Evaluering af farvetilpasningskapacitet af et moderne sammensat dentalmateriale
21. januar 2024 opdateret af: Susan Hattar, University of Jordan
Evaluering af nuancetilpasningskapacitet af en enkeltfarvet moderne harpikskomposit i anteriore restaureringer
En af de største vanskeligheder, man støder på i æstetisk tandpleje, er kompleksiteten forbundet med farvetilpasning og lagdelingsteknik for at opnå optimale æstetiske resultater.
For at sikre et æstetisk resultat er et umærkeligt match mellem farven på restaureringsmaterialet og tandens farve af yderste vigtighed.
For nylig blev det hævdet, at en ny nuancematchende komposit, der anvender "smart kromatisk teknologi", udviklet af Tokuyama, er i stand til at fange den strukturelle farve af dens omgivelsers tænder.
Vores hovedformål er at vurdere blandingskapaciteten af OMNICHROMA kompositmateriale i forreste restaureringer af patienter, der går på Jordan Universitetshospitalet.
Både visuelle og instrumentelle målinger vil blive udført, og forskellene mellem nuancen af kompositharpiksen og tandstrukturen vil blive målt.
Derudover vil multichroma komposit-restaureringer blive placeret med henblik på sammenligning (kontrol).
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I nærværende undersøgelse vil restaureringerne blive placeret under gummidæmningsisolering for fugtkontrol. Hulrummene vil blive forberedt i henhold til koncepterne for minimal invasiv tandpleje. Inden kompositharpiksen placeres, vil hulrummenes marginer blive afsluttet med diamantbor med ultrafine korn og affaset i et 1 mm område. Dybe hulrum, der mistænkes for at være i nærheden af pulpen, fores med RMGI. Inklusionskriterier: klasse Ill og Klasse IV karieslæsioner.
Emaljekanterne af hulrummene vil blive syreætset i 60'erne med 37% fosforsyre og derefter skyllet grundigt med vandspray. Derefter påføres dentinbindingssystemet, efterlades uforstyrret i 20 s og derefter overskydende fjernes med en luftsprøjte og lyshærdes i 20 s. Det genoprettende kompositmateriale vil blive placeret i trinvise lag, tilpasset, hvert lag hærdet i 40'er. Efter polymerisering vil restaureringerne blive afsluttet under rigelig vandspray ved hjælp af diamanter, Sof-Lex finishskiver og polermaskiner.
Alle restaureringer vil blive placeret af én tandlæge (Pl). Der vil blive givet skriftligt informeret samtykke til alle deltagere, inden behandlingen påbegyndes
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11181
- The university ofJordan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter
- Patienter, der har behov for anterior restaurering
- Vitale tænder
- Fravær af periodontal eller pulpal sygdom
- Patienter, der er villige til at underskrive informeret samtykke og vender tilbage til opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med omfattende caries og tandtab
- Patient med paradentose
- Patienter med dårlig mundhygiejne og manglende motivation
- Patient med alvorlige ydre eller indre misfarvninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forreste restaureringer med enkelt nuance OMNICHROMA komposit
Forreste hulrum i klasse III og klasse IV vil blive restaureret ved brug af enkeltfarvet kompositmateriale i henhold til standardprotokoller for ætsning, limning og kompositplacering.
|
Forreste tandhuler (Klasse III, Klasse IV) vil blive restaureret med et omnishade kompositmateriale
Vurdering vil blive udført af en enkelt operatør ved hjælp af spektrofotometer (EASYSHADE) til at detektere farveforskel mellem tand og restaurering
Visuel vurdering vil blive udført af to kalibrerede specialister for at evaluere nuancematch mellem tanden og restaurering
Patienttilfredsheden med det endelige nuancematch vil blive vurderet på en visuel analog skala
|
|
Aktiv komparator: Forreste restaureringer ved hjælp af flerfarvet komposit
Nuancevalg for tanden vil blive udført før placeringen af restaureringen.
Forreste hulrum i klasse III og klasse IV vil blive restaureret ved hjælp af flerfarvet kompositmateriale i henhold til standardprotokoller for ætsning, limning og kompositplacering.
|
Vurdering vil blive udført af en enkelt operatør ved hjælp af spektrofotometer (EASYSHADE) til at detektere farveforskel mellem tand og restaurering
Visuel vurdering vil blive udført af to kalibrerede specialister for at evaluere nuancematch mellem tanden og restaurering
Patienttilfredsheden med det endelige nuancematch vil blive vurderet på en visuel analog skala
Forreste tandhuler (Klasse III, Klasse IV) vil blive restaureret med konventionelt flerfarvet kompositmateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumental farvevurdering
Tidsramme: 2 år
|
Farveforskellen mellem restaurering og tand vil blive vurderet ved hjælp af VITASHADE spektrofotometer
|
2 år
|
|
Visuel farvevurdering
Tidsramme: 2 år
|
Farveforskellen mellem restaurering og tand vil blive evalueret af uafhængige observatører
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
|
Patienttilfredshed med farvetilpasning af restaureringen vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2021
Først opslået (Faktiske)
15. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCTomnishade
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental restaurering
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende