Evaluatie van de kleuraanpassingscapaciteit van een hedendaags composiet dentaal materiaal
21 januari 2024 bijgewerkt door: Susan Hattar, University of Jordan
Evaluatie van het kleuraanpassingsvermogen van een hedendaagse harscomposiet met één kleur in anterieure restauraties
Een van de grootste problemen in de esthetische tandheelkunde is de complexiteit die gepaard gaat met het matchen van kleuren en het aanbrengen van laagjes om optimale esthetische resultaten te bereiken.
Om een esthetisch resultaat te garanderen, is een onmerkbare overeenstemming van de kleur van het restauratiemateriaal met die van de tand van het grootste belang.
Onlangs werd beweerd dat een nieuwe, door Tokuyama ontwikkelde, kleurafstemmingscomposiet die gebruikmaakt van "slimme chromatische technologie", de structurele kleur van de omringende tanden kan vastleggen.
Ons hoofddoel is het beoordelen van het mengvermogen van OMNICHROMA-composietmateriaal in anterieure restauraties van patiënten die het Jordan University Hospital bezoeken.
Zowel visuele als instrumentele metingen worden uitgevoerd en de verschillen tussen de kleur van de composiethars en de tandstructuur worden gemeten.
Daarnaast worden multichroma composietrestauraties geplaatst ter vergelijking (controle).
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie zullen de restauraties onder rubberen damisolatie worden geplaatst voor vochtregulatie. De gaatjes worden geprepareerd volgens de concepten van minimaal invasieve tandheelkunde. Voordat de composiethars wordt geplaatst, worden de randen van de holtes afgewerkt met ultrafijne diamantboren en afgeschuind in een gebied van 1 mm. Diepe holtes waarvan wordt vermoed dat ze zich in de buurt van de pulp bevinden, moeten worden bekleed met RMGI. Inclusiecriteria: klasse Ill en klasse IV carieuze laesies.
De glazuurranden van de holtes worden gedurende 60 seconden geëtst met 37% fosforzuur en vervolgens grondig gespoeld met waternevel. Daarna wordt het dentine bonding systeem aangebracht, gedurende 20 seconden met rust gelaten en vervolgens overtollig verwijderd met een luchtspuit en gedurende 20 seconden uitgehard met licht. Het restauratieve composietmateriaal wordt in oplopende lagen geplaatst, aangepast, waarbij elke laag gedurende 40 seconden wordt uitgehard. Na polymerisatie worden de restauraties afgewerkt onder overvloedige waternevel met behulp van diamanten, Sof-Lex afwerkschijven en polijstmachines.
Alle restauraties worden geplaatst door één tandarts (Pl). Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal aan alle deelnemers worden verstrekt voordat met de behandeling wordt begonnen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11181
- The university ofJordan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten
- Patiënten die anterieure restauraties nodig hebben
- Vitale tanden
- Afwezigheid van parodontitis of pulpaziekte
- Patiënten die bereid zijn geïnformeerde toestemming te ondertekenen en terugkomen voor follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met uitgebreide cariës en tandverlies
- Patiënt met parodontitis
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en gebrek aan motivatie
- Patiënt met ernstige extrinsieke of intrinsieke verkleuringen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Restauraties aan de voorzijde met OMNICHROMA-composiet in één kleur
Voorste klasse III- en klasse IV-caviteiten worden hersteld met composietmateriaal in één kleur volgens de standaardprotocollen voor etsen, bonden en plaatsing van composieten.
|
Voorste tandholten (Klasse III, Klasse IV) worden hersteld met een omnishade composietmateriaal
De beoordeling wordt uitgevoerd door één persoon met behulp van een spectrofotometer (EASYSHADE) om het kleurverschil tussen tand en restauratie te detecteren
Visuele beoordeling zal worden uitgevoerd door twee gekalibreerde specialisten om de kleurovereenkomst tussen de tand en de restauratie te evalueren
De tevredenheid van de patiënt over de uiteindelijke kleurovereenkomst wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal
|
|
Actieve vergelijker: Restauraties aan de voorzijde met behulp van meerkleurig composiet
De kleurkeuze voor de tand wordt uitgevoerd voordat de restauratie wordt geplaatst.
Voorste klasse III- en klasse IV-caviteiten worden hersteld met behulp van composietmateriaal met meerdere tinten volgens standaardprotocollen voor etsen, hechten en plaatsing van composieten.
|
De beoordeling wordt uitgevoerd door één persoon met behulp van een spectrofotometer (EASYSHADE) om het kleurverschil tussen tand en restauratie te detecteren
Visuele beoordeling zal worden uitgevoerd door twee gekalibreerde specialisten om de kleurovereenkomst tussen de tand en de restauratie te evalueren
De tevredenheid van de patiënt over de uiteindelijke kleurovereenkomst wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal
Voorste tandholten (Klasse III, Klasse IV) worden hersteld met conventioneel meerkleurig composietmateriaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrumentele kleurbeoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het kleurverschil tussen restauratie en tand wordt beoordeeld met behulp van de VITASHADE-spectrofotometer
|
2 jaar
|
|
Visuele kleurbeoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het kleurverschil tussen restauratie en tand wordt beoordeeld door onafhankelijke waarnemers
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tevredenheid van de patiënt over de kleurafstemming van de restauratie zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RCTomnishade
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden beschikbaar gesteld voor andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .