriamente a la RV completarán medidas para evaluar qué tan inmersiva parecía la RV. A las 2 semanas de seguimiento, los participantes volverán a informar sobre sus conductas de alimentación y actividad física y algunas medidas cognitivas para ver si la realidad virtual puede haber afectado el comportamiento y las cogniciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Este estudio está inscribiendo díadas de tutores y niños.
Los criterios de elegibilidad incluyen:
- El padre es el tutor biológico o legal y, por lo tanto, puede dar su consentimiento en nombre del niño
- El padre tiene menos de 80 años y el niño tiene entre 6 y 12 años
- El IMC del niño es igual o superior al percentil 85 para la edad y el sexo
- El IMC de los padres es igual o superior a 25
Los criterios de exclusión incluyen:
1. El niño está en tratamiento de pérdida de peso conductual (el tratamiento de pérdida de peso conductual no incluirá si su pediatra lo está asesorando sobre su peso, sino que se refiere a un tratamiento conductual ambulatorio intensivo solo para sobrepeso/obesidad) 6. El niño o el padre tiene un antecedentes de convulsiones, antecedentes de afecciones psiquiátricas graves, como esquizofrenia o paranoia, o uso de cualquier dispositivo médico, como marcapasos 7. El niño muestra algún trastorno del comportamiento alimentario (es decir, uso purgante, laxante o diurético)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Video
Esta es la condición de control, que ve un video corto y un juego interactivo en línea con material psicoeducativo sobre alimentación saludable y consideración de consecuencias futuras.
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Experimental: Realidad virtual
Esta es la condición de intervención, que participa en la experiencia de realidad virtual; la experiencia incluye material psicoeducativo sobre alimentación saludable y consideración de consecuencias futuras.
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La experiencia de realidad virtual incluye contenido de psicoeducación sobre alimentación saludable y consideración de consecuencias futuras.
Incluye un juego en el que los participantes están en un kart y recogen alimentos saludables o no saludables en el camino.
Los participantes juegan en el "presente" y en el "futuro".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad medida por la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención/control
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Evaluado con la Escala de usabilidad del sistema adaptada para ser un informe proxy de padres para el niño.
El instrumento mide la usabilidad.
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
Originalmente fue creado por John Brooke en 1986 para evaluar una amplia variedad de productos y servicios.
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Evaluado inmediatamente después de la intervención/control
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Aceptabilidad medida por el Cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención/control
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Evaluado con la medida de Satisfacción y Facilidad de Uso adaptada para ser un informe de representación de los padres para el niño.
El instrumento (Lund, 2001) mide la usabilidad subjetiva de un producto o servicio.
Es una encuesta de 30 ítems que examina cuatro dimensiones de usabilidad: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción.
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Evaluado inmediatamente después de la intervención/control
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Aceptabilidad medida por el grado de inmersión (para aquellos en la condición de realidad virtual)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención
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Evaluado por autoinforme de los padres con el Presence Questionnaire (Witmer 2005) inmediatamente después de la intervención.
El Cuestionario de Presencia evalúa la participación, la fidelidad auditiva, la adaptación/inmersión, la calidad de la interfaz, la coherencia con las expectativas y la fidelidad háptica/visual.
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Evaluado inmediatamente después de la intervención
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Aceptabilidad medida por las preguntas de la entrevista del niño
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención/control
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Evaluado con preguntas de entrevista para niños creadas por el equipo de estudio.
Incluye preguntas sobre lo que les gustó y lo que no les gustó a los niños sobre las condiciones de control e intervención, qué tan atractivo encontraron la intervención/control y si encontraron motivadora la intervención/control.
Las preguntas se responden en una escala Likert de cara sonriente de 5 puntos.
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Evaluado inmediatamente después de la intervención/control
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Cambio en la Autoeficacia para una Alimentación Saludable y Actividad Física (SE-HEPA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención/control
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Medida de encuesta de autoinforme infantil.
La medida SE-HEPA fue desarrollada por Steele, Bindler, Power y Daratha (2008) y se basa en la medida unidimensional de autoeficacia para el ejercicio de Motl et al. (2000).
El SE-HEPA se basa en la teoría cognitiva social de Bandura (1977) y fue diseñado para evaluar la confianza de los niños o adolescentes en su capacidad para participar en conductas de alimentación saludable y actividad física.
Los ítems se responden en escalas tipo Likert de 5 puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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Inmediatamente antes y después de la intervención/control
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Cambio en la disposición para cambiar la dieta y la actividad física
Periodo de tiempo: Los elementos se evalúan inmediatamente antes de la intervención/control e inmediatamente después o como mínimo 2 semanas después de la intervención/control según el elemento (algunos se administran inmediatamente después y otros en un seguimiento mínimo de 2 semanas)
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Los ítems de la escala de preparación para cambiar la dieta y la actividad física utilizados en el artículo de Rhee et al. de 2015 se modelaron a partir de preguntas utilizadas anteriormente y se diseñaron para categorizar a los encuestados en cinco etapas de cambio: precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento.
Los padres se autoinforman sobre sus intenciones de ayudar a sus hijos con hábitos saludables.
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Los elementos se evalúan inmediatamente antes de la intervención/control e inmediatamente después o como mínimo 2 semanas después de la intervención/control según el elemento (algunos se administran inmediatamente después y otros en un seguimiento mínimo de 2 semanas)
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Cambio en creencias e intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención/control, así como al menos 2 semanas después de la intervención/control
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Autoinforme de padres e hijos, actitudes, creencias e intenciones evaluadas por ítems basados en la teoría del comportamiento planificado.
Los ítems se responden en escalas tipo Likert de 7 puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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Inmediatamente antes y después de la intervención/control, así como al menos 2 semanas después de la intervención/control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Comportamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/control y como mínimo 2 semanas después de la intervención/control
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Informe de los padres sobre el comportamiento alimentario y de actividad física evaluado por la ingesta semanal de frutas y verduras, comida rápida, comidas fuera de casa, consumo de desayuno, tiempo de pantalla y minutos de actividad leve, moderada y vigorosa durante la última semana.
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Inmediatamente antes de la intervención/control y como mínimo 2 semanas después de la intervención/control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202004074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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