Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование цифровых технологий, чтобы помочь семьям выработать здоровые привычки

30 мая 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Текущее исследование представляет собой рандомизированное пилотное испытание, целью которого является проверка возможности психообразовательного опыта виртуальной реальности для повышения мотивации к изменению поведения у детей с избыточным весом или ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи проведут рандомизированное пилотное испытание, чтобы сравнить опыт виртуальной реальности (VR) с видео. Каждая из них обеспечивает обучение правильному питанию детей, а также обучение рассмотрению будущих последствий (эпизодическое мышление о будущем). Видео действует как условие контроля, чтобы мы могли начать понимать, может ли психологическое присутствие, создаваемое виртуальной реальностью, усилить мотивацию к изменению поведения.

Виртуальная реальность состоит из игры, в которой участники участвуют в гонках, собирая по дороге здоровую или нездоровую пищу. Сбор здоровой пищи увеличивает скорость, а сбор нездоровой пищи снижает скорость. Затем участники играют в «будущем», где выбор еды, который они сделали в прошлом, также влияет на то, как они могут двигаться в будущей игре. Если в прошлом они собирали в основном нездоровую пищу, в будущем они будут двигаться медленнее, а если в прошлом они собирали здоровую пищу, то в будущем будут двигаться быстрее. Тем не менее, продукты, собранные в будущей игре, также могут изменять свою скорость, и участники могут испытать оба будущих состояния, то есть они играют в будущем состоянии в зависимости от того, питались ли они правильно или нет в прошлом, а затем они играют в противоположном будущем. состояние. Рассказчик в игре предоставляет информацию о том, как сделать правильный выбор и подумать о будущих последствиях. В контрольном видео рассказывается о том, как делать здоровый выбор и учитывать будущие последствия. Кроме того, контрольное видеоусловие также включает короткую компьютерную игру о здоровом питании.

Исследователи зарегистрируют 60 англоязычных детей в возрасте от 6 до 12 лет с избыточным весом или ожирением, которые не проходят поведенческую терапию для решения проблемы веса, и одного из их родителей. Участники будут набираться из сообщества с использованием таких методов, как социальные сети и рекламные листовки, и будут заполнять экран телефона, чтобы определить первоначальное право на участие. Участники, которые по телефону определили, что имеют право на участие, придут для посещения лаборатории. В лаборатории дети дадут устное согласие, а родители предоставят письменное информированное согласие. Дети и родители должны выполнить базовые измерения, включая измерение роста и веса, вопросы демографического опроса, оценку поведения участников в отношении еды и физической активности, а также другие оценки опроса, выбранные для оценки поведенческих убеждений участников, поведенческих намерений, аффекта и мотивации поведения. изменять. Участники пост-видео или -VR будут проходить те же оценки опроса, направленные на оценку поведенческих убеждений, намерений, аффекта и мотивации для изменения поведения. Кроме того, все участники пройдут оценку удобства использования, чтобы определить приемлемость видео или виртуальной реальности, а участники, рандомизированные для виртуальной реальности, выполнят измерения, чтобы оценить, насколько иммерсивным казался виртуальный мир. Через 2 недели наблюдения участники снова сообщат о своем поведении в еде и физической активности, а также о некоторых когнитивных показателях, чтобы увидеть, могла ли виртуальная реальность повлиять на поведение и познание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

В этом исследовании участвуют пары опекунов и детей.

Критерии приемлемости включают:

  1. Родитель является биологическим или законным опекуном и, следовательно, может дать согласие от имени ребенка.
  2. Родитель моложе 80 лет, а ребенку от 6 до 12 лет.
  3. ИМТ ребенка находится на уровне или выше 85-го процентиля для возраста и пола.
  4. ИМТ родителей составляет 25 или выше.

Критерии исключения включают:

