自閉症の子供のためのビタミン/ミネラル サプリメント
2023年1月6日 更新者：Arizona State University
これは、自閉症の子供向けに設計されたビタミン/ミネラル サプリメントの非盲検の 3 か月間の臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、自閉症の子供向けに設計されたビタミン/ミネラル サプリメントの非盲検の 3 か月間の臨床試験です。
自閉症の症状、胃腸症状、臨床検査の前後の評価があります。
通常、発達中の子供は、比較のためにベースラインのみ（治療なし）で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85287
- Arizona State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳～17歳（18歳の誕生日まで）
- -精神科医、心理学者、または発達小児科医によるASDの以前の診断
- Autism Diagnostic Interview-Revised を使用した ASU スタッフによる診断の検証。
- -過去3か月間、医療、栄養、食事、行動、またはその他の治療に変化はなく、研究中の変化を避ける意思がある
- 参加者は、採血のための短い訪問中にマスクを着用できます。
除外基準:
- 親/保護者は流暢に英語を読んだり話したりすることができません。
- 過去3か月間のビタミン/ミネラルサプリメントの使用
- ビタミン/ミネラルサプリメントに対する以前の副作用
- 不安定、体調不良;治療に反応しない、または安定した管理または複雑なタイプの発作障害;または悪影響のリスクを大幅に高めるその他の健康状態（医師の臨床的判断による）
- ビタミン/ミネラルサプリメントの成分の1つに禁忌がある薬の使用
- 脆弱X、ダウン症候群などの主要な単一遺伝子障害。
- 大脳奇形
- 経管栄養
- 他の臨床試験への現在の参加
- 妊娠中の女性、または効果的な避妊をしていない性的に活発な女性。
- 2 つの血液安全性試験のベースラインでの臨床的に重大な異常: 包括的代謝パネルおよび分画による完全血球計算。
- -神経伝達物質のレベル/機能に影響を与える可能性のある向精神薬の使用-現在または過去2か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
このグループは、ビタミン/ミネラルのサプリメント、ANRC Essentials Plus を 3 か月間受け取ります。
|
自閉症の子供と大人向けに設計されたビタミン/ミネラルのサプリメント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自閉症に対する親の世界的な印象
時間枠：3ヶ月（治療終了時）に評価
|
症状の変化を評価するリッカート尺度を使用した 20 項目のアンケート
|
3ヶ月（治療終了時）に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月4日
一次修了 (実際)
2022年9月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月22日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月6日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00013694
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。