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Bewertung der Farbanpassungsfähigkeit eines modernen Komposit-Dentalmaterials

21. Januar 2024 aktualisiert von: Susan Hattar, University of Jordan

Bewertung der Farbanpassungsfähigkeit eines einfarbigen zeitgenössischen Harzkomposits bei Frontzahnrestaurationen

Eine der Hauptschwierigkeiten in der ästhetischen Zahnheilkunde ist die Komplexität, die mit der Farbanpassung und der Schichttechnik verbunden ist, um optimale ästhetische Ergebnisse zu erzielen. Um ein ästhetisches Ergebnis zu gewährleisten, ist eine nicht wahrnehmbare Übereinstimmung der Farbe des Restaurationsmaterials mit der Farbe des Zahns von größter Bedeutung. Kürzlich wurde behauptet, dass ein neues, von Tokuyama entwickeltes Farbanpassungskomposit, das die „intelligente chromatische Technologie“ nutzt, in der Lage ist, die strukturelle Farbe seiner umgebenden Zähne zu erfassen. Unser Hauptziel ist es, die Mischfähigkeit von OMNICHROMA-Kompositmaterial in Frontzahnrestaurationen von Patienten zu beurteilen, die das Jordan University Hospital besuchen. Es werden sowohl visuelle als auch instrumentelle Messungen durchgeführt und die Unterschiede zwischen der Farbe des Kompositharzes und der Zahnstruktur gemessen. Zusätzlich werden zu Vergleichszwecken (Kontrolle) Multichroma-Composite-Restaurationen gelegt.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie werden die Restaurationen zur Feuchtigkeitskontrolle unter Kofferdamisolierung platziert. Die Kavitäten werden nach den Konzepten der minimalinvasiven Zahnheilkunde präpariert. Vor dem Einbringen des Kompositharzes werden die Ränder der Kavitäten mit ultrafeinen Diamantschleifern bearbeitet und in einem Bereich von 1 mm abgeschrägt. Tiefe Kavitäten, die vermutlich nahe der Pulpa liegen, werden mit RMGI ausgekleidet. Einschlusskriterien: kariöse Läsionen der Klassen III und IV.

Die Schmelzränder der Kavitäten werden für 60 Sekunden mit 37%iger Phosphorsäure geätzt und anschließend gründlich mit Wasserspray gespült. Danach wird das Dentin-Bonding-System aufgetragen, 20 s ungestört belassen und dann der Überschuss mit einer Luftspritze entfernt und 20 s lichtgehärtet. Das Restaurationskompositmaterial wird in inkrementellen Schichten aufgetragen, angepasst, jede Schicht 40 Sekunden lang ausgehärtet. Nach der Polymerisation werden die Restaurationen unter starkem Wasserstrahl mit Diamanten, Sof-Lex Finierscheiben und Polierern ausgearbeitet.

Alle Restaurationen werden von einem Zahnarzt (Pl) platziert. Vor Beginn der Behandlung wird allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11181
        • The university ofJordan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten
  • Patienten, die Frontzahnrestaurationen benötigen
  • Vitale Zähne
  • Fehlen einer Parodontal- oder Pulpaerkrankung
  • Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben und zur Nachsorge zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ausgedehnter Karies und Zahnverlust
  • Patient mit Parodontitis
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und mangelnder Motivation
  • Patient mit schweren extrinsischen oder intrinsischen Verfärbungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frontzahnrestaurationen mit einfarbigem OMNICHROMA-Komposit
Anteriore Kavitäten der Klassen III und IV werden mit einfarbigem Kompositmaterial gemäß den Standardprotokollen für Ätzen, Kleben und Kompositplatzierung restauriert.
Sonstiges: OMNISHADE
Zahnkavitäten im Frontzahnbereich (Klasse III, Klasse IV) werden mit einem Omnishade-Kompositmaterial versorgt
Diagnosetest: Instrumentelle Schattenanalyse
Die Beurteilung wird von einem einzigen Bediener unter Verwendung eines Spektrophotometers (EASYSHADE) durchgeführt, um Farbunterschiede zwischen Zahn und Restauration zu erkennen
Sonstiges: Visuelle Schattenanalyse
Die visuelle Beurteilung wird von zwei kalibrierten Spezialisten durchgeführt, um die Farbübereinstimmung zwischen Zahn und Restauration zu beurteilen
Sonstiges: Patientenzufriedenheit
Die Zufriedenheit der Patienten mit der endgültigen Farbanpassung wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet
Aktiver Komparator: Frontzahnrestaurationen mit mehrfarbigem Komposit
Die Farbauswahl für den Zahn wird vor dem Einsetzen der Restauration durchgeführt. Anteriore Kavitäten der Klassen III und IV werden mit mehrfarbigem Kompositmaterial gemäß den Standardprotokollen für Ätzen, Kleben und Kompositplatzierung restauriert.
Diagnosetest: Instrumentelle Schattenanalyse
Die Beurteilung wird von einem einzigen Bediener unter Verwendung eines Spektrophotometers (EASYSHADE) durchgeführt, um Farbunterschiede zwischen Zahn und Restauration zu erkennen
Sonstiges: Visuelle Schattenanalyse
Die visuelle Beurteilung wird von zwei kalibrierten Spezialisten durchgeführt, um die Farbübereinstimmung zwischen Zahn und Restauration zu beurteilen
Sonstiges: Patientenzufriedenheit
Die Zufriedenheit der Patienten mit der endgültigen Farbanpassung wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet
Sonstiges: MEHRFARBEN
Zahnkavitäten im Frontzahnbereich (Klasse III, Klasse IV) werden mit herkömmlichem Multishade-Kompositmaterial versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentelle Farbbeurteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Farbunterschied zwischen Restauration und Zahn wird mit dem VITASHADE-Spektrophotometer beurteilt
2 Jahre
Visuelle Farbbeurteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Farbunterschied zwischen Restauration und Zahn wird von unabhängigen Beobachtern bewertet
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zufriedenheit des Patienten mit der Farbanpassung der Restauration wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCTomnishade

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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