此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

测试数字技术以帮助家庭养成健康的习惯

2022年5月30日 更新者:Washington University School of Medicine
目前的研究是一项随机试点试验,旨在测试心理教育虚拟现实体验提高超重或肥胖儿童行为改变动机的可行性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员将进行一项随机试点试验,将虚拟现实 (VR) 体验与视频进行比较。 每个都提供适合儿童的营养教育以及考虑未来后果的教育(情景未来思维)。 视频充当控制条件,这样我们可能会开始了解虚拟现实产生的心理存在是否会增加行为改变的动机。

VR 体验包括一个游戏,参与者可以玩赛车游戏,在路上收集健康或不健康的食物。 收集健康食物会加快速度,收集不健康食物会降低速度。 然后参与者在“未来”中玩耍,他们过去做出的食物选择也会影响他们在未来游戏中的行动方式。 如果他们过去收集的大部分是不健康的食物,那么他们将来会走得更慢,如果他们过去收集的是健康的食物,他们将来会走得更快。 然而,在未来游戏中收集的食物也可以改变他们的速度,并且参与者能够体验两种未来条件,即他们在未来条件下玩取决于他们过去是否吃得健康,然后他们在相反的未来玩健康)状况。 游戏中的解说员提供有关做出健康选择和考虑未来后果的信息。 对照视频涵盖了有关做出健康选择和考虑未来后果的类似教育。 此外,控制视频条件还包括一个关于健康饮食的基于计算机的简短游戏。

研究人员将招募 60 名 6-12 岁的超重或肥胖的讲英语的儿童,他们没有接受行为治疗来解决体重问题,他们的父母之一。 参与者将使用社交媒体和传单等方法从社区中招募,并完成电话筛选以确定初始资格。 通过电话确定符合资格的参与者将进行实验室参观。 在实验室中,儿童将提供口头同意,父母提供书面知情同意。 儿童和家长将完成基线测量,包括测量身高和体重、人口统计调查问题、评估参与者的饮食和身体活动行为,以及选择用于评估参与者的行为信念、行为意图、影响和行为动机的其他调查评估改变。 视频后或 -VR 参与者将进行相同的调查评估,旨在评估行为信念、意图、影响和行为改变的动机。 此外,所有参与者都将进行可用性评估,以确定视频或 VR 的可接受性,随机分配到 VR 的参与者将完成评估 VR 的沉浸感程度的措施。 在 2 周的随访中,参与者将再次报告他们的饮食和身体活动行为以及一些认知测量,以了解 VR 是否可能影响行为和认知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

这项研究正在招募监护人和儿童二人组。

资格标准包括:

  1. 父母是亲生监护人或法定监护人,因此可以代表孩子同意
  2. 父母未满 80 岁,子女介于 6 至 12 岁之间
  3. 儿童 BMI 处于或高于年龄和性别的第 85 个百分位数
  4. 父母 BMI 等于或高于 25

排除标准包括:

1. 孩子正在接受行为减肥治疗(行为减肥治疗不包括儿科医生对他们的体重进行咨询,而是指针对超重/肥胖的强化门诊行为治疗) 6. 孩子或父母有癫痫病史,严重精神病史,如精神分裂症或偏执狂,或使用任何医疗设备,如心脏起搏器 7. 儿童表现出任何饮食失调行为(即 泻药、泻药或利尿剂使用)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:视频
这是控制条件,它观看带有关于健康饮食和考虑未来后果的心理教育材料的短视频和在线互动游戏。
实验性的:虚拟现实
这是参与虚拟现实体验的干预条件;经验包括关于健康饮食和考虑未来后果的心理教育材料。
虚拟现实体验包括关于健康饮食和考虑未来后果的心理教育内容。 它包括一个游戏,参与者在卡丁车中并在路上挑选健康或不健康的食物。 参与者在“现在”和“未来”中玩耍。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过系统可用性量表衡量的可接受性
大体时间:干预/控制后立即评估
使用适用于孩子的父母代理报告的系统可用性量表进行评估。 该仪器测量可用性。 它由一个 10 项问卷组成,有五个回答选项可供受访者选择;从强烈反对到强烈同意。 它最初由 John Brooke 于 1986 年创建,用于评估各种产品和服务。
干预/控制后立即评估
通过有用性、满意度和易用性问卷衡量的可接受性
大体时间:干预/控制后立即评估
使用满意度和易用性措施进行评估,适用于孩子的家长代理报告。 该工具 (Lund, 2001) 测量产品或服务的主观可用性。 这是一个包含 30 个项目的调查,检查可用性的四个维度:有用性、易用性、易学性和满意度。
干预/控制后立即评估
通过沉浸程度衡量的可接受性(对于那些处于虚拟现实条件下的人)
大体时间:干预后立即评估
干预后立即由家长自我报告和存在问卷(Witmer 2005)进行评估。 存在问卷评估参与度、听觉保真度、适应/沉浸感、界面质量、与期望的一致性以及触觉/视觉保真度。
干预后立即评估
通过儿童访谈问题衡量的可接受性
大体时间:干预/控制后立即评估
使用研究小组创建的儿童访谈问题进行评估。 包括有关儿童喜欢和不喜欢控制和干预条件的哪些问题、他们发现干预/控制的参与程度如何以及他们是否发现干预/控制具有激励作用的问题。 问题以 5 点笑脸李克特量表回答。
干预/控制后立即评估
健康饮食和身体活动的自我效能变化 (SE-HEPA)
大体时间:立即干预/控制前后
儿童自我报告调查措施。 SE-HEPA 测量由 Steele、Bindler、Power 和 Daratha(2008 年)开发,基于 Motl 等人(2000 年)的运动自我效能单维测量。 SE-HEPA 基于班杜拉 (1977) 的社会认知理论,旨在评估儿童或青少年对其从事健康饮食和身体活动行为的能力的信心。 项目以 5 点李克特量表回答,从非常不同意到非常同意。
立即干预/控制前后
改变饮食和身体活动的准备度的变化
大体时间:根据项目的不同,项目在干预/控制前立即进行评估,并在干预/控制后立即或至少 2 周后进行评估(有些项目在干预/控制后立即进行,有些至少在随访 2 周后进行)
Rhee 等人在 2015 年的文章中使用的改变饮食和身体活动量表项目的准备程度是根据以前使用的问题建模的,旨在将受访者分为五个改变阶段:预先考虑、考虑、准备、行动和维持。 父母自我报告他们帮助孩子养成健康习惯的意图。
根据项目的不同,项目在干预/控制前立即进行评估,并在干预/控制后立即或至少 2 周后进行评估(有些项目在干预/控制后立即进行,有些至少在随访 2 周后进行)
行为信念和意图的改变
大体时间:干预/控制前后立即,以及干预/控制后至少 2 周
根据计划行为理论,通过项目评估父母和孩子的自我报告、态度、信念和意图。 项目按照 7 点李克特量表回答,从非常不同意到非常同意。
干预/控制前后立即,以及干预/控制后至少 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变
大体时间:立即进行干预/控制前和干预/控制后至少 2 周
父母的饮食和身体活动行为代理报告,通过过去一周每周摄入的水果和蔬菜、快餐、外出食物、早餐消费、屏幕时间以及轻度、中度和剧烈活动的分钟数来评估。
立即进行干预/控制前和干预/控制后至少 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD、Washington University Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月17日

初级完成 (实际的)

2022年5月7日

研究完成 (实际的)

2022年5月7日

研究注册日期

首次提交

2021年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月30日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202004074

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在主要结果发布后,应合理要求收集并提供共享数据的同意书。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