Testando tecnologias digitais para ajudar as famílias a criar hábitos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado para comparar uma experiência de realidade virtual (RV) com um vídeo. Cada um oferece educação nutricional adequada para crianças, bem como educação sobre a consideração de consequências futuras (pensamento futuro episódico). O vídeo atua como condição de controle para que possamos começar a entender se a presença psicológica produzida pela realidade virtual pode aumentar a motivação para mudança de comportamento.
A experiência de RV consiste em um jogo no qual os participantes jogam um jogo de corrida coletando alimentos saudáveis ou não saudáveis na estrada. A coleta de alimentos saudáveis aumenta a velocidade e a coleta de alimentos não saudáveis diminui a velocidade. Os participantes então jogam no "futuro", onde as escolhas alimentares que fizeram no passado também afetam como eles podem se mover no jogo futuro. Se eles coletaram principalmente alimentos não saudáveis no passado, eles se movem mais lentamente no futuro, e se eles coletaram alimentos saudáveis no passado, eles se movem mais rapidamente no futuro. No entanto, os alimentos coletados no jogo futuro também podem mudar sua velocidade, e os participantes são capazes de experimentar ambas as condições futuras, ou seja, eles jogam na condição futura, dependendo se comeram de forma saudável ou não no passado e, em seguida, jogam no futuro oposto. doença. Um narrador no jogo fornece informações sobre como fazer escolhas saudáveis e sobre como considerar as consequências futuras. O vídeo de controle aborda educação semelhante sobre como fazer escolhas saudáveis e considerar as consequências futuras. Além disso, a condição de vídeo de controle também inclui um pequeno jogo de computador sobre alimentação saudável.
Os investigadores vão inscrever 60 crianças falantes de inglês com idades entre 6 e 12 anos com sobrepeso ou obesidade que não estão em tratamento comportamental para lidar com o peso e um de seus pais. Os participantes serão recrutados na comunidade usando métodos como mídia social e panfletos e preencherão uma tela de telefone para determinar a elegibilidade inicial. Os participantes determinados como elegíveis por telefone virão para uma visita no laboratório. No laboratório, as crianças fornecerão consentimento verbal e os pais fornecerão consentimento informado por escrito. As crianças e os pais completarão as medidas de linha de base, incluindo altura e peso, perguntas de pesquisa demográfica, avaliação dos comportamentos alimentares e de atividade física dos participantes e outras avaliações de pesquisa selecionadas para avaliar as crenças comportamentais dos participantes, intenções comportamentais, afeto e motivação para o comportamento mudar. Os participantes pós-vídeo ou -VR farão as mesmas avaliações de pesquisa destinadas a avaliar crenças comportamentais, intenções, afeto e motivação para mudança de comportamento. Além disso, todos os participantes farão avaliações de usabilidade para determinar a aceitabilidade do vídeo ou VR e os participantes randomizados para o VR concluirão medidas para avaliar o quão imersivo o VR parecia. Após 2 semanas de acompanhamento, os participantes relatarão novamente seus comportamentos alimentares e de atividade física e algumas medidas cognitivas para ver se a RV pode ter impactado o comportamento e as cognições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Este estudo está inscrevendo díades de guardião e criança.
Os critérios de elegibilidade incluem:
- O pai é o tutor biológico ou legal e pode, portanto, consentir em nome da criança
- O pai tem menos de 80 anos e o filho tem entre 6 e 12 anos
- O IMC da criança é igual ou superior ao percentil 85 para idade e sexo
- O IMC dos pais é igual ou superior a 25
Os Critérios de Exclusão incluem:
1. A criança está em tratamento comportamental para perda de peso (o tratamento comportamental para perda de peso não incluirá se o pediatra estiver aconselhando sobre seu peso, mas, em vez disso, refere-se a tratamento comportamental ambulatorial intensivo apenas para sobrepeso/obesidade) 6. A criança ou os pais têm um história de convulsões, história de condições psiquiátricas graves, como esquizofrenia ou paranóia, ou uso de dispositivos médicos, como marca-passos 7. A criança está exibindo qualquer comportamento alimentar desordenado (ou seja, uso purgativo, laxante ou diurético)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Vídeo
Esta é a condição de controle, que visualiza um pequeno vídeo e um jogo interativo online com material psicoeducativo sobre alimentação saudável e consideração de consequências futuras.
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Experimental: Realidade virtual
Essa é a condição de intervenção, que participa da experiência da realidade virtual; a experiência inclui material psicoeducativo sobre alimentação saudável e reflexão sobre as consequências futuras.
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A experiência de realidade virtual inclui conteúdo de psicoeducação sobre alimentação saudável e consideração de consequências futuras.
Inclui um jogo onde os participantes estão em um kart e pegam alimentos saudáveis ou não saudáveis na estrada.
Os participantes jogam no "presente" e no "futuro".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade medida pela Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Avaliado imediatamente após a intervenção/controle
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Avaliado com a Escala de Usabilidade do Sistema adaptada para ser um relatório proxy dos pais para a criança.
O instrumento mede a usabilidade.
Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de discordo fortemente para concordo fortemente.
Foi originalmente criado por John Brooke em 1986 para avaliar uma ampla variedade de produtos e serviços.
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Avaliado imediatamente após a intervenção/controle
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Aceitabilidade medida pelo Questionário de Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso
Prazo: Avaliado imediatamente após a intervenção/controle
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Avaliado com a medida de Satisfação e Facilidade de Uso adaptada para ser um relatório proxy dos pais para a criança.
O instrumento (Lund, 2001) mede a usabilidade subjetiva de um produto ou serviço.
É uma pesquisa de 30 itens que examina quatro dimensões de usabilidade: utilidade, facilidade de uso, facilidade de aprendizado e satisfação.
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Avaliado imediatamente após a intervenção/controle
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Aceitabilidade medida pelo grau de imersão (para aqueles na condição de realidade virtual)
Prazo: Avaliado imediatamente após a intervenção
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Avaliado por autorrelato dos pais com o Questionário de Presença (Witmer 2005) imediatamente após a intervenção.
O Questionário de Presença avalia envolvimento, fidelidade auditiva, adaptação/imersão, qualidade da interface, consistência com as expectativas e fidelidade tátil/visual.
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Avaliado imediatamente após a intervenção
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Aceitabilidade medida por perguntas de entrevista infantil
Prazo: Avaliado imediatamente após a intervenção/controle
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Avaliado com perguntas de entrevista infantil criadas pela equipe de estudo.
Inclui perguntas sobre o que as crianças gostaram e o que não gostaram sobre as condições de controle e intervenção, quão envolventes elas acharam a intervenção/controle e se acharam a intervenção/controle motivadora.
As perguntas são respondidas em uma escala likert de carinhas sorridentes de 5 pontos.
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Avaliado imediatamente após a intervenção/controle
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Mudança na autoeficácia para alimentação saudável e atividade física (SE-HEPA)
Prazo: Imediatamente pré e pós intervenção/controle
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Medida de pesquisa de autorrelato infantil.
A medida SE-HEPA foi desenvolvida por Steele, Bindler, Power e Daratha (2008) e é baseada na medida unidimensional de autoeficácia para exercícios de Motl et al. (2000).
O SE-HEPA é baseado na teoria cognitiva social de Bandura (1977) e foi projetado para avaliar a confiança de crianças ou adolescentes em sua capacidade de se envolver em comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física.
Os itens são respondidos em escalas likert de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Imediatamente pré e pós intervenção/controle
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Mudança na prontidão para mudar a dieta e a atividade física
Prazo: Os itens são avaliados imediatamente antes da intervenção/controle e imediatamente após ou no mínimo 2 semanas após a intervenção/controle, dependendo do item (alguns são administrados imediatamente após e alguns no mínimo 2 semanas de acompanhamento)
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Os itens da Escala de Prontidão para Mudança de Dieta e Atividade Física usados no artigo de 2015 de Rhee et al.
Os pais relatam suas intenções de ajudar seus filhos com hábitos saudáveis.
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Os itens são avaliados imediatamente antes da intervenção/controle e imediatamente após ou no mínimo 2 semanas após a intervenção/controle, dependendo do item (alguns são administrados imediatamente após e alguns no mínimo 2 semanas de acompanhamento)
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Mudança nas crenças e intenções comportamentais
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção/controle, bem como no mínimo 2 semanas após a intervenção/controle
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Autorrelato de pais e filhos, atitudes, crenças e intenções avaliadas por itens baseados na teoria do comportamento planejado.
Os itens são respondidos em escalas likert de 7 pontos, desde discordo totalmente a concordo totalmente.
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Imediatamente antes e depois da intervenção/controle, bem como no mínimo 2 semanas após a intervenção/controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Comportamento
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/controle e no mínimo 2 semanas após a intervenção/controle
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Relatório proxy dos pais sobre o comportamento alimentar e de atividade física avaliado pela ingestão semanal de frutas e vegetais, fast food, alimentos fora de casa, consumo de café da manhã, tempo de tela e minutos de atividade leve, moderada e vigorosa na última semana.
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Imediatamente antes da intervenção/controle e no mínimo 2 semanas após a intervenção/controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202004074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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