1. Ребенок находится на поведенческой терапии для снижения веса (поведенческая терапия для снижения веса не будет включать, если их педиатр консультирует его по поводу веса, а вместо этого относится к интенсивному амбулаторному поведенческому лечению только при избыточном весе/ожирении) 6. Ребенок или родитель имеют судороги в анамнезе, тяжелые психические заболевания в анамнезе, такие как шизофрения или паранойя, или использование любых медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы очистительные, слабительные или мочегонные средства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Видео
Это контрольное состояние, при котором просматривается короткое видео и онлайн-интерактивная игра с психолого-образовательным материалом о здоровом питании и обдумывании будущих последствий.
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Это условие вмешательства, которое участвует в опыте виртуальной реальности; опыт включает психообразовательный материал о здоровом питании и рассмотрении будущих последствий.
Опыт виртуальной реальности включает в себя психообразовательный контент о здоровом питании и рассмотрении будущих последствий. Он включает в себя игру, в которой участники едут на картинге и подбирают по дороге полезные или нездоровые продукты. Участники играют в «настоящее» и в «будущее».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, измеренная по шкале удобства использования системы
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства/контроля
Оценивается с помощью шкалы удобства использования системы, адаптированной для родительского прокси-отчета для ребенка. Инструмент измеряет удобство использования. Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от категорически не согласен до категорически согласен. Первоначально он был создан Джоном Бруком в 1986 году для оценки широкого спектра продуктов и услуг.
Оценивается сразу после вмешательства/контроля
Приемлемость, измеряемая опросником полезности, удовлетворенности и простоты использования
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства/контроля
Оценивается с помощью показателей удовлетворенности и простоты использования, адаптированных для родительского прокси-отчета для ребенка. Инструмент (Lund, 2001) измеряет субъективное удобство использования продукта или услуги. Это опрос из 30 пунктов, в котором рассматриваются четыре аспекта юзабилити: полезность, простота использования, простота обучения и удовлетворение.
Оценивается сразу после вмешательства/контроля
Приемлемость, измеряемая степенью погружения (для тех, кто находится в состоянии виртуальной реальности)
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства
Оценивается на основе самоотчета родителей с помощью Опросника присутствия (Witmer 2005) сразу после вмешательства. Опросник присутствия оценивает вовлеченность, слуховую достоверность, адаптацию/погружение, качество интерфейса, соответствие ожиданиям и тактильную/визуальную достоверность.
Оценивается сразу после вмешательства
Приемлемость, измеряемая вопросами интервью с детьми
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства/контроля
Оценивается с помощью вопросов для интервью с детьми, созданных исследовательской группой. Включает вопросы о том, что детям нравилось и не нравилось в условиях контроля и вмешательства, насколько увлекательным они нашли вмешательство/контроль, и мотивировали ли они вмешательство/контроль. Ответы на вопросы даются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Оценивается сразу после вмешательства/контроля
Изменение самоэффективности для здорового питания и физической активности (SE-HEPA)
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства/контроля
Измерение самооценки ребенка. Показатель SE-HEPA был разработан Steele, Bindler, Power и Daratha (2008) и основан на одномерном показателе самоэффективности Motl et al. (2000). SE-HEPA основан на социальной когнитивной теории Бандуры (1977) и был разработан для оценки уверенности детей или подростков в их способности вести здоровый образ жизни и вести активный образ жизни. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Непосредственно до и после вмешательства/контроля
Изменение готовности изменить диету и физическую активность
Временное ограничение: Элементы оцениваются непосредственно перед вмешательством/контролем и сразу же после или как минимум через 2 недели после вмешательства/контроля в зависимости от элемента (некоторые вводятся сразу после, а некоторые в течение как минимум 2-недельного последующего наблюдения).
Пункты Шкалы готовности к изменению диеты и физической активности, использованные в статье Ри и др. 2015 г., были смоделированы на основе ранее использовавшихся вопросов и предназначены для разделения респондентов на пять стадий изменений: предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание. Родители сообщают о своих намерениях помочь своим детям сформировать здоровые привычки.
Элементы оцениваются непосредственно перед вмешательством/контролем и сразу же после или как минимум через 2 недели после вмешательства/контроля в зависимости от элемента (некоторые вводятся сразу после, а некоторые в течение как минимум 2-недельного последующего наблюдения).
Изменение поведенческих убеждений и намерений
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства/контроля, а также как минимум через 2 недели после вмешательства/контроля
Самоотчет родителя и ребенка, отношения, убеждения и намерения оцениваются по пунктам на основе теории запланированного поведения. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Непосредственно до и после вмешательства/контроля, а также как минимум через 2 недели после вмешательства/контроля

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в поведении
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством/контролем и как минимум через 2 недели после вмешательства/контроля
Прокси-отчет родителей о поведении в отношении питания и физической активности, оцениваемом по еженедельному потреблению фруктов и овощей, фаст-фуда, продуктов вне дома, потреблению завтрака, времени перед экраном и количеству минут легкой, умеренной и активной активности за последнюю неделю.
Непосредственно перед вмешательством/контролем и как минимум через 2 недели после вмешательства/контроля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202004074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласие на обмен данными собирается и предоставляется по разумному запросу после публикации основных результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться