自闭症儿童的维生素/矿物质补充剂
2023年1月6日 更新者：Arizona State University
这是一项针对自闭症儿童设计的维生素/矿物质补充剂的为期 3 个月的开放标签临床试验。
研究概览
详细说明
这是一项针对自闭症儿童设计的维生素/矿物质补充剂的为期 3 个月的开放标签临床试验。
将对自闭症症状、胃肠道症状和实验室测试进行前/后评估。
通常发育的儿童将仅在基线（无治疗）进行评估以进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、美国、85287
- Arizona State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-17 岁儿童（直到 18 岁生日）
- 先前由精神病学家、心理学家或发育儿科医生诊断为 ASD
- ASU 工作人员使用自闭症诊断访谈修订版验证诊断。
- 在过去三个月内任何医疗、营养、饮食、行为或其他治疗没有变化，并且愿意在研究期间避免任何变化
- 参与者可以在短暂的抽血访问期间戴上口罩。
排除标准：
- 父母/监护人无法流利地阅读或说英语。
- 在过去 3 个月内使用过维生素/矿物质补充剂
- 以前对维生素/矿物质补充剂有不良反应
- 不稳定，健康状况不佳；对治疗无反应或不稳定管理或复杂类型的癫痫发作；或其他会显着增加不良反应风险的健康状况（根据医生的临床判断）
- 使用任何对维生素/矿物质补充剂中的一种成分有禁忌症的药物
- 一种主要的单基因疾病，例如脆性 X 染色体、唐氏综合症。
- 主要脑畸形
- 管饲
- 目前参与其他临床试验
- 怀孕或性活跃但未采取有效避孕措施的女性。
- 两项血液安全测试的基线临床显着异常：综合代谢组和带差异的全血细胞计数。
- 使用可影响神经递质水平/功能的精神药物 - 当前或过去 2 个月内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
该组接受为期 3 个月的维生素/矿物质补充剂 ANRC Essentials Plus
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专为患有自闭症的儿童和成人设计的维生素/矿物质补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长对自闭症的总体印象
大体时间：在 3 个月时评估（治疗结束）
|
一份包含 20 个项目的问卷调查表，其中包含评估症状变化的李克特量表
|
在 3 个月时评估（治疗结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月4日
初级完成 (实际的)
2022年9月19日
研究完成 (实际的)
2022年9月22日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月6日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00013694
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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