现代复合牙科材料的颜色匹配能力评价
2024年1月21日 更新者：Susan Hattar、University of Jordan
前牙修复中单色调现代树脂复合材料的色调匹配能力评估
美容牙科遇到的主要困难之一是与色调匹配和分层技术相关的复杂性，以实现最佳美学效果。
为确保美观效果，修复材料颜色与牙齿颜色的细微匹配至关重要。
最近，据称由 Tokuyama 开发的一种利用“智能色彩技术”的新型色调匹配复合材料能够捕捉周围牙齿的结构颜色。
我们的主要目标是评估 OMNICHROMA 复合材料在约旦大学医院患者前牙修复体中的混合能力。
将进行视觉和仪器测量，并测量复合树脂的色调和牙齿结构之间的差异。
此外，为了比较（对照）的目的，将放置多色复合修复体。
研究概览
详细说明
在本研究中，修复体将置于橡皮障隔离下以控制水分。 将根据微创牙科的概念准备蛀牙。 在放置复合树脂之前，腔体的边缘将使用超细砂砾金刚石车针修整，并在 1 毫米区域进行斜切。 怀疑靠近牙髓的深腔内衬 RMGI。 纳入标准：III 类和 IV 类龋齿病变。
腔体的釉质边缘将用 37% 的磷酸酸蚀 60 秒，然后用水喷雾彻底冲洗。 之后，将应用牙本质粘合系统，静置 20 秒，然后使用空气注射器去除多余部分并光固化 20 秒。 修复复合材料将被放置在递增的层中，适应，每层固化 40 秒。 聚合后，将使用金刚石、Sof-Lex 抛光盘和抛光机在大量喷水下完成修复体。
所有修复体将由一名牙医 (Pl) 放置。 在开始治疗之前，将向所有参与者提供书面知情同意书
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amman、约旦、11181
- The university ofJordan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康患者
- 需要前牙修复的患者
- 重要的牙齿
- 没有牙周病或牙髓病
- 患者愿意签署知情同意书并返回进行随访
排除标准：
- 广泛龋齿和牙齿脱落的患者
- 牙周病患者
- 口腔卫生差、缺乏动力的患者
- 患有严重外在或内在变色的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用单色 OMNICHROMA 复合材料的前牙修复体
根据蚀刻、粘合和复合放置的标准方案，将使用单色复合材料修复前牙 III 类和 IV 类空腔。
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前牙洞（III 类、IV 类）将使用 omnishade 复合材料进行修复
评估将由单个操作员使用分光光度计 (EASYSHADE) 进行，以检测牙齿和修复体之间的色差
视觉评估将由两名经过校准的专家进行，以评估牙齿和修复体之间的颜色匹配
患者对最终颜色匹配的满意度将通过视觉模拟量表进行评估
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有源比较器：使用多色调复合材料的前牙修复体
牙齿的颜色选择将在修复体放置之前进行。
根据蚀刻、粘合和复合放置的标准协议，将使用多色复合材料修复前 III 类和 IV 类腔。
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评估将由单个操作员使用分光光度计 (EASYSHADE) 进行，以检测牙齿和修复体之间的色差
视觉评估将由两名经过校准的专家进行，以评估牙齿和修复体之间的颜色匹配
患者对最终颜色匹配的满意度将通过视觉模拟量表进行评估
前牙洞（III 类、IV 类）将使用传统的多色复合材料进行修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仪器颜色评估
大体时间：2年
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将使用 VITASHADE 分光光度计评估修复体和牙齿之间的色差
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2年
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视觉颜色评估
大体时间：2年
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修复体和牙齿之间的色差将由独立观察员进行评估
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：2年
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将使用视觉模拟量表评估患者对修复体颜色匹配的满意度
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月21日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RCTomnishade
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将提供给其他研究人员
IPD 共享时间框架
2年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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