Testaa digitaalisia tekniikoita auttamaan perheitä rakentamaan terveitä tapoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottikokeen, jossa verrataan virtuaalitodellisuuskokemusta videoon. Jokainen tarjoaa lapsiystävällistä ravitsemuskasvatusta sekä koulutusta tulevaisuuden seurausten huomioimisesta (episodinen tulevaisuusajattelu). Video toimii ohjausehtona, jotta voimme alkaa ymmärtää, voiko virtuaalitodellisuuden tuottama psykologinen läsnäolo lisätä motivaatiota käyttäytymisen muutokseen.
VR-elämys koostuu pelistä, jossa osallistujat pelaavat ajopeliä, joka kerää terveellisiä tai epäterveellisiä ruokia tien päällä. Terveellisten ruokien kerääminen lisää nopeutta ja epäterveellisten ruokien kerääminen vähentää nopeutta. Osallistujat pelaavat sitten "tulevaisuudessa", jossa menneisyydessä tekemänsä ruokavalinnat vaikuttavat myös siihen, miten he voivat liikkua tulevassa pelissä. Jos he keräsivät enimmäkseen epäterveellistä ruokaa, he liikkuvat tulevaisuudessa hitaammin, ja jos he keräsivät aiemmin terveellisiä ruokia, ne liikkuvat nopeammin tulevaisuudessa. Tulevaisuuden pelissä kerätyt ruoat voivat kuitenkin myös muuttaa nopeuttaan ja osallistujat voivat kokea molemmat tulevaisuuden olosuhteet eli pelaavat tulevaisuuden tilassa riippuen siitä, söivätkö menneisyydessä terveellisesti vai ei, ja sitten pelaavat päinvastaisessa tulevaisuudessa. kunto. Pelin kertoja antaa tietoa terveiden valintojen tekemisestä ja tulevien seurausten pohtimisesta. Kontrollivideo kattaa vastaavan koulutuksen terveellisten valintojen tekemisestä ja tulevien seurausten pohtimisesta. Lisäksi ohjausvideoehto sisältää myös lyhyen tietokonepohjaisen pelin terveellisestä syömisestä.
Tutkijat ottavat mukaan 60 englanninkielistä 6–12-vuotiasta ylipainoista tai lihavaa lasta, jotka eivät saa painonhallintaan liittyvää käyttäytymishoitoa, sekä yhden vanhemmistaan. Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä sosiaalisen median ja lentolehtisten kaltaisilla menetelmillä, ja he täyttävät puhelinnäytön määrittääkseen alkuperäisen kelpoisuuden. Puhelimessa kelvollisiksi todetut osallistujat tulevat laboratoriokäynnille. Laboratoriossa lapset antavat suullisen suostumuksen ja vanhemmat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Lapset ja vanhemmat suorittavat perusmittauksia, mukaan lukien pituuden ja painon mittaaminen, väestötutkimuksen kysymykset, osallistujien syömis- ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen arvioinnit ja muut kyselyarviot, jotka valitaan arvioimaan osallistujien käyttäytymisuskomuksia, käyttäytymisaikomuksia, vaikutteita ja motivaatiota käyttäytymiseen. muuttaa. Videon jälkeiset tai VR-osanottajat suorittavat samat kyselyarviot, joiden tarkoituksena on arvioida käyttäytymisuskomuksia, aikomuksia, vaikutteita ja motivaatiota käyttäytymisen muuttamiseen. Lisäksi kaikki osallistujat tekevät käytettävyysarviointeja määrittääkseen videon tai VR:n hyväksyttävyyden, ja VR:ään satunnaistetut osallistujat suorittavat mittauksia arvioidakseen, kuinka mukaansatempaavalta VR vaikutti. Kahden viikon seurantajakson jälkeen osallistujat raportoivat jälleen syömis- ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisensä ja joistakin kognitiivisista toimenpiteistään nähdäkseen, onko VR voinut vaikuttaa käyttäytymiseen ja kognitioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan huoltaja- ja lapsidiadit.
Kelpoisuuskriteerit sisältävät:
- Vanhempi on biologinen tai laillinen huoltaja ja voi siksi antaa suostumuksensa lapsen puolesta
- Vanhempi on alle 80-vuotias ja lapsi 6-12-vuotias
- Lapsen BMI on iän ja sukupuolen mukaan 85:ssä prosenttipisteessä tai sen yläpuolella
- Vanhemman BMI on 25 tai yli
Poissulkemiskriteereitä ovat:
1. Lapsi on käyttäytymispainonpudotushoidossa (käyttäytymispainonpudotushoitoon ei sisälly, jos lastenlääkäri neuvoo häntä painon suhteen, vaan viittaa vain intensiiviseen avohoitoon vain ylipainon/lihavuuden hoitoon) 6. Lapsella tai vanhemmalla on kouristuskohtauksia, vaikeita psyykkisiä sairauksia, kuten skitsofreniaa tai vainoharhaisuutta, tai käyttää lääkinnällisiä laitteita, kuten sydämentahdistimia. 7. Lapsella on häiriintynyt syömiskäyttäytyminen (esim. puhdistus, laksatiivinen tai diureetti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Video
Tämä on kontrolliehto, jossa tarkastellaan lyhyttä video- ja interaktiivista online-peliä, jossa on psykokasvatusmateriaalia terveellisestä syömisestä ja tulevien seurausten pohtimisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Tämä on interventioehto, joka osallistuu virtuaalitodellisuuden kokemukseen; Kokemukseen sisältyy psykokasvatusmateriaalia terveellisestä syömisestä ja tulevaisuuden seurausten pohtimisesta.
|
Virtuaalitodellisuuskokemus sisältää psykokasvatussisältöä terveellisestä syömisestä ja tulevaisuuden seurausten huomioimisesta.
Se sisältää pelin, jossa osallistujat ovat kartingissa ja poimivat terveellisiä tai epäterveellisiä ruokia tieltä.
Osallistujat pelaavat "nykyisyydessä" ja "tulevaisuudessa".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys järjestelmän käytettävyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen/valvonnan jälkeen
|
Arvioitu järjestelmän käytettävyysasteikolla, joka on mukautettu lapsen vanhemman välityspalvelimen raportiksi.
Laite mittaa käytettävyyttä.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä.
John Brooke loi sen alun perin vuonna 1986 arvioimaan monenlaisia tuotteita ja palveluita.
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen/valvonnan jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja helppokäyttöisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen/valvonnan jälkeen
|
Arvioitu Tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys -mittarilla, joka on mukautettu lapsen vanhemman välitysraportiksi.
Instrumentti (Lund, 2001) mittaa tuotteen tai palvelun subjektiivista käytettävyyttä.
Se on 30 kohdan kysely, jossa tarkastellaan käytettävyyden neljää ulottuvuutta: hyödyllisyyttä, helppokäyttöisyyttä, oppimisen helppoutta ja tyytyväisyyttä.
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen/valvonnan jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys upotusasteella mitattuna (virtuaalitodellisuustilassa oleville)
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu vanhemman itseraportilla läsnäolokyselyllä (Witmer 2005) välittömästi intervention jälkeen.
Läsnäolokyselyssä arvioidaan osallistumista, kuulotarkkuutta, sopeutumista/immersiota, käyttöliittymän laatua, odotusten mukaisuutta ja haptista/visuaalista tarkkuutta.
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys lasten haastattelukysymyksillä mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen/valvonnan jälkeen
|
Arvioitu tutkimusryhmän luomilla lasten haastattelukysymyksillä.
Sisältää kysymyksiä siitä, mistä lapset pitivät ja mistä eivät pitäneet kontrolli- ja interventioolosuhteissa, kuinka kiinnostavaksi he pitivät interventiota/kontrollia ja pitivätkö interventio/kontrolli motivoivana.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen hymiökannan likert-asteikolla.
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen/valvonnan jälkeen
|
|
Muutos terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden omassa tehokkuudessa (SE-HEPA)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota/valvontaa
|
Lapsen itseraportointikysely.
SE-HEPA-mitan ovat kehittäneet Steele, Bindler, Power ja Daratha (2008), ja se perustuu Motlin et al.:n (2000) yksiulotteiseen harjoituksen itsetehokkuuden mittaan.
SE-HEPA perustuu Banduran (1977) sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, ja sen tarkoituksena oli arvioida lasten tai nuorten luottamusta kykyihinsä osallistua terveelliseen ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan.
Asioihin vastataan 5 pisteen likert asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota/valvontaa
|
|
Muutos valmiudessa muuttaa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Kohteet arvioidaan välittömästi ennen interventiota/kontrollia ja välittömästi sen jälkeen tai vähintään 2 viikkoa toimenpiteen/kontrollin jälkeen kohteen mukaan (jotkut annostellaan välittömästi sen jälkeen ja jotkut vähintään 2 viikon seurannan jälkeen)
|
Rheen et al.:n vuoden 2015 artikkelissa käytetyt Readiness to Change Diet and Physical Activity Skaalan kohteet mallinnettiin aiemmin käytetyistä kysymyksistä ja niiden tarkoituksena oli luokitella vastaajat viiteen muutoksen vaiheeseen: ennakkopohdiskelu, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito.
Vanhemmat kertovat itse aikeistaan auttaa lapsiaan terveillä tavoilla.
|
Kohteet arvioidaan välittömästi ennen interventiota/kontrollia ja välittömästi sen jälkeen tai vähintään 2 viikkoa toimenpiteen/kontrollin jälkeen kohteen mukaan (jotkut annostellaan välittömästi sen jälkeen ja jotkut vähintään 2 viikon seurannan jälkeen)
|
|
Muutos käyttäytymisuskomuksissa ja aikomuksissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota/kontrollia ja sen jälkeen sekä vähintään 2 viikkoa toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Vanhemman ja lapsen itseraportointi, asenteet, uskomukset ja aikomukset arvioidut kohteet suunnitellun käyttäytymisen teorian perusteella.
Asioihin vastataan 7 pisteen likert-asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Välittömästi ennen interventiota/kontrollia ja sen jälkeen sekä vähintään 2 viikkoa toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota/kontrollia ja vähintään 2 viikkoa toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Vanhempien raportti syömis- ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisestä, joka on arvioitu viikoittaisen hedelmien ja vihannesten, pikaruoan, poissa kotoa syötyjen ruokien, aamiaisen, ruutuajan ja minuuttien lievän, kohtalaisen ja voimakkaan aktiivisuuden perusteella.
|
Välittömästi ennen interventiota/kontrollia ja vähintään 2 viikkoa toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .