Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin/Mineraltilskud til børn med autisme

6. januar 2023 opdateret af: Arizona State University
Dette er et åbent 3 måneders klinisk forsøg med et vitamin-/mineraltilskud designet til børn med autisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent 3 måneders klinisk forsøg med et vitamin-/mineraltilskud designet til børn med autisme. Der vil være præ/post-vurderinger af autismesymptomer, GI-symptomer og laboratorietests. Typisk udviklende børn vil kun blive vurderet ved baseline (ingen behandlinger) til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barn i alderen 3-17 år (op til 18 års fødselsdag)
  2. Tidligere diagnose af ASD af en psykiater, psykolog eller udviklingsbørnlæge
  3. Verifikation af diagnose af ASU-personale ved hjælp af Autism Diagnostic Interview-Revised.
  4. Ingen ændringer i nogen medicinsk, ernærings-, kost-, adfærds- eller anden behandling i de sidste tre måneder, og en vilje til at undgå ændringer under undersøgelsen
  5. Deltageren er i stand til at bære maske under det korte besøg til blodprøvetagningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forælder/værge er ikke i stand til at læse eller tale engelsk flydende.
  2. Brug af vitamin-/mineraltilskud inden for de seneste 3 måneder
  3. Tidligere bivirkning af et vitamin-/mineraltilskud
  4. Ustabilt, dårligt helbred; anfaldslidelse, der ikke reagerer på behandling eller ikke er stabil behandling eller kompleks type; eller andre helbredstilstande, der markant ville øge deres risiko for uønskede virkninger (efter lægens kliniske vurdering)
  5. Brug af enhver medicin, der har en kontraindikation for en af ​​ingredienserne i vitamin-/mineraltilskuddet
  6. En større enkelt-gen lidelse såsom Fragilt X, Downs syndrom.
  7. Større hjernemisdannelser
  8. Sondeernæring
  9. Aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg
  10. Kvinder, der er gravide, eller som er seksuelt aktive uden effektiv prævention.
  11. Klinisk signifikante abnormiteter ved baseline på to blodsikkerhedstests: Omfattende Metabolic Panel og Complete Blood Count with Differential.
  12. Psykotrop medicinbrug, som kan påvirke neurotransmitterniveauer/funktion - Nuværende eller inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Denne gruppe modtager vitamin/mineraltilskuddet, ANRC Essentials Plus, i 3 måneder
Kosttilskud: ANRC Essentials Plus
et vitamin/mineraltilskud designet til børn og voksne med autisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres globale indtryk af autisme
Tidsramme: vurderet efter 3 måneder (afslutningen af ​​behandlingen)
et spørgeskema på 20 punkter med en Likert-skala, der vurderer ændringer i symptomer
vurderet efter 3 måneder (afslutningen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Southwest College of Naturopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00013694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med ANRC Essentials Plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner