Оценка возможности подбора оттенка современного композитного стоматологического материала
21 января 2024 г. обновлено: Susan Hattar, University of Jordan
Оценка способности однотонного современного полимерного композита сочетаться по оттенку в реставрациях передних зубов
Одной из основных трудностей, возникающих в эстетической стоматологии, является сложность, связанная с подбором оттенков и техникой наслоения для достижения оптимальных эстетических результатов.
Для обеспечения эстетического результата крайне важно незаметное совпадение цвета реставрационного материала с цветом зуба.
Недавно было заявлено, что новый композит, соответствующий оттенку, в котором используется «интеллектуальная хроматическая технология», разработанный Токуямой, способен улавливать структурный цвет окружающих его зубов.
Нашей основной целью является оценка способности композитного материала OMNICHROMA смешиваться с реставрациями передних зубов у пациентов, посещающих университетскую больницу Джордана.
Будут выполнены как визуальные, так и инструментальные измерения, а также будут измерены различия между оттенком композита и структурой зуба.
Кроме того, для сравнения (контроль) будут установлены реставрации из мультихроматического композита.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
В настоящем исследовании реставрации будут помещены под изоляцию коффердамом для контроля влажности. Полости будут подготовлены в соответствии с концепциями минимально инвазивной стоматологии. Перед нанесением композита края полостей обрабатываются ультратонкозернистыми алмазными борами и скошиваются в области 1 мм. Глубокие полости, предположительно находящиеся рядом с пульпой, должны быть покрыты RMGI. Критерии включения: кариозные поражения III и IV класса.
Края эмали полостей будут протравлены кислотой в течение 60 с 37% фосфорной кислотой, а затем тщательно промыты водой. После этого наносится система дентинного бондинга, которую оставляют в покое на 20 секунд, а затем удаляют излишки с помощью воздушного шприца и отверждают светом в течение 20 секунд. Реставрационный композитный материал будет накладываться постепенно, адаптированными слоями, каждый слой отверждается в течение 40 секунд. После полимеризации реставрации обрабатываются обильным распылением воды с использованием алмазов, шлифовальных дисков Sof-Lex и полиров.
Все реставрации будут установлены одним стоматологом (Pl). Письменное информированное согласие будет предоставлено всем участникам до начала лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11181
- The university ofJordan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты
- Пациенты, нуждающиеся в передних реставрациях
- Витальные зубы
- Отсутствие заболеваний пародонта или пульпы
- Пациенты, желающие подписать информированное согласие и возвращающиеся для последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Пациенты с обширным кариесом и потерей зубов
- Пациент с пародонтитом
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и отсутствием мотивации
- Пациенты с тяжелыми внешними или внутренними изменениями цвета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реставрации передних зубов с использованием однотонного композита OMNICHROMA
Полости передних зубов класса III и класса IV будут восстановлены с использованием композитного материала одного оттенка в соответствии со стандартными протоколами травления, бондинга и размещения композита.
|
Полости передних зубов (класс III, класс IV) будут восстановлены композитным материалом omnishade.
Оценка будет проводиться одним оператором с использованием спектрофотометра (EASYSHADE) для определения разницы в цвете между зубом и реставрацией.
Визуальная оценка будет проводиться двумя квалифицированными специалистами для оценки соответствия оттенка зуба и реставрации.
Удовлетворенность пациента окончательным соответствием оттенка будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
|
Активный компаратор: Реставрация передних зубов с использованием многоцветного композита
Выбор оттенка зуба осуществляется до установки реставрации.
Полости передних зубов III и IV классов будут восстановлены с использованием многоцветного композитного материала в соответствии со стандартными протоколами травления, бондинга и размещения композита.
|
Оценка будет проводиться одним оператором с использованием спектрофотометра (EASYSHADE) для определения разницы в цвете между зубом и реставрацией.
Визуальная оценка будет проводиться двумя квалифицированными специалистами для оценки соответствия оттенка зуба и реставрации.
Удовлетворенность пациента окончательным соответствием оттенка будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Полости передних зубов (Класс III, Класс IV) будут реставрированы обычным многоцветным композитным материалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальная оценка цвета
Временное ограничение: 2 года
|
Разница в цвете между реставрацией и зубом будет оцениваться с помощью спектрофотометра VITASHADE.
|
2 года
|
|
Визуальная оценка цвета
Временное ограничение: 2 года
|
Разница в цвете между реставрацией и зубом будет оцениваться независимыми наблюдателями.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Удовлетворенность пациента подбором оттенка реставрации будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RCTomnishade
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны для других исследователей
Сроки обмена IPD
2 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .