Avaliação da capacidade de correspondência de cores de um material dentário composto contemporâneo
21 de janeiro de 2024 atualizado por: Susan Hattar, University of Jordan
Avaliação da capacidade de correspondência de cores de uma resina composta contemporânea de cor única em restaurações anteriores
Uma das principais dificuldades encontradas na odontologia estética é a complexidade associada à combinação de cores e técnicas de camadas para alcançar resultados estéticos ideais.
Para garantir um resultado estético, uma correspondência imperceptível da cor do material restaurador com a cor do dente é de extrema importância.
Recentemente, um novo composto de correspondência de tonalidade que utiliza "tecnologia cromática inteligente", desenvolvido por Tokuyama, foi capaz de capturar a cor estrutural dos dentes ao seu redor.
Nosso principal objetivo é avaliar a capacidade de união do material compósito OMNICHROMA em restaurações anteriores de pacientes atendidos no Jordan University Hospital.
Medições visuais e instrumentais serão realizadas e as diferenças entre a cor da resina composta e a estrutura do dente serão medidas.
Além disso, restaurações compostas multi chroma serão colocadas para fins de comparação (controle).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo, as restaurações serão colocadas sob isolamento absoluto para controle de umidade. As cavidades serão preparadas de acordo com os conceitos da odontologia minimamente invasiva. Antes de colocar a resina composta, as margens das cavidades serão acabadas com pontas diamantadas de granulação ultrafina e chanfradas em uma área de 1 mm. Cavidades profundas suspeitas de estarem próximas à polpa devem ser revestidas com RMGI. Critérios de inclusão: lesões cariosas classe III e classe IV.
As margens de esmalte das cavidades serão condicionadas com ácido por 60 segundos com ácido fosfórico a 37% e depois enxaguadas abundantemente com spray de água. Em seguida, o sistema adesivo dentinário será aplicado, deixado em repouso por 20 s e então o excesso removido com uma seringa de ar e fotopolimerizado por 20 s. O material compósito restaurador será colocado em camadas incrementais, adaptadas, cada camada polimerizada por 40s. Após a polimerização, as restaurações serão finalizadas sob jato d'água abundante utilizando diamantes, discos de acabamento Sof-Lex e polidores.
Todas as restaurações serão colocadas por um dentista (Pl). O consentimento informado por escrito será fornecido a todos os participantes antes de iniciar o tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11181
- The university ofJordan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis
- Pacientes que necessitam de restaurações anteriores
- dentes vitais
- Ausência de doença periodontal ou pulpar
- Pacientes dispostos a assinar consentimento informado e retornando para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com cárie extensa e perda dentária
- Paciente com doença periodontal
- Pacientes com má higiene bucal e falta de motivação
- Paciente com descolorações extrínsecas ou intrínsecas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restaurações anteriores usando compósito OMNICHROMA de cor única
Cavidades anteriores de classe III e classe IV serão restauradas usando material compósito de cor única de acordo com protocolos padrão de condicionamento, colagem e colocação de compósito.
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Cavidades dentárias anteriores (Classe III, Classe IV) serão restauradas com um material composto omnishade
A avaliação será realizada por um único operador usando espectrofotômetro (EASYSHADE) para detectar a diferença de cor entre o dente e a restauração
A avaliação visual será realizada por dois especialistas calibrados para avaliar a correspondência de cores entre o dente e a restauração
A satisfação do paciente com a correspondência de tonalidade final será avaliada em uma escala visual analógica
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Comparador Ativo: Restaurações anteriores usando resina composta multicolorida
A seleção de cor para o dente será realizada antes da colocação da restauração.
Cavidades anteriores de classe III e classe IV serão restauradas usando material compósito multicolorido de acordo com protocolos padrão de condicionamento, colagem e colocação de compósito.
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A avaliação será realizada por um único operador usando espectrofotômetro (EASYSHADE) para detectar a diferença de cor entre o dente e a restauração
A avaliação visual será realizada por dois especialistas calibrados para avaliar a correspondência de cores entre o dente e a restauração
A satisfação do paciente com a correspondência de tonalidade final será avaliada em uma escala visual analógica
Cavidades anteriores (Classe III, Classe IV) serão restauradas com material composto multicolorido convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Cor Instrumental
Prazo: 2 anos
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A diferença de cor entre a restauração e o dente será avaliada usando o espectrofotômetro VITASHADE
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2 anos
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Avaliação visual de cores
Prazo: 2 anos
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A diferença de cor entre a restauração e o dente será avaliada por observadores independentes
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
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A satisfação do paciente com a correspondência de cores da restauração será avaliada usando a escala visual analógica
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RCTomnishade
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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