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現代の複合歯科材料のシェードマッチング能力の評価

2024年1月21日 更新者：Susan Hattar、University of Jordan

前方修復物における単一シェードの現代的なレジン複合材のシェードマッチング能力の評価

審美歯科で遭遇する主な困難の 1 つは、最適な審美結果を達成するためのシェード マッチングとレイヤリング技術に関連する複雑さです。 審美的な結果を確実にするためには、修復材料の色が歯の色とわずかに一致することが最も重要です。 最近、トクヤマが開発した「スマートクロマティックテクノロジー」を利用した新しいシェードマッチングコンポジットが、周囲の歯の構造色を捉えることができると主張されました. 私たちの主な目的は、ヨルダン大学病院に通う患者の前部修復におけるオムニクロマ複合材料の混合能力を評価することです。 目視測定と機器測定の両方が行われ、コンポジットレジンの色合いと歯の構造の違いが測定されます。 さらに、比較 (コントロール) の目的でマルチクロマ コンポジット修復物が配置されます。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究では、修復物は湿気を制御するためにラバーダムの隔離下に置かれます。 虫歯は、低侵襲歯科のコンセプトに従って準備されます。 コンポジットレジンを配置する前に、キャビティのマージンは、超微細グリットダイヤモンドバーを使用して仕上げられ、1 mm 領域で面取りされます。 歯髄の近くにあると疑われる深い空洞は、RMGI で裏打ちされます。 包含基準：クラスIIIおよびクラスIVの齲蝕病変。

空洞のエナメル縁は、37% リン酸で 60 秒間酸エッチングされ、水スプレーで完全にすすがれます。 その後、象牙質結合システムを適用し、20 秒間静置した後、エアシリンジを使用して余分な部分を除去し、20 秒間光硬化させます。 修復用複合材料は段階的に層状に配置され、適合され、各層は 40 秒間硬化されます。 重合後、修復物は、ダイヤモンド、Sof-Lex 仕上げディスク、ポリッシャーを使用して大量の水スプレーで仕上げられます。

すべての修復物は、1 人の歯科医 (Pl) によって配置されます。 治療を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者に提供されます

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン、11181
        • The university ofJordan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な患者
  • 前方修復が必要な患者
  • 重要な歯
  • 歯周病または歯髄疾患の欠如
  • -インフォームドコンセントに署名する意思があり、フォローアップのために戻ってきた患者

除外基準:

  • 広範囲の虫歯や歯の喪失がある患者
  • 歯周病患者
  • 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者
  • 外因性または内因性の重度の変色がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルシェード OMNICROMA コンポジットを使用した前方修復
前部のクラス III およびクラス IV の空洞は、エッチング、接着、および複合配置の標準プロトコルに従って、シングル シェードの複合材料を使用して修復されます。
他の：オムニシェイド
前歯の空洞（クラスIII、クラスIV）は、omnishade複合材料で修復されます
診断テスト：インストルメンタルシェード分析
評価は、分光光度計 (EASYSHADE) を使用して 1 人のオペレーターが行い、歯と修復物の色の違いを検出します。
他の：ビジュアル シェード分析
視覚的評価は、2 人の校正された専門家によって行われ、歯と修復物の色合いの一致を評価します。
他の：患者満足度
最終的な色合いの一致に対する患者の満足度は、視覚的アナログスケールで評価されます
アクティブコンパレータ：マルチシェードコンポジットを使用した前方修復
歯の色合いの選択は、修復物を配置する前に行われます。 前部のクラス III およびクラス IV の空洞は、エッチング、接着、および複合配置の標準プロトコルに従って、マルチシェード複合材料を使用して復元されます。
診断テスト：インストルメンタルシェード分析
評価は、分光光度計 (EASYSHADE) を使用して 1 人のオペレーターが行い、歯と修復物の色の違いを検出します。
他の：ビジュアル シェード分析
視覚的評価は、2 人の校正された専門家によって行われ、歯と修復物の色合いの一致を評価します。
他の：患者満足度
最終的な色合いの一致に対する患者の満足度は、視覚的アナログスケールで評価されます
他の：マルチシェード
前歯の空洞 (クラス III、クラス IV) は、従来のマルチシェード複合材料で修復されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インストゥルメンタルカラーアセスメント
時間枠：2年
修復物と歯の色の違いは、VITASHADE 分光光度計を使用して評価されます
2年
視覚的な色の評価
時間枠：2年
修復物と歯の色の違いは、独立した観察者によって評価されます
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：2年
修復物の色合いの一致に対する患者の満足度は、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Jordan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月14日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RCTomnishade

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは他の研究者が利用できるようになります

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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