Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti přizpůsobení odstínu současného kompozitního dentálního materiálu

21. ledna 2024 aktualizováno: Susan Hattar, University of Jordan

Hodnocení schopnosti přizpůsobení odstínu jednostínového kompozitu současné pryskyřice v předních výplních

Jedním z hlavních problémů, se kterými se setkáváme v estetické stomatologii, je složitost spojená s technikou přizpůsobení odstínů a vrstvení pro dosažení optimálních estetických výsledků. Pro zajištění estetického výsledku je nanejvýš důležité nepostřehnutelné sladění barvy výplňového materiálu s barvou zubu. Nedávno se o novém kompozitu pro přizpůsobení odstínů, který využívá „inteligentní chromatickou technologii“, vyvinutý Tokuyamou, tvrdilo, že dokáže zachytit strukturální barvu okolních zubů. Naším hlavním cílem je posoudit schopnost mísení kompozitního materiálu OMNICHROMA v předních výplních pacientů navštěvujících Jordan University Hospital. Budou provedena vizuální i instrumentální měření a budou měřeny rozdíly mezi odstínem kompozitní pryskyřice a strukturou zubu. Kromě toho budou pro účely srovnání (kontroly) umístěny vícebarevné kompozitní výplně.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou náhrady umístěny pod kofferdamovou izolací pro kontrolu vlhkosti. Kavity budou preparovány podle konceptů minimálně invazivní stomatologie. Před umístěním kompozitní pryskyřice budou okraje dutin dokončeny diamantovými frézami s ultrajemnou zrnitostí a zkoseny v oblasti 1 mm. Hluboké dutiny, u kterých se předpokládá, že jsou blízko dřeně, jsou vystlány RMGI. Kritéria pro zařazení: kariézní léze třídy III a třídy IV.

Okraje smaltu dutin budou leptány kyselinou po dobu 60 s 37% kyselinou fosforečnou a poté důkladně opláchnuty vodní sprchou. Poté bude aplikován dentinový bondovací systém, ponechán v klidu po dobu 20 s a poté přebytek odstraněn pomocí vzduchové stříkačky a vytvrzen světlem po dobu 20 s. Výplňový kompozitní materiál bude umístěn v přírůstkových vrstvách, přizpůsobených, každá vrstva vytvrzená po dobu 40s. Po polymeraci budou výplně dokončeny pod vydatným vodním sprejem s použitím diamantů, dokončovacích kotoučů Sof-Lex a leštiček.

Všechny náhrady budou umístěny jedním zubním lékařem (Pl). Před zahájením léčby bude všem účastníkům poskytnut písemný informovaný souhlas

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11181
        • The university ofJordan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti
  • Pacienti vyžadující přední výplně
  • Životně důležité zuby
  • Absence onemocnění parodontu nebo pulpy
  • Pacienti ochotni podepsat informovaný souhlas a vrátit se na kontrolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rozsáhlým kazem a ztrátou zubů
  • Pacient s onemocněním parodontu
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou a nedostatkem motivace
  • Pacient se závažnými vnějšími nebo vnitřními změnami barvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přední výplně s použitím jednobarevného kompozitu OMNICHROMA
Přední dutiny třídy III a třídy IV budou obnoveny s použitím jednobarevného kompozitního materiálu podle standardních protokolů leptání, lepení a umístění kompozitu.
Jiný: OMNISHAD
Přední zubní kazy (třída III, třída IV) budou obnoveny kompozitním materiálem omnishade
Diagnostický test: Instrumentální analýza odstínů
Posouzení bude provedeno jedním operátorem pomocí spektrofotometru (EASYSHADE) k detekci barevného rozdílu mezi zubem a náhradou
Jiný: Vizuální analýza odstínů
Vizuální hodnocení provedou dva kalibrovaní specialisté, aby vyhodnotili shodu odstínů mezi zubem a náhradou
Jiný: Spokojenost pacienta
Spokojenost pacienta s finální shodou odstínu bude hodnocena na vizuální analogové stupnici
Aktivní komparátor: Přední výplně pomocí kompozitu s více odstíny
Výběr odstínu pro zub bude proveden před umístěním náhrady. Přední dutiny třídy III a třídy IV budou obnoveny pomocí vícestínového kompozitního materiálu podle standardních protokolů leptání, lepení a umístění kompozitu.
Diagnostický test: Instrumentální analýza odstínů
Posouzení bude provedeno jedním operátorem pomocí spektrofotometru (EASYSHADE) k detekci barevného rozdílu mezi zubem a náhradou
Jiný: Vizuální analýza odstínů
Vizuální hodnocení provedou dva kalibrovaní specialisté, aby vyhodnotili shodu odstínů mezi zubem a náhradou
Jiný: Spokojenost pacienta
Spokojenost pacienta s finální shodou odstínu bude hodnocena na vizuální analogové stupnici
Jiný: VÍCESTÍNOVÝ
Přední zubní kazy (třída III, třída IV) budou obnoveny konvenčním vícestínovým kompozitním materiálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentální hodnocení barev
Časové okno: 2 roky
Barevný rozdíl mezi náhradou a zubem bude posouzen pomocí spektrofotometru VITASHADE
2 roky
Vizuální hodnocení barev
Časové okno: 2 roky
Barevný rozdíl mezi náhradou a zubem bude vyhodnocen nezávislými pozorovateli
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky
Spokojenost pacienta s barevnou shodou náhrady bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RCTomnishade

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna dalším výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní restaurování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit